Ambulatorinen joustava urs UTUC -valvontaan

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ylemmän virtsateiden valvonta- ja paikallis -anestesian tarkkailun joustavan ureteroskopian suorittamiseksi ambulatorisessa hoitoympäristössä.

Tämä mahdollinen yhden käsivarren tutkija aloitti pilottitutkimuksen Walesin Prince-sairaalassa tiukasti noudattaen Helsingin julistusta, joka on kansainvälinen yhdenmukaistamista käsittelevä konferenssi-hyvä kliininen käytäntö (ICH-GCP) ja rekisteröidään kliinisissätrials.gov.

Potilaat ja menetelmät Kaikki peräkkäiset potilaat, joille on tehty munuaista säästävä leikkaus ylemmän traktaation uroteelikarsinooman hallitsemiseksi, seulotaan tutkimuksen kelpoisuuteen.

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18 -vuotias tai vanhempi
2. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
3. Munuaisten säästävä leikkaus (endoskooppinen leikkaus tai segmenttinen ureterektomia)

Poissulkemiskriteerit:

1. Allergia transuretraaliseen lidokaiinihyytelöön
2. Antikoagulaatiosta tai verihiutaleiden vastaisista lääkkeistä vasta-aiheella lopettamista varten ennen menettelyä
3. Tutkimuksen suunnitellun puolella sijaitsevan virtsateiden rakenteelliset poikkeavuudet

Tietoinen suostumus otetaan hyväksyttäviltä tutkimushenkilöiltä ennen suunniteltua toimintaa.

Ureteroskooppiset toimenpiteet ennen menettelyä, keskivirta- tai katetroidut virtsanäytteet kerätään kaksi viikkoa etukäteen. Steriilin virtsateiden varmistamiseksi oireettomia bakteriaurioita hoidetaan virtsanviljelytuloksiin räätälöityillä antibiooteilla. Tapauksissa, joissa virtsanviljelmä on negatiivinen, laajavaikutteiset oraaliset antibiootit annetaan kolmen päivän ajan välittömästi edeltävänä suunniteltuun menettelyyn. Laitteen vastaiset tai antikoagulaatiolääkkeet lopetetaan paikallisten ohjeiden mukaisesti ennen leikkausta, ja potilaat saavat kuluttaa ruokavalionsa siedetyllä tavalla.

Kaikki toimenpiteet suorittavat kokeneet urologian asiantuntijat, jotka ovat suorittaneet vähintään 100 joustavaa ureteroskopiatapausta. Menettely alkaa potilaan kanssa makuulla, jota seuraa 10 ml: n anto transuretraalista lidokaiinia 2% hyytelöä viisi minuuttia ennen toimenpidettä. Joko huoneenlämpöisen tai jäähdytetyn ksylokaiinihyytelön valinta on toimintakirurgin harkinnan mukaan. Toimiva urologi voi antaa tai ei ehkä antaa laskimonsisäistä rauhoittavaa lääkitystä ennen endoskooppista tutkimusta.

Aluksi otetaan käyttöön joustava kystoskooppi virtsarakon ja virtsaputken aukkojen tutkimiseksi, ja alhaisempi tietojen valvonta suoritetaan. Tapauksissa, joissa ei ole olemassa olevaa virtsaputken kaksinkertaista J-stenttiä, virtsaputken aukko kanyloituu opaswire -laitteella, jota seuraa joustavan ureteroskoopin käyttöönotto joko opaswiren rinnalla tai rautalla.

Päätöksen käyttää opasjohtoa tapauksissa, joissa on tiukat virtsaputken aukot, toimiva urologi. Jos virtsaputken kaksinkertainen J -stentti on in situ, se haetaan käyttämällä ulkomaisia ​​kehon pihdit joustavalla kystoskoopilla ja stentinvaihtoon käytetään opaswireä, joustava ureteroskooppi otetaan käyttöön opaswiren rinnalla tai rautalla.

Ureteroskoopin valinta jätetään toiminnan urologin harkinnan mukaan. Menettely suoritetaan joko uudelleenkäytettävällä tai kertakäyttöisillä turkisilla. Turkikit asetetaan munuaisten lantioon suoran näkökyvyn avulla. Suoritetaan täydellinen renoskopia turkisten kärjestä, jotka taipuvat eri Calycesiin. Renoskopian jälkeen turkikset poistetaan huolellisesti ja hitaasti. Instrumentaalikanavan kautta tapahtuva suolaliuoksen kastelu tapahtuu jatkuvasti lumenin näkyvyyden varmistamiseksi. Poistamisen aikana virtsajohtimen tarkastellaan, kunnes turkikset noudetaan virtsaputken aukon läpi. Renoskooppisen ja ureteroskooppisen tutkimuksen aikana havainnot ovat asiakirjoja ennalta määritellyssä elektorisorisessa muodossa. Mahdolliset epäilyttävät limakalvon vauriot voivat olla biopsia, jollei toimiva urologin tuomio. Kiertävä sairaanhoitaja seuraa potilaan verenpainetta, pulssia ja pulssioksimetriaa koko toimenpiteen ajan. Jos potilaan kokemus sietämätöntä epämukavuutta tai merkittävää hävittämistä elintärkeissä merkkeissä, toimenpide lopetetaan välittömästi.

Procedural-hoidon jälkeisen prosessin jälkeisen hoidon, potilaita havaitaan havainnoinnissa. Elämättömiä merkkejä, mukaan lukien verenpaine, pulssi, hapen kylläisyys ja lämpötila, tarkkaillaan. Potilaita, jotka eivät vaadi epäselvää virtsakatetria Vastuuvapaus ambulatorisesta yksiköstä sallitaan vain, jos potilaan elintärkeät merkit pysyvät vakaina ja ne osoittavat riittävän tyhjentymisen.

Myöhemmät hallinta- ja seuranta-aikataulut vastuuvapauden aikana, kaikki lähtötilanteen ominaisuudet ja peri-proseduraaliset komplikaatiot tallennetaan huolellisesti nimetyssä elektronisessa muodossa. Komplikaatiot luokitellaan Clavia-Dindo-luokituksen avulla, ja sähköisiä tietueita tarkistetaan enintään 30 päivän ajan prosessin jälkeen dokumentoidakseen kaikki sairaalahoitopaikat ja sen syyt. ts. ureterenoskopia anestesiassa operatiivisessa teatterissa. Jos epäiltyjä virtsaputken vammoja tai avulsioita tapahtuu-riski myös tavanomaisissa menettelyissä-ureterenoskopia keskeytetään, kaksinkertainen J-stentti sijoitetaan opaswire-laitteen kautta ja potilas pääsee potilaan seurakunnalle edelleen seurantaa ja hallintaa varten.

Osallistujia seurataan jatkuvasti, jos he kärsivät haittavaikutuksista tapahtuman ratkaisemiseen saakka. Kaikkia potilaita, joilla on haittavaikutus (AE), arvioidaan asianmukaisilla aikaväleillä, kunnes tapahtuma ratkaisee tai stabiloi. Tutkimuksen päätyttyä tutkija arvioi ratkaisematta AE: n ja selvittää, onko lisäseuranta perusteltu kliinisen arvioinnin perusteella.

Vakavien haittatapahtumien (SAE) kerääminen (SAE) alkaa silloin, kun potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja jatkaa näytön epäonnistumisen, tutkimuksen päättymisen tai turvallisuuden seurannan kautta, jos tilaa ei ratkaistava tai vakiintunut, kaikki SAE: n on noudatettava asianmukaisella lääketieteellisellä hallinnolla, kunnes ratkaistu tai eteneminen on vakiintunut.