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Differenza di lacrime che si fermano tra donne con e senza menopausa.

21 febbraio 2025 aggiornato da: Chung Shan Medical University

Differenza di Ferning lacrimale tra donne pre e post-menopausa e tra donne post-menopausa con o senza terapia ormonale sostitutiva (HRT)

Applicazione del test di Ferning lacrimale per la diagnosi clinica dell'occhio secco e la menopausa

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Analizzare la differenza nella struttura di ferning lacrimale tra le donne pre e post-menopausa con e senza terapia ormonale sostitutiva (HRT). Sono stati raccolti campioni di lacrima e sangue per un test immunosorbente legato alla menopausa. Sono stati anche misurati il ​​volume delle lacrime, l'osmolarità lacrimale, la pressione intraoculare e il tempo di rottura delle lacrime.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: David P Lin, PhD
  • Numero di telefono: 886-910-371286
  • Email: pcl@csmu.edu.tw

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 412
        • Reclutamento
        • Jen-Ai Hospital
        • Contatto:
          • SHU-YAN PENG, Master
          • Numero di telefono: 886-933-854862

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 20 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessuna evidenza di malattie oculari come cornea, cataratta, degenerazione vitrea, glaucoma e retinopatia.
  • Appartengono a gruppi vulnerabili (donna in gravidanza, prigionieri, minoranze etiche, materie economiche o educatamente svantaggiate, individui disabili come quelli in fase terminale della tumorigenesi, cecità, individui delleciti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Donne pre-manepausali
Raccogli informazioni cliniche, campioni di lacrima e sangue dalle donne pre-menopausa con la sindrome degli occhi secchi.
Altro: Donne post-manepausal
Raccogli informazioni cliniche, campioni di lacrima e sangue dalle donne post-menopausa con la sindrome degli occhi secchi.
Altro: Donne pre-manepausali
Confronta la struttura del ferning lacrimale tra le donne pre-menopausa e post-menopausa.
Altri nomi:
  • Donne post-manepausal

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test di Schirmer
Lasso di tempo: 5 minuti
Per valutare il volume della secrezione lacrimera
5 minuti
Tempo di rottura del film lacrimale
Lasso di tempo: 20 secondi
Per valutare la qualità della lacrime
20 secondi
Stato di superficie oculare
Lasso di tempo: 3 minuti
Per valutare lo stato di salute della superficie oculare con la macchia verde di lissamina, la salute o l'abrasione corneale.
3 minuti
Ferning lacrima
Lasso di tempo: 30 minuti
La struttura cristallina formata dalle lacrime su una diapositiva deve essere valutata.
30 minuti
Dosaggio immunosorbente legato all'enzima ormonale della menopausa (ELISA)
Lasso di tempo: 3 ore
Per valutare la concentrazione di FSH/LH/E2/Progesterone/MC5AC/lattoferrina tra donne pre e post-manopause.
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di malattia della superficie oculare
Lasso di tempo: 20 minuti

Un questionario per valutare lo stato di salute della superficie oculare

Viene calcolato un punteggio finale che varia da 0 a 100 con punteggi da 0 a 12 che rappresentano la norma, da 13 a 22 rappresentano la malattia dell'occhio secco lieve, da 23 a 32 rappresentano la malattia dell'occhio secco moderata e superiori a 33 rappresentano la malattia dell'occhio secco grave.
20 minuti
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 2 minuti
Per determinare gli effetti dell'intervento sulla pressione intraoculare
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202400071B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindromi dell'occhio secco

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