UTUC 감시를위한 외래 유연성 URS

이 연구는 외래 치료 환경에서 국소 마취하에 상부 요로의 감시 유연한 요종경 검사를 수행 할 수있는 안전성과 타당성을 조사하도록 설계되었습니다.

이 전망의 단일 암 조사관이 시작된 파일럿 연구는 웨일즈 병원 왕자에서 실시 될 예정이며, 헬싱키 선언, 조화에 관한 국제 회의-Good Clinical Practice (ICH-GCP)를 엄격히 준수하며 ClinicalTrials.gov에 등록 될 것입니다.

환자 및 방법 우 상부 요로 암종 관리를 위해 신장을 제공하는 수술을받은 모든 연속 환자는 연구 적격성을 위해 선별 될 것입니다.

포함 기준 :

1. 18 세 이상
2. 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
3. 신장-배송 수술 (내시경 수술 또는 세그먼트 요관 절제술)을 겪었습니다.

제외 기준 :

1. 트랜지 동물 리도카인 젤리에 대한 알레르기
2. 절차 전에 중단에 대한 금기 사항이있는 항 응고 또는 항 혈소판 약물.
3. 의도 된 시험 측면에서 상부 요로의 구조적 이상

예정된 수술 전에 적격 연구 대상으로부터 사전 동의를받을 것입니다.

절차, 중간 스트림 또는 카테터 화 된 소변 샘플 이전의 요종 절차는 2 주 전에 수집됩니다. 멸균 요로를 보장하기 위해 무증상 세균성은 소변 ​​배양 결과에 맞는 항생제로 처리됩니다. 소변 배양이 음성 인 경우, 광범위한 구강 항생제는 예정된 절차 직전에 3 일 동안 투여됩니다. 항 혈균 또는 항 응고 약물은 수술 전 지역 지침에 따라 중단되며 환자는식이를 허용하는대로 소비 할 수 있습니다.

모든 절차는 최소 100 가지의 유연한 요종 전시경 사례를 수행 한 숙련 된 비뇨기과 전문가에 의해 수행됩니다. 이 절차는 환자와 함께 앙와위 위치에서 시작한 다음, 10ml의 대중중 법률 리도카인 2% 젤리를 시술 5 분 전에 투여 할 것이다. 실내 온도 또는 냉장 자일 로카 인 젤리의 선택은 운영 외과 의사의 재량에 달려 있습니다. 수술 비뇨기과 전문의는 내시경 검사 전에 정맥 진정제 약물을 제공 할 수도 있고하지 않을 수 있습니다.

처음에는 방광 및 요도 오리피스를 검사하기 위해 유연한 방광경이 도입되며, 하부 감시가 수행됩니다. 기존의 요도 이중 J 스텐트가없는 경우, 요도 오리피스는 가이드 와이어로 공동화 된 다음 가이드 와이어와 함께 유연한 요종경 검사를 도입합니다.

요양소 오리피스가 빡빡한 경우 가이드 와이어를 사용하기로 한 결정은 운영 비뇨기과 전문의가 내릴 것입니다. 요도 이중 J 스텐트가 현장 인 경우, 유연한 방광경과 함께 이물질 집게를 사용하여 검색되고, 가이드 와이어는 스텐트 교환에 사용되며, 유연한 요관 내시경은 가이드 와이어와 함께 또는 철도와 함께 도입됩니다.

요종경의 선택은 운영 비뇨기과 전문의의 재량에 맡겨 질 것입니다. 절차는 재사용 가능한 모피 또는 일회용 모피로 수행됩니다. 모피는 직접 시력에 의해 신장 골반에 삽입됩니다. 다른 꽃받침으로 편향되는 모피 끝을위한 완전한 혁신이 수행됩니다. 혁신 후, 모피는 조심스럽고 천천히 철회됩니다. 도구 채널을 통한 식염수 관개는 루멘의 가시성을 보장하기 위해 지속적으로 발생합니다. 철수하는 동안 요관은 요관 오리피스를 통해 모피가 회수 될 때까지 검사됩니다. 리아 스코픽 및 요종 경사 검사 중에, 결과는 사전 지정된 electornic 형태의 문서가 될 것입니다. 의심스러운 점막 병변은 수술 비뇨기과 의사의 판단에 따라 생검 될 수 있습니다. 순환 간호사는 시술 전반에 걸쳐 환자의 혈압, 맥박 및 맥박 산소 측정을 모니터링합니다. 환자가 활력 징후에서 참을 수없는 불편 함이나 심각한 불편 함을 경험하면 절차가 즉시 중단됩니다.

시술 후 관리 후 시사 후, 환자는 외래 센터에서 관찰 될 것입니다. 혈압, 맥박, 산소 포화도 및 온도를 포함한 활력 징후가 모니터링됩니다. 비유의 소변 카테터가 필요없는 환자는 무효화되도록 권장되며, 공극 후 잔류 소변 부피가 기록됩니다. 외래 유닛으로부터의 배출은 환자의 활력 징후가 안정적으로 유지되고 적절한 무효를 나타내는 경우에만 승인된다.

퇴원시 후속 관리 및 후속 일정, 모든 기준 특성 및 직렬 합병증은 지정된 전자 형태로 세 심하게 기록됩니다. Clavien-Dindo 분류를 사용하여 합병증이 등급이 매겨지며, 전자 기록은 병원 출석 사례와 그 이유를 문서화하기 위해 시술 후 최대 30 일 동안 검토됩니다. 즉, 운영 극장에서 마취 하의 요관 내시경 검사. 그러나 의심되는 요도 부상 또는 avulls가 발생하면 표준 절차에 내재 된 위험-요관 내시경 검사가 중단되고, 이중 J 스텐트는 가이드 와이어를 통해 배치되며 환자는 추가 모니터링 및 관리를 위해 입원 환자 와드에 입원 할 것입니다.

참가자는 이벤트가 해결 될 때까지 부작용으로 고통 받으면 지속적으로 모니터링됩니다. 부작용 (AE)을 경험하는 모든 환자는 사건이 해결되거나 안정화 될 때까지 적절한 시간 간격으로 평가됩니다. 연구가 끝날 때, 조사자는 해결되지 않은 AE를 평가하고 임상 평가에 기초하여 추가 후속 조치가 보장되는지 확인할 것이다.

심각한 불리한 사건 (SAE) 정보 수집 정보는 환자가 사전 동의에 서명하고 스크린 실패, 연구 후속 조치 종료 또는 안전 후속 조건을 통해 계속 진행되거나 안정화되지 않으면 모든 SAE가 해결 될 때까지 또는 진행이 안정화 될 때까지 적절한 의료 관리를 따라야합니다.