- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06849232
A vérlemezkeben gazdag plazma és a normál sóoldatok összehasonlító vizsgálata krónikus sebek kezelésében (PRP-NS seb T) (PRP-NS Wound T)
A vérlemezkeben gazdag plazma és a normál sóoldatok összehasonlító vizsgálata a krónikus sebek kezelésében
Ennek a tanulmánynak a célja a vérlemezkékben gazdag plazma (PRP) kötszerek hatékonyságának összehasonlítása a krónikus sebek kezelésében a normál sóoldathoz. A krónikus sebek lassan gyógyító sebek, amelyek jelentős kellemetlenséget okozhatnak, növelik a fertőzések kockázatát és befolyásolhatják a beteg életminőségét.
A vérlemezkékben gazdag plazma (PRP) a beteg saját véréből származik, és olyan növekedési faktorokat tartalmaz, amelyek elősegíthetik a sebgyógyulás elősegítését. Másrészt a normál sós kötszereket általában szokásos sebkezelési megközelítésként használják.
A tanulmány résztvevőit véletlenszerűen osztják ki, hogy akár PRP, akár normál sóoldatokat kapjanak. A sebeik gyógyulási előrehaladását egy meghatározott időtartamon belül ellenőrizni kell annak meghatározására, hogy mely kezelés vezet jobb és gyorsabb gyógyuláshoz.
A tanulmány eredményei elősegíthetik a sebkezelés kezelését és bizonyítékot szolgáltathatnak a PRP krónikus sebek hatékony kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakisztán, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A 18-60 éves korú betegeket mindkét nemben bevontuk, ha krónikus sebük legalább hat hétig fennmarad, és legalább 2 × 2 cm méretű.
Kizárási kritériumok:
- A betegeket kizárták, ha a sebeik kevesebb, mint hat hétig léteztek, ha korábban volt a PRP öltözködési felhasználása, vagy ha dokumentálták a PRP -vel szembeni túlérzékenységet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PRP öltözőcsoport
A sebeket először normál sóoldattal tisztítottuk meg, majd a PRP injekcióját, amelyet a hematológiai osztály a beteg saját véréből készített, hetente kétszer a környező seb területére készítették a környező seb területére.
|
A sebeket először normál sóoldattal tisztítottuk meg, majd a PRP injekcióját, amelyet a hematológiai osztály a beteg saját véréből készített, hetente kétszer a környező seb területére készítették a környező seb területére.
|
|
Aktív összehasonlító: Normál sóoldatcsoport
|
A sebeket először normál sóoldattal tisztítottuk meg, majd a PRP injekcióját, amelyet a hematológiai osztály a beteg saját véréből készített, hetente kétszer a környező seb területére készítették a környező seb területére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sebgyógyulási sebesség
Időkeret: 2024. április 17 -én, 2024. október 16 -ig
|
2024. április 17 -én, 2024. október 16 -ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2381/DME/QAMC Bahawalpur
- 2381/DME/QAMC (Egyéb azonosító: Department of medical education, QAMC Bahawalpur)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .