- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06849232
Une étude comparative du plasma riche en plaquettes et des pansements salins normaux dans le traitement des plaies chroniques (PRP-NS Wound T) (PRP-NS Wound T)
Une étude comparative du plasma riche en plaquettes et des pansements salins normaux dans le traitement des plaies chroniques
Cette étude vise à comparer l'efficacité des pansements plasmatiques riches en plaquettes (PRP) par rapport aux pansements salins normaux dans le traitement des plaies chroniques. Les plaies chroniques sont des plaies de cicatrisation lente qui peuvent provoquer un inconfort important, augmenter le risque d'infections et avoir un impact sur la qualité de vie d'un patient.
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est dérivé du sang du patient et contient des facteurs de croissance qui peuvent aider à favoriser la cicatrisation des plaies plus rapide. D'un autre côté, les pansements salins normaux sont couramment utilisés comme approche standard des soins des plaies.
Les participants à cette étude seront assignés au hasard pour recevoir des pansements PRP ou des pansements salins normaux. Les progrès de guérison de leurs blessures seront surveillés sur une période spécifiée pour déterminer quel traitement conduit à une guérison meilleure et plus rapide.
Les résultats de cette étude peuvent aider à améliorer la gestion des soins des plaies et fournir des preuves de l'utilisation du PRP comme traitement efficace pour les plaies chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients âgés de 18 à 60 ans de l'un ou l'autre sexe ont été inclus s'ils avaient une blessure chronique persistant pendant au moins six semaines et avec une taille d'au moins 2 × 2 cm.
Critères d'exclusion:
- Les patients ont été exclus si leurs blessures avaient existé pendant moins de six semaines, s'ils avaient des antécédents d'utilisation du pansement PRP, ou s'ils avaient une hypersensibilité documentée au PRP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de pansement PRP
Les blessures ont d'abord été nettoyées avec une solution saline normale, suivie de l'injection de PRP, préparée à partir du propre sang du patient par le service d'hématologie, dans la zone des blessures environnantes deux fois par semaine
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Les blessures ont d'abord été nettoyées avec une solution saline normale, suivie de l'injection de PRP, préparée à partir du propre sang du patient par le service d'hématologie, dans la zone des blessures environnantes deux fois par semaine
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Comparateur actif: Groupe de vinaigrette saline normale
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Les blessures ont d'abord été nettoyées avec une solution saline normale, suivie de l'injection de PRP, préparée à partir du propre sang du patient par le service d'hématologie, dans la zone des blessures environnantes deux fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de cicatrisation des plaies
Délai: 17 avril 2024 au 16 octobre 2024
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17 avril 2024 au 16 octobre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2381/DME/QAMC Bahawalpur
- 2381/DME/QAMC (Autre identifiant: Department of medical education, QAMC Bahawalpur)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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