Skillnad av tårferna mellan kvinnor med och utan menopausal.
21 februari 2025 uppdaterad av: Chung Shan Medical University
Skillnad av tårfermning mellan kvinnor före och efter menopaus och mellan kvinnor efter menopaus med eller utan hormonersättningsterapi (HRT)
Applicering av tår ferning test för klinisk torr ögondiagnos och klimakteriet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Analysera skillnaden i rivferningstruktur mellan kvinnor före och efter menopaus med och utan hormonersättningsterapi (HRT).
Tår- och blodprover uppsamlades för en klimakterelaterad enzymbunden immunosorbentanalys.
Tårvolym, tår osmolaritet, intraokulärt tryck och tårbrottning mättes också för jämförelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David P Lin, PhD
- Telefonnummer: 886-910-371286
- E-post: pcl@csmu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yiting Tian, Master
- E-post: s1000158@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 412
- Rekrytering
- Jen-Ai Hospital
-
Kontakt:
- SHU-YAN PENG, Master
- Telefonnummer: 886-933-854862
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mellan 20 och 65 år
Uteslutningskriterier:
- Inga uppenbara okulära sjukdomar som hornhinnan, grå starr, glasögoneration, glaukom och retinopati.
- Tillhör utsatta grupper (graviditetskvinna, fånge, etiska minoriteter, ekonomiska eller pedagogiskt missgynnade ämnen, funktionshindrade individer som de på terminalstadiet av tumörgenes, blindhet, terminala sjuka individer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kvinnor i förväg
Samla klinisk information, tår och blodprover från kvinnor före menopaus med torrt ögonsyndrom.
|
|
|
Övrig: Posthanteringskvinnor
Samla klinisk information, tår och blodprover från kvinnor efter menopaus med torrt ögonsyndrom.
|
Jämför tårferningstruktur mellan kvinnor före menopaus och efter menopaus.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Schirmers test
Tidsram: 5 minuter
|
För att bedöma rivsekretionsvolymen
|
5 minuter
|
|
Tårfilmuppdelningstid
Tidsram: 20 sekunder
|
För att bedöma tårkvaliteten
|
20 sekunder
|
|
Okulär ytstatus
Tidsram: 3 minuter
|
För att bedöma okulär ythälsostatus med lissamingrön fläck, hälsa eller hornhinnans nötning.
|
3 minuter
|
|
Tårferning
Tidsram: 30 minuter
|
Kristallstruktur som bildas av tårdroppar på en bild görs.
|
30 minuter
|
|
Menopausrelaterad hormon enzymbunden immunosorbentanalys (ELISA)
Tidsram: 3 timmar
|
För att bedöma FSH/LH/E2/progesteron/MC5AC/lactoferrinkoncentration mellan kvinnor före och efter manöver.
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Okulär yta sjukdomsindex
Tidsram: 20 minuter
|
Ett frågeformulär för att bedöma hälsotillståndet på ögonytan En slutpoäng beräknas som sträcker sig från 0 till 100 med poängen 0 till 12 som representerar normal, 13 till 22 representerar mild torra ögonsjukdom, 23 till 32 representerar måttlig torra ögonsjukdom och större än 33 representerar allvarlig torra ögonsjukdom. |
20 minuter
|
|
Intraokulärt tryck
Tidsram: 2 minuter
|
För att bestämma effekterna av intervention på intraokulärt tryck
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202400071B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .