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鎌状赤血球疾患における巨核球の不均一性 (MegaDrep)

2025年5月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

鎌状赤血球症患者の血小板の巨核球亜集団の特性評価と「免疫」表現型

鎌状赤血球疾患（SCD）は、慢性溶血性貧血、血管閉塞性危機（VOC）と呼ばれる痛みを伴う危機、および慢性炎症を特徴としています。 SCD患者の活性化血小板は、慢性炎症と痛みを伴うVOCの両方に関与しました。 血小板は、骨髄における巨核球の断片化からの核形成細胞です。

この研究の主な目的は、鎌状赤血球疾患患者SSおよびSC、特に「免疫」巨核球CD148+ CD48+のさまざまな巨核球下亜集団の分布を特徴付けることであり、それを血小板表現型と比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

血小板は、選択的P（CD62P）のより高い発現を伴うベースラインのすべての鎌状赤血球疾患患者で活性化されます。 血小板は、血小板凝固の形成によって一次止血の主要な機能を提供し、凝固カスケードの酵素に不可欠な電気陰性のリン脂質表面の形成を通じて凝固にも関与します。 現在、血小板は、炎症誘発性サイトカイン（TGFベータ、IFNガンマ）を分泌できる免疫細胞であり、特定のToll様受容体（TLR4）とカスパーゼ-1の活性化につながるインフラマソームNLRP3を発現することが知られています。 私たちを含むいくつかのチームは、インフラマソームおよび/またはカスパーゼ-1を感染性の文脈、特にウイルス（デング熱、covid）および炎症性（慢性炎症性腸疾患など）で活性化できることを示しています。

血小板は、巨核球の断片化からの核形成細胞です。 したがって、それらのタンパク質プロファイルは、巨核球の骨髄分化の結果です。 最近、ストレスや炎症状態が大幅に増加する可能性のある免疫巨核球を含む巨石球内の細胞の不均一性が示されています。 抗原提示細胞として振る舞うことができるこれらの免疫巨核球が血小板を生成できるかどうかは明らかではありません。

鎌状赤血球疾患の患者は、健康な被験者と比較してこれらの免疫巨核球の割合が異なるかどうか、およびそれらの活性化された血小板がこれらの免疫巨核球の特定のマーカーを持っているのではないかと思います。

SCD患者は、グアドループの鎌状赤血球センターのアクティブファイルで募集されます。 SS患者とSC患者の2つのグループが構成されます。 対照群は、股関節や膝の置換術を受けて慢性疾患に苦しんでいない患者で構成されます。 研究中には、血液と骨髄コレクションが1つだけ実現されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

靴下セル病の患者は、彼らの病気のために来る患者です。 対照群は、股関節または膝の置換のために、グアドループ大学病院（PointeàPitre）に来る患者であり、慢性疾患に苦しむことはありません。

説明

包含基準：

  • SSまたはSCDの患者
  • ヘモグロビノパシーの参照研究所で電気泳動またはHPLCによって行われたSCDの診断
  • 18歳以上の患者が含まれています
  • 臨床的には、包含時の定常状態で（先月は合併症なしで、最後の3か月間に輸血なし）
  • 患者はグアドループの鎌状赤血球センターでSCDをフォローアップしました（グアドループ大学病院、PointeàPitre）
  • ヘルシンキ宣言に従って書面によるインフォームドコンセントを提供する患者
  • 国家社会保障に所属する患者
  • 対照群（AA被験者）は、18歳以上の患者であり、グアドループ大学病院（PointeàPitre）に股関節または膝置換のために来ており、慢性疾患に苦しむことはありません。

除外基準：

  • 18歳未満の患者
  • SSおよびSCD以外のヘモグロビン症の患者
  • 輸血療法の患者または3か月未満の出血療法を受けている
  • 国家社会保障に所属していない患者
  • 妊娠または母乳育児患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
SS患者
SS鎌状赤血球疾患の患者
SC患者
SC鎌状赤血球疾患の患者
コントロールグループAA
鎌状赤血球疾患のない患者（AAヘモグロビン）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨髄における免疫巨核球CD148+ CD48+の割合
時間枠：24か月
主な結果は、対照群と比較した鎌状赤血球疾患患者の骨髄における免疫巨核球CD148+ CD48+の割合の評価です。
24か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板表現型
時間枠：24か月
二次的な結果は、CD148+ CD48+血小板の割合を含む3つの患者グループ間の血小板表現型を比較して、この血小板亜集団の活性化（CD62Pの発現）の活性化を研究し、骨髄の免疫メガカリヤ球の割合とCD148+ CD48+の割合の割合の間の関係があるかどうかを確立することです。
24か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

捜査官

  • スタディチェア：Veronique Baccini, MD PhD、CHU de la Guadeloupe

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年7月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月24日

最初の投稿 (実際)

2025年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月23日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PAP_RIPH2_2024/04
  • 2024-A01093-44 (その他の識別子：ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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