- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06849232
En jämförande studie av blodplättrika plasma och normala saltlösningar vid behandling av kroniska sår (PRP-NS-sår T) (PRP-NS Wound T)
En jämförande studie av blodplättrika plasma och normala saltlösningar vid behandling av kroniska sår
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten hos trombocytrika plasma (PRP) förband kontra normala saltlösningar vid behandling av kroniska sår. Kroniska sår är långsamma sår som kan orsaka betydande obehag, öka risken för infektioner och påverka patientens livskvalitet.
Trombocytrika plasma (PRP) härstammar från patientens eget blod och innehåller tillväxtfaktorer som kan hjälpa till att främja snabbare sårläkning. Å andra sidan används normala saltlösningsförband ofta som en standardsårvårdsmetod.
Deltagare i denna studie kommer att tilldelas slumpmässigt att ta emot antingen PRP -förband eller normala saltlösningar. De läkande framstegen för deras sår kommer att övervakas under en viss period för att avgöra vilken behandling som leder till bättre och snabbare läkning.
Resultaten från denna studie kan hjälpa till att förbättra sårvårdshanteringen och ge bevis för att använda PRP som en effektiv behandling för kroniska sår.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 18-60 år av antingen kön inkluderades om de hade ett kroniskt sår som fortsatte i minst sex veckor och med en storlek på minst 2 × 2 cm.
Uteslutningskriterier:
- Patienter utesluts om deras sår hade funnits i mindre än sex veckor, om de hade en tidigare historia av PRP -klädanvändning, eller om de hade dokumenterat överkänslighet mot PRP.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRP -klädgrupp
Såren rengavs först med normal saltlösning, följt av injektion av PRP, framställda från patientens eget blod av hematologavdelningen, till det omgivande sårområdet två gånger i veckan
|
Såren rengavs först med normal saltlösning, följt av injektion av PRP, framställda från patientens eget blod av hematologavdelningen, till det omgivande sårområdet två gånger i veckan
|
|
Aktiv komparator: Normal saltlösningsgrupp
|
Såren rengavs först med normal saltlösning, följt av injektion av PRP, framställda från patientens eget blod av hematologavdelningen, till det omgivande sårområdet två gånger i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sårläkning
Tidsram: 17 april 2024 till 16 oktober 2024
|
17 april 2024 till 16 oktober 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2381/DME/QAMC Bahawalpur
- 2381/DME/QAMC (Annan identifierare: Department of medical education, QAMC Bahawalpur)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .