- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06849232
Un estudio comparativo de plasma rico en plaquetas y apósitos salinos normales en el tratamiento de heridas crónicas (herida PRP-NS T) (PRP-NS Wound T)
Un estudio comparativo de plasma rico en plaquetas y apósitos salinos normales en el tratamiento de heridas crónicas
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de los apósitos de plasma rico en plaquetas (PRP) versus apósitos salinos normales en el tratamiento de heridas crónicas. Las heridas crónicas son heridas de curación lenta que pueden causar molestias significativas, aumentar el riesgo de infecciones e afectar la calidad de vida de un paciente.
El plasma rico en plaquetas (PRP) se deriva de la sangre del paciente y contiene factores de crecimiento que pueden ayudar a promover la curación de heridas más rápida. Por otro lado, los apósitos salinos normales se usan comúnmente como un enfoque estándar de cuidado de heridas.
Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir apósitos PRP o apósitos salinos normales. El progreso curativo de sus heridas se monitoreará durante un período específico para determinar qué tratamiento conduce a una curación mejor y más rápida.
Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a mejorar el manejo del cuidado de las heridas y proporcionar evidencia para el uso de PRP como un tratamiento efectivo para las heridas crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Bahawalpur, Punjab, Pakistán, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de entre 18 y 60 años de cualquier género se incluyeron si tenían una herida crónica que persistía durante al menos seis semanas y con un tamaño de al menos 2 × 2 cm.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si sus heridas hubieran existido durante menos de seis semanas, si tenían un historial previo de uso de la aderezo PRP, o si habían documentado hipersensibilidad al PRP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de vestimenta PRP
Las heridas se limpiaron primero con solución salina normal, seguida de la inyección de PRP, preparadas a partir de la sangre del paciente por el Departamento de Hematología, en el área de la herida circundante dos veces por semana
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Las heridas se limpiaron primero con solución salina normal, seguida de la inyección de PRP, preparadas a partir de la sangre del paciente por el Departamento de Hematología, en el área de la herida circundante dos veces por semana
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Comparador activo: Grupo de aderezo salino normal
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Las heridas se limpiaron primero con solución salina normal, seguida de la inyección de PRP, preparadas a partir de la sangre del paciente por el Departamento de Hematología, en el área de la herida circundante dos veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de curación de heridas
Periodo de tiempo: 17 de abril de 2024 al 16 de octubre de 2024
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17 de abril de 2024 al 16 de octubre de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2381/DME/QAMC Bahawalpur
- 2381/DME/QAMC (Otro identificador: Department of medical education, QAMC Bahawalpur)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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