Naisten välillä ja ilman vaihdevuosista ja ilman sitä.
perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Chung Shan Medical University
Ero repimättömyyden ja postmenopausaalisten naisten välillä ja postmenopausaalisten naisten välillä, joilla on tai ilman hormonikorvaushoitoa (HRT)
Kyynelten ferning -testi kliinisen kuivan silmien diagnoosin ja vaihdevuosien käyttöä varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisten pre- ja post-verovuosten välisen kyynelferning-rakenteen eron analysointi hormonikorvaushoidon (HRT) kanssa ja ilman sitä.
Kyynele- ja verinäytteet kerättiin vaihdevuosiin liittyvään entsyymiin, joka on kytketty immunosorbenttimäärityksessä.
Mitattiin myös kyynelmäärä, kyynelosmolaarisuus, silmänsisäinen paine ja kyyneleiden hajoamisaika vertailua varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David P Lin, PhD
- Puhelinnumero: 886-910-371286
- Sähköposti: pcl@csmu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yiting Tian, Master
- Sähköposti: s1000158@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 412
- Rekrytointi
- Jen-Ai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- SHU-YAN PENG, Master
- Puhelinnumero: 886-933-854862
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–65 -vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ilmeisiä silmäsairauksia, kuten sarveiskalvo, kaihi, lasimainen rappeutuminen, glaukooma ja retinopatia.
- Kuuluvat haavoittuviin ryhmiin (raskauden nainen, vanki, eettiset vähemmistöt, taloudelliset tai koulutuksella heikommassa asemassa olevat henkilöt, vammaiset henkilöt, kuten kasvaimen terminaalivaiheessa, sokeudessa, terminaaliset sairaat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Pre-manepaus-naiset
Kerää kliinistä tietoa, kyynel- ja verinäytteitä naisten esikäsittelykuukautena kuivien silmien oireyhtymän kanssa.
|
|
|
Muut: Post-manepaus-naiset
Kerää kliinistä tietoa, kyynel- ja verinäytteitä naisten jälkeisiltä naisilta, joissa on kuiva silmäoireyhtymä.
|
Vertaa kyyneleiden ferning-rakennetta edeltävän asteen ja siirron jälkeisten naisten välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Schirmerin testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arvioida kyyneleiden erityksen tilavuus
|
5 minuuttia
|
|
Kyynelfilmin hajoamisaika
Aikaikkuna: 20 sekuntia
|
Kyynelaadun arvioimiseksi
|
20 sekuntia
|
|
Silmän pintatila
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Silmän pinnan terveydentilan arvioimiseksi lissamiinin vihreällä tahralla, terveydellä tai sarveiskalvon hankauksella.
|
3 minuuttia
|
|
Kyynel
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kristallirakenne, joka on muodostettu kyynelpisaroista liukumäelle.
|
30 minuuttia
|
|
Vaihdevuodet liittyvät hormonien entsyymidotetut immunosorbenttimääritys (ELISA)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
FSH/LH/E2/Progesterone/MC5AC/Lactoferriin-pitoisuuden arvioimiseksi pre- ja jälkeisten naisten välillä.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän pinnan sairausindeksi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kyselylomake terveydentilan arvioimiseksi silmän pinnalla Lasketaan lopullinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 100 ja pisteet 0 - 12 edustavat normaalia, 13 - 22 edustavat lievää kuivasilmäsairautta, 23 - 32 edustavat kohtalaista kuivasilmäsairautta ja yli 33 edustavat vakavaa kuivasilmäsairautta. |
20 minuuttia
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Intervention vaikutusten määrittäminen silmänsisäiseen paineeseen
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202400071B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .