Differenza di lacrime che si fermano tra donne con e senza menopausa.
21 febbraio 2025 aggiornato da: Chung Shan Medical University
Differenza di Ferning lacrimale tra donne pre e post-menopausa e tra donne post-menopausa con o senza terapia ormonale sostitutiva (HRT)
Applicazione del test di Ferning lacrimale per la diagnosi clinica dell'occhio secco e la menopausa
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Analizzare la differenza nella struttura di ferning lacrimale tra le donne pre e post-menopausa con e senza terapia ormonale sostitutiva (HRT).
Sono stati raccolti campioni di lacrima e sangue per un test immunosorbente legato alla menopausa.
Sono stati anche misurati il volume delle lacrime, l'osmolarità lacrimale, la pressione intraoculare e il tempo di rottura delle lacrime.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David P Lin, PhD
- Numero di telefono: 886-910-371286
- Email: pcl@csmu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yiting Tian, Master
- Email: s1000158@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 412
- Reclutamento
- Jen-Ai Hospital
-
Contatto:
- SHU-YAN PENG, Master
- Numero di telefono: 886-933-854862
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 20 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Nessuna evidenza di malattie oculari come cornea, cataratta, degenerazione vitrea, glaucoma e retinopatia.
- Appartengono a gruppi vulnerabili (donna in gravidanza, prigionieri, minoranze etiche, materie economiche o educatamente svantaggiate, individui disabili come quelli in fase terminale della tumorigenesi, cecità, individui delleciti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Donne pre-manepausali
Raccogli informazioni cliniche, campioni di lacrima e sangue dalle donne pre-menopausa con la sindrome degli occhi secchi.
|
|
|
Altro: Donne post-manepausal
Raccogli informazioni cliniche, campioni di lacrima e sangue dalle donne post-menopausa con la sindrome degli occhi secchi.
|
Confronta la struttura del ferning lacrimale tra le donne pre-menopausa e post-menopausa.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il test di Schirmer
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Per valutare il volume della secrezione lacrimera
|
5 minuti
|
|
Tempo di rottura del film lacrimale
Lasso di tempo: 20 secondi
|
Per valutare la qualità della lacrime
|
20 secondi
|
|
Stato di superficie oculare
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Per valutare lo stato di salute della superficie oculare con la macchia verde di lissamina, la salute o l'abrasione corneale.
|
3 minuti
|
|
Ferning lacrima
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La struttura cristallina formata dalle lacrime su una diapositiva deve essere valutata.
|
30 minuti
|
|
Dosaggio immunosorbente legato all'enzima ormonale della menopausa (ELISA)
Lasso di tempo: 3 ore
|
Per valutare la concentrazione di FSH/LH/E2/Progesterone/MC5AC/lattoferrina tra donne pre e post-manopause.
|
3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di malattia della superficie oculare
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Un questionario per valutare lo stato di salute della superficie oculare Viene calcolato un punteggio finale che varia da 0 a 100 con punteggi da 0 a 12 che rappresentano la norma, da 13 a 22 rappresentano la malattia dell'occhio secco lieve, da 23 a 32 rappresentano la malattia dell'occhio secco moderata e superiori a 33 rappresentano la malattia dell'occhio secco grave. |
20 minuti
|
|
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Per determinare gli effetti dell'intervento sulla pressione intraoculare
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202400071B0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .