- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06849232
Badanie porównawcze w osoczu bogatym w płytki i normalne opatrunki solne w leczeniu przewlekłych ran (rana PRP-NS T) (PRP-NS Wound T)
Badanie porównawcze w osoczu bogatym w płytki i normalne opatrunki solne w leczeniu przewlekłych ran
Badanie to ma na celu porównanie skuteczności opatrunków w osoczu bogatym w płytki krwi (PRP) w porównaniu z normalnymi opatrunkami soli fizjologicznej w leczeniu przewlekłych ran. Przewlekłe rany to rany powolne, które mogą powodować znaczny dyskomfort, zwiększyć ryzyko infekcji i wpływać na jakość życia pacjenta.
W osoczu bogatym w płytki krwi (PRP) pochodzi z własnej krwi pacjenta i zawiera czynniki wzrostu, które mogą pomóc promować szybsze gojenie się ran. Z drugiej strony normalne opatrunki soli fizjologicznej są powszechnie stosowane jako standardowe podejście do pielęgnacji ran.
Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania opatrunków PRP lub normalnych opatrunków soli fizjologicznej. Rozpoznawanie ich ran będzie monitorowany przez określony okres, aby ustalić, które leczenie prowadzi do lepszego i szybszego gojenia.
Wyniki tego badania mogą pomóc poprawić zarządzanie opieką rany i dostarczyć dowodów na wykorzystanie PRP jako skutecznego leczenia przewlekłych ran.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uwzględniono pacjentów w wieku 18-60 lat obu płci, gdyby mieli przewlekłą ranę utrzymującą się przez co najmniej sześć tygodni i o wielkości co najmniej 2 × 2 cm.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli ich rany istniały przez mniej niż sześć tygodni, jeśli mieli wcześniejszą historię stosowania opatrunku PRP lub gdyby udokumentowali nadwrażliwość na PRP.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa dressingowa PRP
Rany najpierw oczyszczono normalną solą fizjologiczną, a następnie zastrzyk PRP, przygotowany z własnej krwi pacjenta przez oddział hematologii, do otaczającego obszaru rany dwa razy w tygodniu
|
Rany najpierw oczyszczono normalną solą fizjologiczną, a następnie zastrzyk PRP, przygotowany z własnej krwi pacjenta przez oddział hematologii, do otaczającego obszaru rany dwa razy w tygodniu
|
|
Aktywny komparator: Normalna grupa opatrunku soli fizjologicznej
|
Rany najpierw oczyszczono normalną solą fizjologiczną, a następnie zastrzyk PRP, przygotowany z własnej krwi pacjenta przez oddział hematologii, do otaczającego obszaru rany dwa razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik gojenia się ran
Ramy czasowe: 17 kwietnia 2024 r. Do 16 października 2024
|
17 kwietnia 2024 r. Do 16 października 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2381/DME/QAMC Bahawalpur
- 2381/DME/QAMC (Inny identyfikator: Department of medical education, QAMC Bahawalpur)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gojenie się ran
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
Badania kliniczne na Zastrzyki w osoczu bogatym w płytki krwi
-
Al-Nahrain UniversityRekrutacyjnyNiepłodni pacjenciIrak
-
Al-Mustansiriyah UniversityAktywny, nie rekrutującyZapalenie ozębnej | Utrata kości wyrostka zębodołowego | Kieszonka przyzębiaIrak
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...ZakończonyUtrata kości | Przewlekłe zapalenie przyzębia | Wada przyzębia śródkostnegoIndie