- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06849232
Сравнительное исследование плазмы, богатой тромбоцитами, и нормальных заправок для физиологического раствора при лечении хронических ран (PRP-NS RANT T) (PRP-NS Wound T)
Сравнительное исследование плазмы, богатой тромбоцитами, и нормальных заправок для физиологического раствора при лечении хронических ран
Это исследование направлено на то, чтобы сравнить эффективность повязки, богатых тромбоцитами плазмы (PRP), по сравнению с нормальными заправками со физиологическим раствором при лечении хронических ран. Хронические раны-это медленные раны, которые могут вызвать значительный дискомфорт, увеличить риск инфекций и повлиять на качество жизни пациента.
Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) получена из собственной крови пациента и содержит факторы роста, которые могут помочь способствовать более быстрому заживлению ран. С другой стороны, нормальные заправки для физиологического раствора обычно используются в качестве стандартного подхода к уходу за раной.
Участники этого исследования будут случайным образом назначены для получения либо приправа PRP, либо обычные завязки со физиологическим раствором. Прогресс заживления их ран будет контролироваться в течение определенного периода, чтобы определить, какое лечение приводит к лучшему и более быстрому заживлению.
Результаты этого исследования могут помочь улучшить лечение ухода за ран и предоставить доказательства использования PRP в качестве эффективного лечения хронических ран.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Пакистан, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет любого пола были включены, если у них была хроническая рана, сохраняющаяся в течение по меньшей мере шесть недель и размером не менее 2 × 2 см.
Критерии исключения:
- Пациенты были исключены, если бы их раны существовали менее шести недель, если у них была предыдущая история использования одежды PRP, или если у них была задокументирована гиперчувствительность к PRP.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PRP Grading Group
Раны сначала очищали нормальным физиологическим раствором, а затем инъекцию PRP, полученные из собственной крови пациента отделом гематологии, в окружающую рану два раза в неделю
|
Раны сначала очищали нормальным физиологическим раствором, а затем инъекцию PRP, полученные из собственной крови пациента отделом гематологии, в окружающую рану два раза в неделю
|
|
Активный компаратор: Нормальная группа по заправке
|
Раны сначала очищали нормальным физиологическим раствором, а затем инъекцию PRP, полученные из собственной крови пациента отделом гематологии, в окружающую рану два раза в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость заживления ран
Временное ограничение: 17 апреля 2024 года по 16 октября 2024 года
|
17 апреля 2024 года по 16 октября 2024 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2381/DME/QAMC Bahawalpur
- 2381/DME/QAMC (Другой идентификатор: Department of medical education, QAMC Bahawalpur)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .