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慢性創傷の治療における血小板に富む血漿と正常な生理食塩水の包帯の比較研究(PRP-NS創傷T) (PRP-NS Wound T)

2025年2月24日 更新者:Shahid Hussain、Quaid-e-Azam Medical College

慢性創傷の治療における血小板が豊富な血漿と正常な生理食塩水包帯の比較研究

この研究の目的は、慢性創傷の治療における血小板が豊富な血漿(PRP)ドレッシングと通常の生理食塩水包帯の有効性を比較することを目的としています。 慢性創傷はゆっくりとした治癒性の傷であり、重大な不快感を引き起こし、感染のリスクを高め、患者の生活の質に影響を与えます。

血小板が豊富な血漿(PRP)は、患者自身の血液に由来し、より速い創傷治癒を促進するのに役立つ成長因子が含まれています。 一方、通常の生理食塩水の包帯は、一般的に標準的な創傷ケアアプローチとして使用されます。

この研究の参加者は、PRPドレッシングまたは通常の生理食塩水ドレッシングのいずれかを受け取るためにランダムに割り当てられます。 彼らの傷の癒しの進行は、指定された期間にわたって監視され、どの治療がより良くより速い治癒につながるかを決定します。

この研究の結果は、創傷ケア管理の改善に役立ち、慢性創傷の効果的な治療としてPRPを使用する証拠を提供する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

156

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Bahawalpur、Punjab、パキスタン、63100
        • Bahawal Victoria Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも6週間、少なくとも2×2 cmのサイズの慢性創傷が持続している場合、いずれかの性別の18〜60歳の患者が含まれていました。

除外基準:

  • 患者は、傷が6週間未満で存在していた場合、PRPドレッシングの使用の以前の履歴があった場合、またはPRPに対する過敏症を記録した場合、患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PRPドレッシンググループ
創傷を最初に通常の生理食塩水で洗浄し、その後、血液学部門による患者自身の血液から調製されたPRPの注射が続き、周囲の創傷領域に週2回調製されました。
創傷を最初に通常の生理食塩水で洗浄し、その後、血液学部門による患者自身の血液から調製されたPRPの注射が続き、周囲の創傷領域に週2回調製されました。
アクティブコンパレータ:通常の生理食塩水ドレッシンググループ
創傷を最初に通常の生理食塩水で洗浄し、その後、血液学部門による患者自身の血液から調製されたPRPの注射が続き、周囲の創傷領域に週2回調製されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
創傷治癒率
時間枠:2024年4月17日、2024年10月16日まで
2024年4月17日、2024年10月16日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月17日

一次修了 (実際)

2024年4月17日

研究の完了 (実際)

2024年4月17日

試験登録日

最初に提出

2025年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月24日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2381/DME/QAMC Bahawalpur
  • 2381/DME/QAMC (その他の識別子:Department of medical education, QAMC Bahawalpur)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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