- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06849232
Eine vergleichende Untersuchung von plättchenreichem Plasma und normalen Kochsalzlösung bei der Behandlung chronischer Wunden (PRP-NS-Wunde T) (PRP-NS Wound T)
Eine vergleichende Untersuchung von plättchenreichem Plasma und normalen Kochsalzlösung bei der Behandlung chronischer Wunden
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Plasetik-Plasma-Verbänden (PRP) mit normalen Kochsalzlösung bei der Behandlung chronischer Wunden zu vergleichen. Chronische Wunden sind langsam heilende Wunden, die zu erheblichen Beschwerden führen, das Risiko von Infektionen erhöhen und die Lebensqualität eines Patienten beeinflussen können.
Plättchenreiches Plasma (PRP) stammt aus dem eigenen Blut des Patienten und enthält Wachstumsfaktoren, die dazu beitragen können, eine schnellere Wundheilung zu fördern. Andererseits werden normale Kochsalzlösung üblicherweise als Standard -Wundversorgungsansatz verwendet.
Teilnehmer dieser Studie werden zufällig entweder PRP -Dressings oder normale Kochsalzlösung erhalten. Der heilende Fortschritt ihrer Wunden wird über einen bestimmten Zeitraum überwacht, um zu bestimmen, welche Behandlung zu einer besseren und schnelleren Heilung führt.
Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, das Wundversorgungsmanagement zu verbessern und Beweise für die Verwendung von PRP als wirksame Behandlung für chronische Wunden zu liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren eines der beiden Geschlechter wurden eingeschlossen, wenn sie mindestens sechs Wochen lang eine chronische Wunde und mindestens 2 × 2 cm bestehen.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten wurden ausgeschlossen, wenn ihre Wunden weniger als sechs Wochen existierten, wenn sie eine Vorgeschichte des PRP -Verbandsgebrauchs hatten oder wenn sie eine Überempfindlichkeit gegen PRP dokumentiert hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PRP -Dressinggruppe
Die Wunden wurden zuerst mit normaler Kochsalzlösung gereinigt, gefolgt von der Injektion von PRP, die zweimal wöchentlich durch die hämatologische Abteilung aus dem eigenen Blut des Patienten in den umgebenden Wundbereich hergestellt wurde
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Die Wunden wurden zuerst mit normaler Kochsalzlösung gereinigt, gefolgt von der Injektion von PRP, die zweimal wöchentlich durch die hämatologische Abteilung aus dem eigenen Blut des Patienten in den umgebenden Wundbereich hergestellt wurde
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Aktiver Komparator: Normale Salzdressinggruppe
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Die Wunden wurden zuerst mit normaler Kochsalzlösung gereinigt, gefolgt von der Injektion von PRP, die zweimal wöchentlich durch die hämatologische Abteilung aus dem eigenen Blut des Patienten in den umgebenden Wundbereich hergestellt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wundheilungsrate
Zeitfenster: 17. April 2024 bis 16. Oktober 2024
|
17. April 2024 bis 16. Oktober 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2381/DME/QAMC Bahawalpur
- 2381/DME/QAMC (Andere Kennung: Department of medical education, QAMC Bahawalpur)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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