- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06849232
Een vergelijkende studie van bloedplaatjesrijk plasma en normale zoutoplossingverbanden bij de behandeling van chronische wonden (PRP-NS wond T) (PRP-NS Wound T)
Een vergelijkende studie van bloedplaatjesrijk plasma en normale zoutoplossingverbanden bij de behandeling van chronische wonden
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) -verbanden te vergelijken versus normale zoutoplossingverbanden bij de behandeling van chronische wonden. Chronische wonden zijn langzaam genezende wonden die aanzienlijk ongemak kunnen veroorzaken, het risico op infecties kunnen vergroten en de kwaliteit van leven van een patiënt kunnen beïnvloeden.
Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) is afgeleid van het eigen bloed van de patiënt en bevat groeifactoren die kunnen helpen bij het bevorderen van snellere wondgenezing. Aan de andere kant worden normale zoutoplossing vaak gebruikt als een standaard wondverzorgingsaanpak.
Deelnemers aan deze studie worden willekeurig toegewezen om PRP -verbanden of normale zoutoplossing te ontvangen. De genezende voortgang van hun wonden zal gedurende een bepaalde periode worden gevolgd om te bepalen welke behandeling leidt tot betere en snellere genezing.
De bevindingen van deze studie kunnen helpen bij het verbeteren van het beheer van de wondzorg en het bewijs leveren van het gebruik van PRP als een effectieve behandeling voor chronische wonden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 18-60 jaar van beide geslachten werden opgenomen als ze een chronische wond hadden die gedurende minimaal zes weken bleef bestaan en met een grootte van ten minste 2 x 2 cm.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten als hun wonden minder dan zes weken hadden bestaan, als ze een eerdere geschiedenis van PRP -dressing gebruik hadden, of als ze overgevoeligheid voor PRP hadden gedocumenteerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PRP -verbandgroep
Wonden werden voor het eerst gereinigd met normale zoutoplossing, gevolgd door de injectie van PRP, bereid uit het eigen bloed van de patiënt door de afdeling Hematologie, in het omringende wondgebied twee keer per week
|
Wonden werden voor het eerst gereinigd met normale zoutoplossing, gevolgd door de injectie van PRP, bereid uit het eigen bloed van de patiënt door de afdeling Hematologie, in het omringende wondgebied twee keer per week
|
|
Actieve vergelijker: Normale zoutoplossingsgroep
|
Wonden werden voor het eerst gereinigd met normale zoutoplossing, gevolgd door de injectie van PRP, bereid uit het eigen bloed van de patiënt door de afdeling Hematologie, in het omringende wondgebied twee keer per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wondgenezingspercentage
Tijdsspanne: 17 april 2024 tot 16 oktober 2024
|
17 april 2024 tot 16 oktober 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2381/DME/QAMC Bahawalpur
- 2381/DME/QAMC (Andere identificatie: Department of medical education, QAMC Bahawalpur)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .