患有和没有更年期的妇女之间的撕裂费用差异。
2025年2月21日 更新者：Chung Shan Medical University
绝经前和绝经后妇女的撕裂性差异以及具有或没有激素替代疗法（HRT）的绝经后妇女（HRT）
撕裂Ferning测试在临床干眼诊断和更年期的应用
研究概览
详细说明
分析有或没有激素替代疗法（HRT）的妇女前后妇女之间的撕裂费结构差异。
收集撕裂和血液样本以进行更年期相关的酶连接的免疫吸附测定法。
还测量了撕裂体积，渗透压，眼内压和泪液破裂时间以进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David P Lin, PhD
- 电话号码：886-910-371286
- 邮箱：pcl@csmu.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Yiting Tian, Master
- 邮箱：s1000158@gmail.com
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、412
- 招聘中
- Jen-Ai Hospital
-
接触：
- SHU-YAN PENG, Master
- 电话号码：886-933-854862
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在20至65岁之间
排除标准：
- 没有明显的眼部疾病，例如角膜，白内障，玻璃体变性，青光眼和视网膜病变。
- 属于弱势群体（怀孕妇女，囚犯，道德少数群体，经济或受教育弱势群体的受试者，诸如肿瘤发生，失明，末期病人的残疾人）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：前妇女
通过干眼症综合征的妇女收集妇女的临床信息，撕裂和血液样本。
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其他：术后妇女
干眼综合症的少年后女性的临床信息，撕裂和血液样本。
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比较培养前和绝经后妇女之间的撕裂结构。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Schirmer的测试
大体时间：5分钟
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评估泪水分泌量
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5分钟
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泪胶片分解时间
大体时间：20秒
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评估泪液质量
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20秒
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眼表面状态
大体时间：3分钟
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用Lissamine绿色染色，健康或角膜磨损来评估眼部表面健康状况。
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3分钟
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撕裂费宁
大体时间：30分钟
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由幻灯片上的泪水形成的晶体结构得到评分。
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30分钟
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更年期相关的激素酶连接免疫吸附测定法（ELISA）
大体时间：3小时
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评估FSH/LH/E2/孕激素/MC5AC/乳铁蛋白浓度在妇女之间。
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼表疾病指数
大体时间：20分钟
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眼表健康状况评估问卷 计算最终得分，范围为0至100，其中0至12代表正常，13至22代表轻度干眼病，23至32代表中度干眼病，大于33代表重度干眼病。 |
20分钟
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眼压
大体时间：2分钟
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确定干预对眼压的影响
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2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月21日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月21日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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