Srovnávací studie plazmy bohatých na destičky a normální solné obvazy při léčbě chronických ran (PRP-NS rána T) (PRP-NS Wound T)
Srovnávací studie plazmatických a normálních solných obvazů bohatých na destičky při léčbě chronických ran
Cílem této studie je porovnat účinnost obvazů plazmy bohatých na destičky oproti normálním solným obvazům při léčbě chronických ran. Chronická rány jsou pomalu léčivé rány, které mohou způsobit významné nepohodlí, zvýšit riziko infekcí a ovlivnit kvalitu života pacienta.
Plazma bohatá na destičky (PRP) je odvozena z vlastní krve pacienta a obsahuje růstové faktory, které mohou pomoci podpořit rychlejší hojení ran. Na druhé straně se normální solné obvazy běžně používají jako standardní přístup péče o rány.
Účastníci této studie budou náhodně přiřazeni k přijímání PRP obvazů nebo normálních solných obvazů. Léčecí postup jejich ran bude monitorován během stanoveného období, aby se určilo, která léčba vede k lepšímu a rychlejšímu hojení.
Zjištění z této studie mohou pomoci zlepšit řízení péče o rány a poskytnout důkaz pro použití PRP jako účinné léčby chronických ran.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18–60 let obou pohlaví byli zahrnuti, pokud měli chronickou ránu přetrvávající po dobu nejméně šesti týdnů a s velikostí alespoň 2 × 2 cm.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud jejich rány existovaly po dobu méně než šesti týdnů, pokud měli předchozí anamnézu používání oblékání PRP, nebo pokud zdokumentovali přecitlivělost na PRP.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PRP Dressing Group
Rány byly poprvé vyčištěny normálním fyziologickým roztokem, následovanou injekcí PRP, připravenou z vlastní krve pacienta hematologickou oblastí, do okolní oblasti rány dvakrát týdně
|
Rány byly poprvé vyčištěny normálním fyziologickým roztokem, následovanou injekcí PRP, připravenou z vlastní krve pacienta hematologickou oblastí, do okolní oblasti rány dvakrát týdně
|
|
Aktivní komparátor: Normální skupina pro solný oblékání
|
Rány byly poprvé vyčištěny normálním fyziologickým roztokem, následovanou injekcí PRP, připravenou z vlastní krve pacienta hematologickou oblastí, do okolní oblasti rány dvakrát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra hojení ran
Časové okno: 17. dubna 2024, do 16. října 2024
|
17. dubna 2024, do 16. října 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2381/DME/QAMC Bahawalpur
- 2381/DME/QAMC (Jiný identifikátor: Department of medical education, QAMC Bahawalpur)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Injekce plazmy bohaté na destičky (PRP)
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Linyi People's HospitalDokončenoNaražený třetí molární zub
-
Healeon Medical IncTerry, Glenn C., M.D.; Ministry of Health, Honduras; Robert W. Alexander, MDStaženo