- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06850337
겸상 적혈구 질환에서의 거핵 세포 이질성 (MegaDrep)
겸상 적혈구 소집단의 특성 및 겸상 적혈구 질환 환자의 혈소판의 "면역"표현형의 특성
겸상 적혈구 질환 (SCD)은 만성 용혈성 빈혈, vaso-occluction 위기 (VOC) 및 만성 염증이라는 통증 위기가 특징입니다. SCD 환자의 활성화 된 혈소판은 만성 염증과 고통스러운 VOC에 참여했습니다. 혈소판은 골수에서 메가 카코시 세포의 단편화로부터 유착 된 세포이다.
이 연구의 주요 목표는 겸상 적혈구 질환 환자 SS 및 SC, 특히 "면역"메가 카코시 세포의 CD148+ CD48+의 상이한 메가 와리 세포 하위 집단의 분포를 특성화하고이를 혈소판 표현형과 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
혈소판은 선택적 P (CD62P)의 더 높은 발현으로 기준선에서 모든 겸상 세포 질환 환자에서 활성화된다. 혈소판은 혈소판 응고의 형성에 의해 1 차 지혈의 주요 기능을 제공하고 또한 응고 캐스케이드의 효소에 필수적인 전기 음성 인지질 표면의 형성을 통해 응고에 참여한다. 혈소판은 또한 전 염증성 사이토 카인 (TGF 베타, IFN 감마)을 분비 할 수있는 면역 세포 인 것으로 알려져 있으며, 이들은 특정 톨-유사 수용체 (TLR4) 및 염증성 NLRP3을 발현하여 카스파 제 -1의 활성화를 유도한다. 우리를 포함한 여러 팀은 염증성 및/또는 카스파 제 -1이 감염성 맥락, 특히 바이러스 성 (뎅기열, 코비드) 및 염증 (만성 염증성 장 질환 등)에서 활성화 될 수 있음을 보여주었습니다.
혈소판은 메가 카코리 세포의 단편화로부터 세포를 유도 된 세포이다. 따라서 그들의 단백질 프로파일은 메가 카르 와코 세포의 골수 분화의 결과이다. 최근에, 그것은 스트레스 및 염증 조건의 비율이 유의하게 증가 할 수있는 면역 메가 핵 세포를 포함하여 메가 카코시 세포 내에서 세포 이질성을 보여 주었다. 항원-제시 세포로서 작동 할 수있는 이들 면역 메가 핵 세포가 혈액 혈소판을 생성 할 수 있는지 여부는 확실하지 않다.
우리는 겸상 적혈구 질환 환자가 건강한 대상체와 비교하여 이러한 면역 메가 카코 옥 세포의 다른 비율을 가지고 있는지, 그리고 이들의 활성화 된 혈액 혈소판이 이들 면역 메가 와시 세포의 특정 마커를 가지고 있는지 궁금합니다.
SCD 환자는 Guadeloupe의 Sickle Cell Center의 활성 파일에서 모집됩니다. SS 환자와 SC 환자의 두 그룹의 환자가 구성됩니다. 대조군은 고관절 또는 무릎 교체를 위해오고 만성 질환으로 고통받지 않는 환자로 구성됩니다. 연구 중에 혈액과 골수 수집은 하나만 실현됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valérie Hamony Soter
- 전화번호: +590590934677
- 이메일: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
연구 연락처 백업
- 이름: melanie petapermal
- 전화번호: +590590934667
- 이메일: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
연구 장소
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Pointe-à-Pitre, 과들루프, 97159
- CHU de la Guadeloupe
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연락하다:
- Valérie Hamony Soter
- 전화번호: +590590934677
- 이메일: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
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연락하다:
- Mélanie Petapermal
- 이메일: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
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수석 연구원:
- Veronique Baccini, MD PhD
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부수사관:
- Maryse Etienne-Julan, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- SS 또는 SC SCD 환자
- hemoglobinopathies에 대한 기준 실험실에서 전기 영동 또는 HPLC에 의해 수행 된 SCD 진단
- 포함 된 18 세 이상의 환자
- 포함시 정상 상태에서 임상 적으로 (지난 달의 합병증없이, 지난 달 3 개월에는 수혈이 없음)
- 환자는 과드루프의 낫 세포 센터에서 SCD를 추적했다 (Pointe à Pitre, Guadeloupe University of Guadeloupe)
- 헬싱키 선언에 따라 서면 사전 동의를 제공 할 환자
- 국가 사회 보장에 소속 된 환자
- 대조군 (AA 피험자)은 고관절 또는 무릎 교체를 위해 Guadeloupe University 병원 (Pointe à Pitre)에 오는 18 세 이상의 환자가 될 것이며 만성 질환으로 고통받지 않을 것입니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만의 환자
- SS 및 SC SCD 이외의 헤모글로빈 병증 환자
- 수혈 요법 또는 3 개월 미만 동안 출혈 요법 환자
- 환자는 국가 사회 보장과 관련이 없습니다
- 임신 또는 모유 수유 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SS 환자
SS 겸상 세포 질환 환자
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SC 환자
SC 겸상 세포 질환 환자
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제어 그룹 AA
겸상 적혈구 질환이없는 환자 (AA 헤모글로빈)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골수에서 면역 메가 카리 세포의 비율 CD148+ CD48+
기간: 24 개월
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일차 결과는 대조군과 비교하여 겸상 적혈구 질환 환자의 골수에서 면역 메가 핵 세포 CD148+ CD48+의 비율의 평가이다.
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24 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 표현형
기간: 24 개월
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2 차 결과는 CD148+ CD48+ 혈소판의 비율을 포함하여 세 그룹의 환자들 사이의 혈소판 표현형을 비교하고,이 혈소판 소집단의 활성화 (CD62P의 발현)를 연구하고 뼈 골수에서 면역 메르 크로코 세포의 비율이 있는지 여부와 CD148+ CD48++ CD48+ Platelets의 비율 사이의 관계가 있는지 여부를 확립하는 것이다.
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24 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Veronique Baccini, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PAP_RIPH2_2024/04
- 2024-A01093-44 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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