Ambulatoryjne URS do nadzoru UTUC

Badanie ma na celu zbadanie bezpieczeństwa i wykonalności w celu przeprowadzenia elastycznej ureteroskopii górnego dróg moczowych w warunkach opieki ambulatoryjnej.

To prospektywne badanie pilotażowe zainicjowane przez jedno ramienia zostanie przeprowadzone w Szpitalu Prince of Wales, w ścisłym przestrzeganiu Deklaracji Helsińskiej, Międzynarodowej Konferencji Harmonizacji-Dobra praktyka kliniczna (ICH-GCP) i zostanie zarejestrowana w ClinicalTrials.gov.

Pacjenci i metody wszyscy kolejni pacjenci, którzy przeszli operację oszczędzania nerek w zarządzaniu rakiem urotelialnym, będą badani pod kątem kwalifikowalności do badania.

Kryteria włączenia:

1. W wieku 18 lat lub starszych
2. Zdolne do udzielania świadomej zgody
3. Po zakończeniu operacji oszczędzającej nerki (operacja endoskopowa lub segmentowa moczowca)

Kryteria wykluczenia:

1. Alergia na transuretralną galaretkę lidokainy
2. W sprawie przeciwzakrzepu lub leków przeciwplateletowych z przeciwwskazaniami do zaprzestania przed zabiegiem
3. Nieprawidłowości strukturalne w górnym dróg moczowych po zamierzonej stronie badania

Przed zaplanowaną operacją zostanie wykorzystywana świadomą zgodę kwalifikujących się badań.

Procedury ureteroskopowe Przed zabiegiem próbki moczu średniego strumienia lub cewnikowanego zostaną pobrane dwa tygodnie wcześniej. Aby zapewnić sterylny dróg moczowy, bakteriuria bezobjawowa będzie leczona antybiotykami dostosowanymi do wyników hodowli moczu. W przypadkach, w których hodowla moczu jest ujemna, doustne antybiotyki o szerokim spektrum będą podawane przez trzy dni bezpośrednio poprzedzające zaplanowaną procedurę. Lek przeciwzakrzepowy lub przeciwzakrzepu zostaną przerwane zgodnie z lokalnymi wytycznymi przed operacją, a pacjentów będzie mogła spożywać dietę jako tolerowaną.

Wszystkie procedury będą przeprowadzane przez doświadczonych specjalistów urologii, którzy wykonali co najmniej 100 elastycznych przypadków ureteroskopii. Procedura rozpocznie się od pacjenta w pozycji leżącej na wznak, a następnie podawanie 10 ml transuretralnej lidokainy 2% galaretki pięć minut przed zabiegiem. Wybór galaretki w temperaturze pokojowej lub schłodzonej ksylocainy będzie według uznania chirurga operacyjnego. Działający urolog może, ale nie musi, podawać dożylne leki uspokajające przed badaniem endoskopowym.

Początkowo zostanie wprowadzony elastyczny cystoskop w celu zbadania pęcherza pęcherza i otworów moczowodów, a zostanie wykonany inwigilacja dolnego przewodu. W przypadkach bez uprzedniego podwójnego stentu moczowodu otwór moczowodu zostanie kaniulowany z przewodnikiem, a następnie wprowadzeniem elastycznego moczowodu, obok lub kolei przewodnika.

Decyzja o użyciu przewodnika w przypadkach z ciasnymi otworami moczowcowymi zostanie podjęte przez działające urolog. Jeśli moczowy stent podwójny J jest na miejscu, zostanie odzyskany za pomocą kleszczy z obcym ciałem z elastycznym cystoskopem, a do wymiany stentu zostanie wykorzystany przewodnik, wówczas elastyczny ureteroskop zostanie wprowadzony wraz z przewodnikiem lub linią kolejową.

Wybór ureteroskopu zostanie pozostawiony według uznania Urologa operacyjnego. Procedura zostanie wykonana z wielokrotnym użyciem, albo do jednorazowych futrów. Futro zostaną włożone do miednicy nerkowej przez bezpośrednią wizję. Przeprowadzona zostanie pełna renoskopia końcówki futra odchylających się do różnych kielichów. Po renoskopii futra będą ostrożnie i powoli wycofane. Nawadnianie soli za pośrednictwem kanału instrumentalnego będzie miało miejsce, aby zapewnić widoczność światła. Podczas wycofania mocznik zostanie sprawdzony, dopóki futra zostaną odzyskane przez otwór moczowodowy. Podczas badania renoskopowego i ureteroskopowego ustalenia będą dokumenty w wcześniej określonej formie elektrowni. Wszelkie podejrzane zmiany błony śluzowej mogą być biopsowane, z zastrzeżeniem wyroku urologa operacyjnego. Pielęgniarka krążąca będzie monitorować ciśnienie krwi pacjenta, impuls i pulsoksymetrię podczas procedury. Jeśli pacjent doświadczy niedopuszczalnego dyskomfortu lub znacznego zaburzenia objawów życiowych, procedura zostanie natychmiast zaprzestana.

Procedura po przetworzeniu po przetworzeniu, pacjenci będą obserwowani w obserwacji Centrum ambulatoryjne. Monitorowane będą parametry życiowe, w tym ciśnienie krwi, impuls, nasycenie tlenu i temperatura. Pacjenci, którzy nie wymagają zamieszkującego cewnika moczowego, będą zachęcani do unieważnienia, a ich resztkowy objętość moczu po uruchomieniu zostanie zarejestrowana. Wyprowadzanie z jednostki ambulatoryjnej zostanie upoważnione tylko wtedy, gdy objawy partytury pacjenta pozostaną stabilne i wykazują odpowiednie puste.

Późniejszy harmonogram zarządzania i obserwacji po zwolnieniu wszystkie cechy wyjściowe i powikłania otrzewne zostaną skrupulatnie zarejestrowane w wyznaczonej formie elektronicznej. Komplikacje zostaną ocenione za pomocą klasyfikacji Clavien-Dindo, a zapisy elektroniczne zostaną przeglądane na okres do 30 dni po produkcji, aby udokumentować wszelkie przypadki obecności w szpitalu i ich przyczyny. tj. Ureterorenoskopia w znieczuleniu na teatrze operacyjnym. Jeśli jednak podejrzane uszkodzenie moczowców lub rzutowanie wystąpi-ryzyko związane również z standardowymi procedurami-moczrenoskopia zostanie zatrzymana, podwójny stent zostanie umieszczony za pośrednictwem przewodnika, a pacjent zostanie przyjęty na oddział szpitalny w celu dalszego monitorowania i zarządzania.

Uczestnicy będą stale monitorowani, jeśli cierpią na jakiekolwiek zdarzenie niepożądane, aż do rozwiązania zdarzenia. Wszyscy pacjenci, którzy doświadczają zdarzenia niepożądanego (AE), będą oceniani w odpowiednich odstępach czasu, dopóki zdarzenie nie ustąpi lub ustabilizuje się. Na zakończenie badania badacz oceni nierozwiązany AE i określi, czy uzasadniona jest dodatkowa obserwacja na podstawie oceny klinicznej.

Zbieranie poważnych informacji o zdarzeniu niepożądanym (SAE) rozpocznie się w momencie, gdy pacjent podpisze świadomą zgodę i będzie kontynuowany przez awarię ekranu, kontynuację kontynuacji badania lub obserwacja bezpieczeństwa, jeżeli warunek nie zostanie rozwiązany lub ustabilizowany, wszystkie SAE muszą być przestrzegane z odpowiednim zarządzaniem medycznym, dopóki nie ustabilizuje się progresja.