- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06849232
Verihiutaleiden rikas plasman ja normaalien suolaliuoksen sidosten vertaileva tutkimus kroonisten haavojen hoidossa (PRP-NS Haava T) (PRP-NS Wound T)
Verihiutaleiden rikas plasman ja normaalien suolaliuoksen sidosten vertaileva tutkimus kroonisten haavojen hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata verihiutaleiden rikkaiden plasma (PRP) -sideiden tehokkuutta normaalien suolaliuoksen kastikkeiden verrattuna kroonisten haavojen hoidossa. Krooniset haavat ovat hitaasti paranevia haavoja, jotka voivat aiheuttaa merkittävää epämukavuutta, lisätä infektioiden riskiä ja vaikuttaa potilaan elämänlaatuun.
Verihiutaleirikas plasma (PRP) on johdettu potilaan omasta verestä ja sisältää kasvutekijöitä, jotka voivat auttaa edistämään nopeampaa haavan paranemista. Toisaalta normaaleja suolaliuosten sidoksia käytetään yleisesti vakiona haavanhoitolähestymistapana.
Tämän tutkimuksen osanottajat määritetään satunnaisesti vastaanottamaan joko PRP -sidoksia tai normaalia suolaliuosta. Heidän haavojensa parantavaa etenemistä tarkkaillaan tietyn ajanjakson ajan sen määrittämiseksi, mikä hoito johtaa parempaan ja nopeampaan paranemiseen.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan haavanhoidon hallintaa ja tarjoamaan todisteita PRP: n käytöstä tehokkaana kroonisten haavojen hoidona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kummankin sukupuolen 18–60-vuotiaat potilaat otettiin mukaan, jos heillä oli krooninen haava, joka jatkui vähintään kuusi viikkoa ja koko oli vähintään 2 x 2 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat jätettiin pois, jos heidän haavansa olisivat olemassa alle kuusi viikkoa, jos heillä oli aikaisempi historia PRP -sidoskäyttöä tai jos he olisivat dokumentoineet yliherkkyyden PRP: hen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRP -pukeutumisryhmä
Haavat puhdistettiin ensin normaalilla suolaliuoksella, jota seurasi PRP: n injektio, joka on valmistettu potilaan omasta verestä hematologiaosasto, ympäröivään haavaalueeseen kahdesti viikossa
|
Haavat puhdistettiin ensin normaalilla suolaliuoksella, jota seurasi PRP: n injektio, joka on valmistettu potilaan omasta verestä hematologiaosasto, ympäröivään haavaalueeseen kahdesti viikossa
|
|
Active Comparator: Normaali suolaliuoskastiryhmä
|
Haavat puhdistettiin ensin normaalilla suolaliuoksella, jota seurasi PRP: n injektio, joka on valmistettu potilaan omasta verestä hematologiaosasto, ympäröivään haavaalueeseen kahdesti viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavan paranemisnopeus
Aikaikkuna: 17. huhtikuuta 2024, 16. lokakuuta 2024
|
17. huhtikuuta 2024, 16. lokakuuta 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2381/DME/QAMC Bahawalpur
- 2381/DME/QAMC (Muu tunniste: Department of medical education, QAMC Bahawalpur)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .