UTUCサーベイランスのための外来柔軟なUR

この研究は、外来療法環境で局所麻酔下で上部尿路の柔軟な尿管視鏡検査を実施する安全性と実現可能性を調べるように設計されています。

この将来のシングルアーム調査を開始したパイロット研究は、プリンスオブウェールズ病院で実施されます。これは、調和に関する国際会議 - 優れた臨床診療（ICH-GCP）であるヘルシンキ宣言を厳守し、ClinicalTrials.govに登録されます。

患者と方法上部路尿上癌を管理するために腎臓節約手術を受けたすべての連続した患者は、研究の適格性のためにスクリーニングされます。

包含基準：

1. 18歳以上
2. インフォームドコンセントを与えることができます
3. 腎臓節約手術を受けた（内視鏡手術または分節性尿管切除術）

除外基準：

1. 尿道性リドカインゼリーへのアレルギー
2. 処置前に停止が禁忌を伴う抗凝固または抗血小板薬について
3. 検査の意図した側面の上部尿路の構造異常

インフォームドコンセントは、スケジュールされた操作の前に適格な調査対象から取られます。

処置前の尿管視鏡手術、中間ストリームまたはカテーテル測定尿サンプルは、2週間前に収集されます。 滅菌尿路を確保するために、無症候性の細菌尿は、尿培養結果に合わせた抗生物質で治療されます。 尿培養が陰性である場合、スケジュールされた手順の直前に3日間、広範囲の経口抗生物質が投与されます。 抗血小板または抗凝固薬は、手術前に地域のガイドラインに従って中止され、患者は容認されているように食事を消費することが許可されます。

すべての手順は、少なくとも100の柔軟な尿管鏡検査症例を実施した経験豊富な泌尿器科専門家によって実施されます。 この手順は、患者から仰pine位の位置で開始され、その後、処置の5分前に10mlの経尿膜リドカイン2％ゼリーを投与します。 室温または冷却されたキシロカインゼリーの選択は、手術外科医の裁量で行われます。 手術泌尿器科医は、内視鏡検査の前に静脈内鎮静薬を投与する場合としない場合があります。

当初、膀胱と尿管のオリフィスを調べるために柔軟な膀胱鏡が導入され、より低い路監視が行われます。 既存の尿管二重jステントがない場合、尿管開口部はガイドワイヤーでカニューレになり、その後、ガイドワイヤに沿ってまたは鉄道に沿って柔軟な尿管鏡が導入されます。

緊密な尿管オリフィスの場合のガイドワイヤーを使用する決定は、泌尿器科医によって行われます。 尿管二重jステントがその場である場合、柔軟な膀胱鏡を備えた異物の鉗子を使用して回収され、ガイドワイヤーがステント交換に使用され、柔軟な尿管視鏡がガイドワイヤの横または鉄道沿いに導入されます。

尿管鏡の選択は、泌尿器科医の裁量に任されます。 手順は、再利用可能または使い捨ての毛皮で実行されます。 毛皮は、直接的な視力によって腎骨盤に挿入されます。 異なるカリキスに偏向する毛皮の先端の完全な腎鏡検査が行われます。 腎鏡検査後、毛皮は慎重かつゆっくりと撤回されます。 インストゥルメンタルチャネルを介した生理食塩水灌漑は、内腔の可視性を確保するために継続的に行われます。 撤退中、尿管が尿管開口部を介して回収されるまで、尿管が検査されます。 環状およ​​び尿管視鏡検査中、調査結果は、事前に指定された電子形式の文書になります。 疑わしい粘膜病変は、泌尿器科医の判断に従って、生検である可能性があります。 循環看護師は、処置全体で患者の血圧、脈拍、およびパルスオキシメトリーを監視します。 患者が耐えられない不快感やバイタルサインでの重大な混乱を経験した場合、手順はすぐに停止されます。

ポストコドラル管理後の救急式では、患者は外来センターの観察で観察されます。 血圧、脈拍、酸素飽和度、温度などのバイタルサインが監視されます。 留まる尿中カテーテルを必要としない患者は無効になるように奨励され、その後の残留尿量は記録されます。 外来ユニットからの排出は、患者のバイタルサインが安定したままで、適切な排尿を示す場合にのみ許可されます。

退院時のその後の管理と追跡スケジュール、すべてのベースライン特性と操作周辺合併症は、指定された電子形式で細心の注意を払って記録されます。 Clavien-Dindo分類を使用して合併症が採点され、電子記録は、病院への出席の事例とその理由を文書化するために、最大30日後に継続的にレビューされます。 すなわち、手術劇場の麻酔下の尿管鏡検査。 ただし、尿管損傷や剥離が疑われる場合、標準的な手順にも固有のリスクが発生した場合、尿管鏡検査は停止し、二重jステントはガイドワイヤーを介して配置され、患者はさらなる監視と管理のために入院病棟に入院します。

参加者は、イベントの解決まで、有害事象に苦しんでいる場合、継続的に監視されます。 有害事象（AE）を経験するすべての患者は、イベントが解決または安定するまで、適切な時間間隔で評価されます。 研究の終了時に、調査員は未解決のAEを評価し、臨床評価に基づいて追加のフォローアップが必要かどうかを判断します。

深刻な有害事象（SAE）の情報の収集は、患者がインフォームドコンセントに署名し、スクリーンの故障、研究の追跡調査、または安全のフォローアップを継続して、条件が解決または安定化されていない場合に開始されます。