Verschil in traanwaren tussen vrouwen met en zonder menopauzaal.
21 februari 2025 bijgewerkt door: Chung Shan Medical University
Verschil in traanwaren tussen pre-en post-menopauzale vrouwen en tussen postmenopauzale vrouwen met of zonder hormoonvervangingstherapie (HST)
Toepassing van de scheurtest voor de diagnose en menopauze van klinische droge ogen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Analyse van het verschil in scheurstructuur tussen vrouwen pre en postmenopauze met en zonder hormoonvervangingstherapie (HST).
Scheur- en bloedmonsters werden verzameld voor een door de menopauze gerelateerde enzym-gekoppelde immunosorbens-test.
Scheurvolume, traan osmolariteit, intraoculaire druk en scheuruitbraaktijd werden ook gemeten ter vergelijking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David P Lin, PhD
- Telefoonnummer: 886-910-371286
- E-mail: pcl@csmu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Yiting Tian, Master
- E-mail: s1000158@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 412
- Werving
- Jen-Ai Hospital
-
Contact:
- SHU-YAN PENG, Master
- Telefoonnummer: 886-933-854862
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen duidelijke oculaire ziekten zoals hoornvlies, staar, glasachtige degeneratie, glaucoom en retinopathie.
- Behoren tot kwetsbare groepen (zwangerschapsvrouw, gevangene, ethische minderheden, economische of educatief achtergestelde onderwerpen, personen met een handicap zoals die in terminale stadium van tumorigenese, blindheid, terminale zieke individuen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-manepausale vrouwen
Verzamel klinische informatie, traan- en bloedmonsters van vrouwen pre-menopauze met droge ogen syndroom.
|
|
|
Ander: Post-manepausale vrouwen
Verzamel klinische informatie, traan- en bloedmonsters van vrouwen na de menopauze met droge ogen syndroom.
|
Vergelijk de scheurstructuur tussen pre-menopauze en postmenopauze vrouwen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schirmer's test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Om het traanafscheidingsvolume te beoordelen
|
5 minuten
|
|
Traanfilmuitbraaktijd
Tijdsspanne: 20 seconden
|
Om de traankwaliteit te beoordelen
|
20 seconden
|
|
Oculaire oppervlakte -status
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Om de gezondheidstoestand van de oculaire oppervlak te beoordelen met lissamine groene vlek, gezondheid of cornea -slijtage.
|
3 minuten
|
|
Traanwaren
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Kristalstructuur gevormd uit traandruppels op een dia worden gescoord.
|
30 minuten
|
|
Menopauze gerelateerde hormoon enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Om FSH/LH/E2/progesteron/MC5AC/lactoferrine-concentratie tussen vrouwen voor en na de manopauze vrouwen te beoordelen.
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oculaire oppervlakteziekte-index
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Een vragenlijst om de gezondheidsstatus van het oogoppervlak te beoordelen Er wordt een eindscore berekend die varieert van 0 tot 100, waarbij scores 0 tot 12 staan voor normaal, 13 tot 22 voor milde droge ogen, 23 tot 32 voor matige droge ogen en groter dan 33 voor ernstige droge ogen. |
20 minuten
|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Om de effecten van interventie op intraoculaire druk te bepalen
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202400071B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .