Ambulatorikus rugalmas URS az UTUC megfigyeléshez

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a felső húgyúti felügyeletes húgyúti húgyúti húgyúti húgyúti felügyelet biztonságosságát és megvalósíthatóságát, ambulancia -ellátási környezetben helyi érzéstelenítés alatt.

Ezt a leendő egykarú kutató kezdeményezett kísérleti tanulmányt a Walesi Herceg Kórházban végzik, szigorúan betartva a Helsinki nyilatkozatát, a Harmonizációs Nemzetközi Konferenciát-Jó klinikai gyakorlatot (ICH-GCP), és regisztrálják a ClinicalTrials.gov oldalon.

Betegek és módszerek Az összes egymást követő beteget, akik vese-takarékos műtéten mentek keresztül a felső traktus urothelialis carcinoma kezelésére, átvizsgálják a vizsgálati jogosultság céljából.

Befogadási kritériumok:

1. 18 éves vagy annál idősebb
2. Képes tájékozott beleegyezést adni
3. Vese-megjavító műtéten átesett (endoszkópos művelet vagy szegmentális ureterektómia)

Kizárási kritériumok:

1. Allergia a transzuretrális lidokain zselére
2. Antikoagulációval vagy vérlemezke-ellenes gyógyszerekről, ellenjavallatokkal az eljárás előtti abbahagyáshoz
3. Strukturális rendellenességek a felső húgyútban a vizsgálat tervezett oldalán

A tervezett művelet előtt tájékozott hozzájárulást kapnak a támogatható vizsgálati alanyoktól.

Az eljárást megelőző ureteroszkópos eljárásokat két héttel korábban összegyűjtik a közép- vagy katéterezett vizeletminták. A steril húgyúti traktus biztosítása érdekében a tünetmentes bakteriuriát a vizelet -tenyésztési eredményekhez igazított antibiotikumokkal kezelik. Azokban az esetekben, amikor a vizelettenyészet negatív, széles spektrumú orális antibiotikumokat adnak be három napig, közvetlenül az ütemezett eljárást megelőzően. A vérlemezke-ellenes vagy antikoagulációs gyógyszereket a műtét előtti helyi iránymutatásokkal összhangban abbahagyják, és a betegek megengedik, hogy az étrendjük tolerálható módon fogyasztják.

Az összes eljárást olyan tapasztalt urológiai szakemberek hajtják végre, akik legalább 100 rugalmas ureteroszkópiát végeztek. Az eljárás a betegnél fekvő helyzetben kezdődik, majd 10 ml transzuretrális lidokain 2% -os zselé beadását követi öt perccel az eljárás előtt. A szobahőmérséklet vagy a hűtött xilokain zselé megválasztása a működési sebész belátása szerint lesz. A működési urológus az endoszkópos vizsgálat előtt intravénás nyugtató gyógyszert adhat vagy nem.

Kezdetben egy rugalmas cisztoszkóp kerül bevezetésre a hólyag és az ureterikus nyílások vizsgálatára, és alacsonyabb traktus megfigyelést végeznek. A meglévő húgycső nélküli dupla J stent nélküli esetekben az ureterikus nyílást egy Guidhure-vel kannulálják, amelyet egy rugalmas ureteroszkóp bevezetése követ, akár a Guidhurere mellett, akár vasúton.

A működési urológus meghozza azt a döntést, hogy egy szűk húgycsővel rendelkező szűk húgyúti nyílásokkal rendelkező ügyekben használja. Ha egy húgycső dupla J -stent in situ, akkor azt egy rugalmas cisztoszkóppal rendelkező idegen testcsipesz segítségével kapják meg, és a sztentcseréhez egy útmutatót fognak használni, akkor a rugalmas ureteroszkópot bevezetik a Guidhurere vagy a vasútvonalakkal.

Az ureteroszkóp megválasztását a működési urológus mérlegelési jogkörébe kell hagyni. Az eljárást vagy újrafelhasználható vagy eldobható szőrmekkel hajtják végre. A szőrmeket közvetlen látás szerint a vesemennybe helyezik. Végrehajtunk egy teljes renoszkópiát a szőrmek hegyére, amely a különböző calyces -re elhajol. A renoszkópia után a szőrmeket gondosan és lassan visszavonják. A sóoldat öntözése a hangszeres csatornán keresztül folyamatosan zajlik a lumen láthatóságának biztosítása érdekében. A visszavonás során a húgycső ellenőrzése alatt áll, amíg a szőrmeket az ureterikus nyíláson keresztül nem kapják meg. A renoszkópos és ureteroszkópos vizsgálat során az eredmények előre meghatározott elektromos formában vannak dokumentumok. Bármilyen gyanús nyálkahártya -léziót biopsziáltak lehetnek, a működési urológus ítélete alapján. A keringő nővér az eljárás során figyelemmel kíséri a beteg vérnyomását, pulzusát és impulzusának oximetriáját. Ha a betegnek elfogadhatatlan kellemetlenséget vagy jelentős rendellenességet tapasztal az életképességben, akkor az eljárás azonnal megszűnik.

Az eljárás utáni irányítás utáni eljárás után a betegek megfigyelés során megfigyelhetők az ambuláns központ. A vérnyomást, az impulzus, az oxigén telítettségét és a hőmérsékletet, beleértve a vérnyomást, beleértve a vérnyomást, beleértve. Azokat a betegeket, akiknek nem igényelnek lakóhúgó-katétert, ösztönözni fogják az ürülést, és az üres maradék vizeletmennyiségüket feljegyezzük. Az ambuláns egységből történő mentesítés csak akkor engedélyezett, ha a beteg életképessége stabil marad, és megfelelő ürítést mutatnak.

A későbbi irányítási és nyomon követési ütemterveket a mentesítés után az összes kiindulási jellemzőt és a periódusos szövődményeket aprólékosan rögzítik egy kijelölt elektronikus formában. A szövődményeket a Clavien-dindo osztályozással osztályozzák, és az elektronikus nyilvántartásokat az eljárás utáni 30 napig felülvizsgálják, hogy dokumentálják a kórházi részvétel és annak okainak minden esetét. vagyis az ureterorenoszkópia érzéstelenítés alatt egy operációs színházban. Ha azonban bármilyen gyanúsított húgyúti sérülés vagy avulzió bekövetkezik-a szokásos eljárásokban is rejlik a kockázat-az ureterorenoszkópiát megállítják, akkor a Double J-stentet a Guidhavonon keresztül helyezik el, és a beteget egy fekvőbeteg-kórterembe engedik be a további megfigyelés és kezelés céljából.

A résztvevőket folyamatosan ellenőrzik, ha bármilyen káros eseménytől szenvednek, az esemény felbontásáig. Minden olyan beteget, aki káros eseményt (AE) tapasztal, megfelelő időközönként értékeljük, amíg az esemény fel nem oldódik vagy stabilizálódik. A vizsgálat befejezésekor a kutató felméri a megoldatlan AE-t, és meghatározza, hogy a klinikai értékelés alapján indokolt-e további nyomon követés.

A komoly nemkívánatos esemény (SAE) információk gyűjtése akkor kezdődik, amikor a beteg aláírja a tájékozott beleegyezést, és folytatódik a képernyő-meghibásodás, a tanulmány végének nyomon követése vagy a biztonsági nyomon követés, ha a állapotot nem oldják meg vagy stabilizálják, az összes SAE-t a megfelelő orvosi kezeléssel kell követni, amíg a progresszió nem stabilizálódik.