周産期ウェルネスサポートサービスの共同ケアモデル - 人口レベルのエクイティ中心のシステムの変更 (COMPASS+)

女性の5人に1人は、妊娠中または産後の大うつ病性障害のエピソードとして定義された周産期うつ病（PD）を経験します。 PDは、個人、家族、コミュニティに壊滅的な結果をもたらす可能性があります。 最も極端な形で、PDは母体死亡率（MM）の主要な貢献者である自殺に直接つながる可能性があります。 未治療のPDは、関連する行動リスク因子を介して重度の母体罹患率（SMM）およびMMに間接的に寄与します。 PDに対するエビデンスに基づいた推奨にもかかわらず、PDの女性の3〜5％のみが抑うつ症状の寛解を達成します。 構造的人種差別や差別を含む、メンタルヘルス（SDOMH）の社会的決定要因への対処におけるギャップは、特に妊娠中および産後の個人の間で、PDの治療の成功の欠如に貢献しています。 私たちのチームは、PDのスクリーニングとその実際の治療の両方で、著しい人種格差を特定しました。

既存の、しかし失敗したPDケアのシステムとは対照的に、共同ケアモデル（CCM）は、4つの株式中心のコア原則に基づいて構築された確立された統合された支持ケア介入です。 プライマリケアの設定では、80を超えるランダム化された試験により、うつ病の結果を改善するためのCCMの有効性が実証されています。 ただし、CCMは産科ケアで広く利用されていません。 このギャップには、証拠から実践までの2つの主な理由があります。 1つ目は、人口レベルのうつ病の結果に対する周産期CCM（PCCM）の影響をサポートする厳格で一般化可能な証拠の欠如です。 第二に、患者、プロバイダー、およびシステムレベルで発生する産科とプライマリケアの実質的な違いには、PCCMのカスタマイズされた実装戦略が必要です。

私たちの以前の形成研究では、コンパス（周産期うつ病サポートサービスの共同ケアモデル）を通じて、多様な周産期ケア環境内でPCCMを効果的に実装するための最適化された戦略のパッケージを生成しました。 コンパスは、PDケアに必要な手順を改善し、スクリーニングやPDの治療を推奨することを実証しました。 さらに、私たちの研究は、コンパスがPDケアに必要な措置の人種的格差を減らすことを実証しています。 それにもかかわらず、利用可能な研究の小さなサンプルサイズは、PDの結果における人種的および民族的格差への影響の堅牢な分析を妨げています。 SDOMHを特定して対処するための厳密なアプローチがないため、コンパスの成功も不十分になります。

妊娠および産後の精神的健康状態を公平かつ適切にケアする必要性は、コンパスプラス（周産期うつ病サポートサービスの共同ケアモデル - 人口レベルの株式中心のシステムの変更）の作成を通知します（ここではCompass+と呼ばれます）。 コンパス+はコンパスの基礎の上に構築され、1）ヘルスエクイティの擁護者と2）妊娠および産後の人種および民族中心の支援グループを介して、sDomhに対処するための反人種差別的アプローチを埋め込みます。 マルチサイトのハイブリッドタイプ2実装の有効性ステップステップウェッジクラスターランダム化試験を提案して、コンパス+がPD転帰の標準ケアよりも効果的で公平であるという中心的な仮説をテストします。 この仮説をテストするために、ロードアイランドの8つの多様な構造化されたクリニックは、コンパス+または次の特定の目的に対処するための通常のケアを受け取るためにランダム化されます。

目的1：うつ病の症状の重症度とうつ病の反応と寛解率に対するコンパス+の影響を評価します。 コンパス+を実装すると、患者の健康アンケート9（PHQ9）スコア（主要な結果）が改善され、研究集団全体の自殺念慮が減少すると仮定します。 コンパス+を実装すると、うつ病の反応が増加し（ベースラインと比較してPHQ9の50％減少）、うつ病の寛解（PHQ9≤9）がPDの人の間で増加すると仮定します。

AIM 2：コンパス+実装戦略を適応、最適化、および評価戦略を周産期ケアの独自のコンテキストに適応させ、実装の結果を評価します。 Reaimフレームワークは、実装の結果（許容性、適切性、実現可能性、忠実度）を評価するために使用されます。 有効性の結果の変動性は、実装戦略の忠実度や実装結果の変動に起因すると仮定します。

目的3：人種および民族のサブグループ全体で、周産期のうつ病と実施結果に対するコンパス+の影響を特定します。 コンパス+は、コンパス+リーチおよび前述のPDの結果でラテン系と黒と白の格差を減らすと仮定します。 女性のサブセット（n = 30）は、Compass+の経験に関する定性的インタビューを受け、再aimフレームワークを使用して、受容性とアクセシビリティの人種的および民族的な違いを評価します。

このプロジェクトの予想される結果は、一般的なCCMの効果を理解するために必要な経験的証拠を生成することです。特に、PD関連の結果に対するCompass+。 コンパス+の成功した実装戦略の最適化されたパッケージを生成して、広範な普及を促進します。 この試験の結果は、適切なメンタルヘルスケアを受ける際に課題に直面している米国中の女性に広く適用されます。 さらに、我々の結果は、PD関連の結果における人種的および民族的格差に寄与する重要な要因を特定し、対処することに大きな影響を与えるでしょう。