- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06849232
Um estudo comparativo de plasma rico em plaquetas e molhos salinos normais no tratamento de feridas crônicas (ferida no PRP-NS T) (PRP-NS Wound T)
Um estudo comparativo de plasma rico em plaquetas e molhos salinos normais no tratamento de feridas crônicas
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia dos curativos de plasma rico em plaquetas (PRP) versus curativos salinos normais no tratamento de feridas crônicas. Feridas crônicas são feridas de cura lenta que podem causar desconforto significativo, aumentar o risco de infecções e afetar a qualidade de vida de um paciente.
O plasma rico em plaquetas (PRP) é derivado do sangue do próprio paciente e contém fatores de crescimento que podem ajudar a promover uma cicatrização mais rápida de feridas. Por outro lado, os curativos salinos normais são comumente usados como uma abordagem padrão de cuidados com a ferida.
Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para receber curativos PRP ou curativos salinos normais. O progresso da cicatrização de suas feridas será monitorado durante um período especificado para determinar qual tratamento leva a uma cicatrização melhor e mais rápida.
As descobertas deste estudo podem ajudar a melhorar o gerenciamento de cuidados com as feridas e fornecer evidências para o uso do PRP como um tratamento eficaz para feridas crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Bahawalpur, Punjab, Paquistão, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 60 anos de sexo foram incluídos se tivessem uma ferida crônica persistindo por pelo menos seis semanas e com um tamanho de pelo menos 2 × 2 cm.
Critérios de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se suas feridas existissem por menos de seis semanas, se tivessem um histórico anterior de uso do curativo PRP ou se tivessem documentado hipersensibilidade ao PRP.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de vestir PRP
As feridas foram limpas pela primeira vez com solução salina normal, seguida pela injeção de PRP, preparada a partir do próprio sangue do paciente pelo Departamento de Hematologia, na área da ferida circundante duas vezes por semana
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As feridas foram limpas pela primeira vez com solução salina normal, seguida pela injeção de PRP, preparada a partir do próprio sangue do paciente pelo Departamento de Hematologia, na área da ferida circundante duas vezes por semana
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Comparador Ativo: Grupo de molho salino normal
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As feridas foram limpas pela primeira vez com solução salina normal, seguida pela injeção de PRP, preparada a partir do próprio sangue do paciente pelo Departamento de Hematologia, na área da ferida circundante duas vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de cicatrização de feridas
Prazo: 17 de abril de 2024, a 16 de outubro de 2024
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17 de abril de 2024, a 16 de outubro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2381/DME/QAMC Bahawalpur
- 2381/DME/QAMC (Outro identificador: Department of medical education, QAMC Bahawalpur)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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