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Differenz des Tränens zwischen Frauen mit und ohne Menopausal.

21. Februar 2025 aktualisiert von: Chung Shan Medical University

Differenz des Tränens zwischen Frauen vor und nach der Menopause und zwischen Frauen nach der Menopause mit oder ohne Hormonersatztherapie (HRT)

Anwendung eines Tränenfärensests für die Diagnose der klinischen Trockenaugen und die Wechseljahre

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Analyse des Unterschieds in der Tränenfärentstruktur zwischen Frauen vor und nach der Menopause mit und ohne Hormonersatztherapie (HRT). Tränen- und Blutproben wurden für einen enzymgebundenen immunosorbenten enzymbedingten immunosorbentierten Assay entnommen. Reißvolumen, Tränenosimolarität, intraokularer Druck und Reißbrennungszeit wurden ebenfalls zum Vergleich gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: David P Lin, PhD
  • Telefonnummer: 886-910-371286
  • E-Mail: pcl@csmu.edu.tw

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 412
        • Rekrutierung
        • Jen-Ai Hospital
        • Kontakt:
          • SHU-YAN PENG, Master
          • Telefonnummer: 886-933-854862

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Keine offensichtlichen Augenkrankheiten wie Hornhaut, Katarakte, Glaskörperdegeneration, Glaukom und Retinopathie.
  • Gehören gefährdeten Gruppen (Schwangerschaftsfrau, Gefangene, ethische Minderheiten, wirtschaftliche oder bildisch benachteiligte Probanden, behinderte Personen wie Menschen im terminalen Stadium der Tumorentstehung, Blindheit, terminale kranke Personen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Frauen vor dem Manpausal
Sammeln Sie klinische Informationen, Tränen- und Blutproben von Frauen vor der Menopause mit trockenem Auge-Syndrom.
Sonstiges: Frauen nach Manpausal
Sammeln Sie klinische Informationen, Tränen- und Blutproben von Frauen nach der Menopause mit trockenem Auge-Syndrom.
Sonstiges: Frauen vor dem Manpausal
Vergleichen Sie die Struktur der Tränenfärensung zwischen Frauen vor der Menopause und nach der Menopause.
Andere Namen:
  • Frauen nach Manpausal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schirmers Test
Zeitfenster: 5 Minuten
Beurteilung des Tränensekretionsvolumens
5 Minuten
Tear -Film -Trennung Zeit
Zeitfenster: 20 Sekunden
Tränenqualität beurteilen
20 Sekunden
Augenoberflächenstatus
Zeitfenster: 3 Minuten
Bewertung des Gesundheitszustands der Augenoberfläche mit Lissamingrün -Färbung, Gesundheit oder Hornhautabrieb.
3 Minuten
Ferieren
Zeitfenster: 30 Minuten
Kristallstruktur aus Tränentropfen auf einem Schieber ermittelt werden.
30 Minuten
Wechseljahre verwandte Hormon-Enzym-gebundene Immunosorbent-Assay (ELISA)
Zeitfenster: 3 Stunden
Beurteilung der FSH/LH/E2/Progesteron/MC5AC/LactoFerrin-Konzentration zwischen Frauen vor und nach dem Manopause.
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index der Augenoberflächenerkrankung
Zeitfenster: 20 Minuten

Ein Fragebogen zur Beurteilung des Gesundheitszustands der Augenoberfläche

Es wird ein Endwert berechnet, der zwischen 0 und 100 liegt, wobei Werte von 0 bis 12 für normal stehen, 13 bis 22 für eine leichte Erkrankung des trockenen Auges, 23 bis 32 für eine mittelschwere Erkrankung des trockenen Auges und Werte über 33 für eine schwere Erkrankung des trockenen Auges.
20 Minuten
Intraokularer Druck
Zeitfenster: 2 Minuten
Um die Auswirkungen der Intervention auf den intraokularen Druck zu bestimmen
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202400071B0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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