Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellen i tåreferning mellem kvinder med og uden menopausal.

21. februar 2025 opdateret af: Chung Shan Medical University

Forskellen i tåreferning mellem kvinder før og efter menopausal og mellem kvinder efter menopausal med eller uden hormonudskiftningsterapi (HRT)

Anvendelse af tåreferningstest til klinisk tør øjendiagnose og overgangsalder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Analyse af forskellen i tåreferningstruktur mellem kvinder før og efter menopausen med og uden hormonudskiftningsterapi (HRT). Tåre og blodprøver blev opsamlet til en overgangsalderrelateret enzymbundet immunosorbentassay. Tårevolumen, tåre osmolaritet, intraokulært tryk og tåreopbrudstid blev også målt til sammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: David P Lin, PhD
  • Telefonnummer: 886-910-371286
  • E-mail: pcl@csmu.edu.tw

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 412
        • Rekruttering
        • Jen-Ai Hospital
        • Kontakt:
          • SHU-YAN PENG, Master
          • Telefonnummer: 886-933-854862

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 20 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tydelige okulære sygdomme såsom hornhin, grå stær, glasagtig degeneration, glaukom og retinopati.
  • Tilhører sårbare grupper (graviditetskvinde, fange, etiske minoriteter, økonomiske eller uddannelsesmæssigt dårligt stillede emner, handicappede individer som dem på terminalstadiet af tumorigenese, blindhed, terminal syge personer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pre-manepausal kvinder
Indsamle klinisk information, rive og blodprøver fra kvinder før menopause med tørt øjesyndrom.
Andet: Post-manepausal kvinder
Indsaml klinisk information, rive og blodprøver fra kvinder efter menopausen med tørt øjesyndrom.
Andet: Pre-manepausal kvinder
Sammenlign tåreferningstruktur mellem kvinder før menopausen og efter menopausen.
Andre navne:
  • Post-manepausal kvinder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Schirmers test
Tidsramme: 5 minutter
For at vurdere tårens sekretionsvolumen
5 minutter
Tårefilmbrudstid
Tidsramme: 20 sekunder
At vurdere tårekvalitet
20 sekunder
Okulær overfladestatus
Tidsramme: 3 minutter
For at vurdere okulær overfladesundhedsstatus med lissamin grøn plet, sundhed eller hornhindeskal.
3 minutter
Tåre ferning
Tidsramme: 30 minutter
Krystallstruktur dannet fra tåredråber på et lysbillede scores.
30 minutter
Menopause-relateret hormonenzymbundet immunosorbentassay (ELISA)
Tidsramme: 3 timer
For at vurdere FSH/LH/E2/progesteron/MC5AC/lactoferrin-koncentration mellem kvinder før og efter manopause.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okulær overfladesygdomsindeks
Tidsramme: 20 minutter

Et spørgeskema til vurdering af sundhedstilstanden på øjets overflade

Der beregnes en endelig score, som går fra 0 til 100, hvor score 0 til 12 repræsenterer normal, 13 til 22 repræsenterer mild tørre øjensygdom, 23 til 32 repræsenterer moderat tørre øjensygdom og større end 33 repræsenterer alvorlig tørre øjensygdom.
20 minutter
Intraokulært tryk
Tidsramme: 2 minutter
At bestemme virkningerne af intervention på intraokulært tryk
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202400071B0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syndromer med tørre øjne

Kliniske forsøg med Pre-manepausal kvinder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner