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Un estudio comparativo de plasma rico en plaquetas y apósitos salinos normales en el tratamiento de heridas crónicas (herida PRP-NS T) (PRP-NS Wound T)

24 de febrero de 2025 actualizado por: Shahid Hussain, Quaid-e-Azam Medical College

Un estudio comparativo de plasma rico en plaquetas y apósitos salinos normales en el tratamiento de heridas crónicas

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de los apósitos de plasma rico en plaquetas (PRP) versus apósitos salinos normales en el tratamiento de heridas crónicas. Las heridas crónicas son heridas de curación lenta que pueden causar molestias significativas, aumentar el riesgo de infecciones e afectar la calidad de vida de un paciente.

El plasma rico en plaquetas (PRP) se deriva de la sangre del paciente y contiene factores de crecimiento que pueden ayudar a promover la curación de heridas más rápida. Por otro lado, los apósitos salinos normales se usan comúnmente como un enfoque estándar de cuidado de heridas.

Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir apósitos PRP o apósitos salinos normales. El progreso curativo de sus heridas se monitoreará durante un período específico para determinar qué tratamiento conduce a una curación mejor y más rápida.

Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a mejorar el manejo del cuidado de las heridas y proporcionar evidencia para el uso de PRP como un tratamiento efectivo para las heridas crónicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

156

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistán, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes de entre 18 y 60 años de cualquier género se incluyeron si tenían una herida crónica que persistía durante al menos seis semanas y con un tamaño de al menos 2 × 2 cm.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos si sus heridas hubieran existido durante menos de seis semanas, si tenían un historial previo de uso de la aderezo PRP, o si habían documentado hipersensibilidad al PRP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de vestimenta PRP
Las heridas se limpiaron primero con solución salina normal, seguida de la inyección de PRP, preparadas a partir de la sangre del paciente por el Departamento de Hematología, en el área de la herida circundante dos veces por semana
Las heridas se limpiaron primero con solución salina normal, seguida de la inyección de PRP, preparadas a partir de la sangre del paciente por el Departamento de Hematología, en el área de la herida circundante dos veces por semana
Comparador activo: Grupo de aderezo salino normal
Las heridas se limpiaron primero con solución salina normal, seguida de la inyección de PRP, preparadas a partir de la sangre del paciente por el Departamento de Hematología, en el área de la herida circundante dos veces por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de curación de heridas
Periodo de tiempo: 17 de abril de 2024 al 16 de octubre de 2024
17 de abril de 2024 al 16 de octubre de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

17 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

17 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2381/DME/QAMC Bahawalpur
  • 2381/DME/QAMC (Otro identificador: Department of medical education, QAMC Bahawalpur)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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