Forskjell av tåreferanse mellom kvinner med og uten overgangsalder.
21. februar 2025 oppdatert av: Chung Shan Medical University
Forskjell av tåreferanse mellom kvinner før og etter menopausale og mellom kvinner etter menopausale med eller uten hormonerstatningsterapi (HRT)
Anvendelse av tåreferningstest for klinisk tørre øyediagnose og overgangsalder
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Analyse av forskjellen i tårervingstruktur mellom kvinner før og etter menopause med og uten hormonerstatningsterapi (HRT).
Tår- og blodprøver ble samlet for en overgangsalderrelatert enzymbundet immunosorbentanalyse.
Tårevolum, rive osmolaritet, intraokulært trykk og riveoppbruddstid ble også målt for sammenligning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David P Lin, PhD
- Telefonnummer: 886-910-371286
- E-post: pcl@csmu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yiting Tian, Master
- E-post: s1000158@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 412
- Rekruttering
- Jen-Ai Hospital
-
Ta kontakt med:
- SHU-YAN PENG, Master
- Telefonnummer: 886-933-854862
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 20 og 65 år
Eksklusjonskriterier:
- Ingen tydelige okulære sykdommer som hornhinne, grå stær, glassskylig degenerasjon, glaukom og retinopati.
- Tilhører sårbare grupper (graviditetskvinne, fange, etiske minoriteter, økonomiske eller pedagogisk vanskeligstilte fag, funksjonshemmede individer som de i terminalstadiet av tumorigenese, blindhet, terminale syke individer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pre-manepausale kvinner
Samle klinisk informasjon, tåre og blodprøver fra kvinner før menopause med tørt øyesyndrom.
|
|
|
Annen: Post-manepausale kvinner
Samle klinisk informasjon, tåre og blodprøver fra kvinner etter menopause med tørt øyesyndrom.
|
Sammenlign tårerverningsstruktur mellom pre-menopause og kvinner etter menopause.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Schirmer's Test
Tidsramme: 5 minutter
|
For å vurdere tåresekresjonsvolum
|
5 minutter
|
|
Rive filmoppbruddstid
Tidsramme: 20 sekunder
|
For å vurdere tårekvaliteten
|
20 sekunder
|
|
Okulær overflatestatus
Tidsramme: 3 minutter
|
For å vurdere helsestatus for okulær overflate med lissamingrønn flekk, helse eller hornhinnen.
|
3 minutter
|
|
Rive ferning
Tidsramme: 30 minutter
|
Krystallstruktur dannet av tåredråper på et lysbilde blir scoret.
|
30 minutter
|
|
Overslagsrelaterte hormonenzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA)
Tidsramme: 3 timer
|
For å vurdere FSH/LH/E2/Progesteron/MC5AC/Lactoferrin-konsentrasjon mellom kvinner før og etter manopause.
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okulær overflatesykdomsindeks
Tidsramme: 20 minutter
|
Et spørreskjema for å vurdere helsetilstanden på okulær overflate En endelig poengsum beregnes som varierer fra 0 til 100 med poengsummer 0 til 12 som representerer normal, 13 til 22 representerer mild tørre øyesykdom, 23 til 32 representerer moderat tørre øyesykdom, og større enn 33 representerer alvorlig tørre øyesykdom. |
20 minutter
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 2 minutter
|
For å bestemme effekten av intervensjon på intraokulært trykk
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202400071B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .