- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06849232
En sammenlignende studie av blodplate-rik plasma og normale saltvannsdressinger i behandlingen av kroniske sår (PRP-NS-sår T) (PRP-NS Wound T)
En sammenlignende studie av blodplaterik plasma og normale saltdressinger i behandlingen av kroniske sår
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av blodplate-rike plasma (PRP) bandasjer kontra normale saltvannsdressinger i behandlingen av kroniske sår. Kroniske sår er sakte helbredende sår som kan forårsake betydelig ubehag, øke risikoen for infeksjoner og påvirke pasientens livskvalitet.
Blodplaterik plasma (PRP) er avledet fra pasientens eget blod og inneholder vekstfaktorer som kan bidra til å fremme raskere sårheling. På den annen side brukes normale saltvannsdressinger ofte som en standard sårpleie -tilnærming.
Deltakere i denne studien vil bli tilfeldig tildelt å motta enten PRP -bandasjer eller normale saltvannsdressinger. Den helbredende fremgangen til sårene deres vil bli overvåket over en spesifikk periode for å bestemme hvilken behandling som fører til bedre og raskere helbredelse.
Funnene fra denne studien kan bidra til å forbedre sårbehandlingen og gi bevis for bruk av PRP som en effektiv behandling for kroniske sår.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-60 år av begge kjønn ble inkludert hvis de hadde et kronisk sår vedvarende i minst seks uker og med en størrelse på minst 2 × 2 cm.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientene ble ekskludert hvis sårene deres hadde eksistert i mindre enn seks uker, hvis de hadde en tidligere historie med PRP -dressingbruk, eller hvis de hadde dokumentert overfølsomhet for PRP.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRP Dressing Group
Sår ble først renset med normal saltvann, etterfulgt av injeksjon av PRP, tilberedt fra pasientens eget blod av hematologiavdelingen, inn i det omkringliggende sårområdet to ganger ukentlig
|
Sår ble først renset med normal saltvann, etterfulgt av injeksjon av PRP, tilberedt fra pasientens eget blod av hematologiavdelingen, inn i det omkringliggende sårområdet to ganger ukentlig
|
|
Aktiv komparator: Normal saltvannskolegruppe
|
Sår ble først renset med normal saltvann, etterfulgt av injeksjon av PRP, tilberedt fra pasientens eget blod av hematologiavdelingen, inn i det omkringliggende sårområdet to ganger ukentlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sårheling
Tidsramme: 17. april 2024 til 16. oktober 2024
|
17. april 2024 til 16. oktober 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2381/DME/QAMC Bahawalpur
- 2381/DME/QAMC (Annen identifikator: Department of medical education, QAMC Bahawalpur)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .