Разница разрыва между женщинами с менопаузалом.
21 февраля 2025 г. обновлено: Chung Shan Medical University
Разница разрыва между женщинами до и после менопаузы и между женщинами после менопаузы с заместительной гормональной терапией или без него (ЗГТ)
Применение испытания на разрыв для клинической диагностики сухого глаза и менопаузы
Обзор исследования
Подробное описание
Анализ разницы в структуре разрыва между женщинами до и после менопаузы с заместительной гормональной терапией и без нее (HRT).
Образцы слезы и крови были собраны для иммуноферментного анализа, связанного с менопаузой.
Объем слезы, осмолярность разрыва, внутриглазное давление и время разрыва разрыва были также измерены для сравнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David P Lin, PhD
- Номер телефона: 886-910-371286
- Электронная почта: pcl@csmu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yiting Tian, Master
- Электронная почта: s1000158@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 412
- Рекрутинг
- Jen-Ai Hospital
-
Контакт:
- SHU-YAN PENG, Master
- Номер телефона: 886-933-854862
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 20 до 65 лет
Критерии исключения:
- Нет очевидных глазных заболеваний, таких как роговица, катаракта, стекловидная дегенерация, глаукома и ретинопатия.
- Принадлежат к уязвимым группам (беременная женщина, заключенная, этические меньшинства, экономические или обездоленные субъекты, связанные с инвалидами, такие как люди, находящиеся на терминальной стадии онкогенеза, слепоты, неизлечимых больных людей)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Предометарские женщины
Соберите клиническую информацию, образцы разрывов и крови у женщин до менопаузы с синдромом сухого глаза.
|
|
|
Другой: Пост-манепаузальные женщины
Соберите клиническую информацию, разрывы и образцы крови у женщин после менопаузы с синдромом сухого глаза.
|
Сравните разрывую структуру между доменопаузой и женщинами после менопаузы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Ширмера
Временное ограничение: 5 минут
|
Чтобы оценить объем секреции слезы
|
5 минут
|
|
Время разрыва слез в фильме
Временное ограничение: 20 секунд
|
Чтобы оценить качество разрыва
|
20 секунд
|
|
Состояние поверхности глаз
Временное ограничение: 3 минуты
|
Чтобы оценить состояние здоровья поверхности глаз с лиссаминовым зеленым пятном, здоровье или истиранием роговицы.
|
3 минуты
|
|
Разрываться
Временное ограничение: 30 минут
|
Кристаллическая структура, образованная из слезоточивых капель на слайде.
|
30 минут
|
|
Связанный с менопаузой иммуноферментный анализ (ELISA)
Временное ограничение: 3 часа
|
Чтобы оценить концентрацию FSH/LH/E2/прогестерона/MC5AC/Lactoferrin между женщинами до и постманопаузы.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс заболевания глазной поверхности
Временное ограничение: 20 минут
|
Анкета для оценки состояния здоровья поверхности глаза Подсчитывается окончательный балл, который находится в диапазоне от 0 до 100, при этом баллы от 0 до 12 соответствуют нормальному состоянию, от 13 до 22 представляют собой легкое заболевание сухого глаза, от 23 до 32 представляют умеренное заболевание сухого глаза и более 33 представляют тяжелое заболевание сухого глаза. |
20 минут
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 2 минуты
|
Чтобы определить влияние вмешательства на внутриглазное давление
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202400071B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .