- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06849232
Uno studio comparativo di plasma ricco di piastrine e normali medicazioni saline nel trattamento delle ferite croniche (ferita PRP-NS T) (PRP-NS Wound T)
Uno studio comparativo del plasma ricco di piastrine e dei normali medicazioni saline nel trattamento delle ferite croniche
Questo studio mira a confrontare l'efficacia delle medicazioni del plasma ricco di piastrine (PRP) rispetto ai normali medicazioni saline nel trattamento delle ferite croniche. Le ferite croniche sono ferite a fuoco lento che possono causare un disagio significativo, aumentare il rischio di infezioni e avere un impatto sulla qualità della vita di un paziente.
Il plasma ricco di piastrine (PRP) deriva dal sangue del paziente e contiene fattori di crescita che possono aiutare a promuovere una guarigione più rapida delle ferite. D'altra parte, i normali medicazioni saline sono comunemente usate come approccio standard per la cura della ferita.
I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere medicazioni PRP o normali medicazioni saline. Il progresso della guarigione delle loro ferite sarà monitorato per un periodo specificato per determinare quale trattamento porta a una guarigione migliore e più veloce.
I risultati di questo studio possono aiutare a migliorare la gestione della cura delle ferite e fornire prove per l'utilizzo di PRP come trattamento efficace per le ferite croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni sono stati inclusi se avevano una ferita cronica che persiste per almeno sei settimane e con una dimensione di almeno 2 × 2 cm.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se le loro ferite esistevano per meno di sei settimane, se avevano una precedente storia di uso di medicazione del PRP o se avevano documentato l'ipersensibilità al PRP.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di vestizione PRP
Le ferite sono state pulite per la prima volta con soluzione salina normale, seguita dall'iniezione di PRP, preparata dal sangue del paziente dal dipartimento di ematologia, nell'area della ferita circostante due volte a settimana
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Le ferite sono state pulite per la prima volta con soluzione salina normale, seguita dall'iniezione di PRP, preparata dal sangue del paziente dal dipartimento di ematologia, nell'area della ferita circostante due volte a settimana
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Comparatore attivo: Gruppo di vestiario salino normale
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Le ferite sono state pulite per la prima volta con soluzione salina normale, seguita dall'iniezione di PRP, preparata dal sangue del paziente dal dipartimento di ematologia, nell'area della ferita circostante due volte a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di guarigione della ferita
Lasso di tempo: 17 aprile 2024 al 16 ottobre 2024
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17 aprile 2024 al 16 ottobre 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2381/DME/QAMC Bahawalpur
- 2381/DME/QAMC (Altro identificatore: Department of medical education, QAMC Bahawalpur)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Iniezioni di plasma ricco di piastrine (PRP)
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University of California, San DiegoReclutamentoArtrite al ginocchioStati Uniti