Megakariocita heterogenitás a sarlósejtes betegségben (MegaDrep)
A megakariocitikus szubpopulációk és a sarlólemez -betegség betegbetegségének "immun" fenotípusának jellemzése
A sarlósejt-betegséget (SCD) krónikus hemolitikus vérszegénység, fájdalmas válság, az úgynevezett vazo-okkluzív válság (VOC) és a krónikus gyulladás jellemzi. Az SCD -betegek aktivált vérlemezkéi mind a krónikus gyulladásban, mind a fájdalmas VOC -ban vettek részt. A vérlemezkék a csontvelőben a megakariociták fragmentációjából származó anukleáris sejtek.
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy jellemezze a sarlósejtes betegségben szenvedő betegek SS és SC különféle megakariociták különböző alpopulációinak eloszlását, különösen az "immun" megakariociták CD148+ CD48+ -ot, és összehasonlítani a vérlemezke -fenotípussal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vérlemezkéket az összes sarlósejtes betegségben szenvedő betegnél aktiválják, a szelektív P (CD62P) magasabb expressziójával. A vérlemezkék fő funkciót biztosítanak az elsődleges hemosztázisban a vérlemezke-vérrög képződésével, és részt vesznek a koagulációban egy olyan elektro-negatív foszfolipid felület kialakulásával, amely nélkülözhetetlen a koagulációs kaszkád enzimeihez. Most már ismert, hogy a vérlemezkék olyan immunsejtek is, amelyek képesek a gyulladáscsökkentő citokinek (TGF béta, IFN gamma) szekretálására, hogy bizonyos toll-szerű receptorokat (TLR4) és a gyulladásos NLRP3-t expresszálnak. Számos csapat, beleértve a miénket is, kimutatta, hogy a gyulladásos és/vagy kaszpáz-1 aktiválható fertőző kontextusban, különösen a vírusos (dengue-láz, covid) és a gyulladásos (krónikus gyulladásos bélbetegségek stb.).
A vérlemezkék anukleáris sejtek a megakariociták fragmentációjából. Fehérjeprofiljuk tehát a megakariociták csontvelő -differenciálódásának eredménye. A közelmúltban kimutatták a sejtek heterogenitását a megakariocitákban, beleértve az immun megakariocitákat, amelyek aránya jelentősen növeli a stressz és a gyulladás állapotát. Nem világos, hogy ezek az immun megakariociták, amelyek antigénbemutató sejtekként viselkedhetnek, képesek-e vérlemezkék előállítására.
Kíváncsi vagyunk, hogy a sarlósejtes betegségben szenvedő betegek eltérő arányban vannak -e ezeknek az immun megakariocitáknak az egészséges alanyokhoz képest, és hogy az aktivált vérlemezkék ezeknek az immun megakariocitáknak a specifikus markereket hordoznak -e.
Az SCD -betegeket a Guadeloupe sarlósejt -központjának aktív fájljában toborozzák. Két betegcsoport áll elő: SS -betegek és SC betegek. A kontrollcsoport olyan betegekből áll, akik csípő vagy térdpótlás céljából érkeznek, és nem szenvednek krónikus betegségben. A vizsgálat során csak egy vér- és csontvelő -gyűjtemény fog megvalósulni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Valérie Hamony Soter
- Telefonszám: +590590934677
- E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: melanie petapermal
- Telefonszám: +590590934667
- E-mail: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- CHU de la Guadeloupe
-
Kapcsolatba lépni:
- Valérie Hamony Soter
- Telefonszám: +590590934677
- E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Mélanie Petapermal
- E-mail: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
-
Kutatásvezető:
- Veronique Baccini, MD PhD
-
Alkutató:
- Maryse Etienne-Julan, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- SS vagy SC SCD -ben szenvedő betegek
- Az elektroforézissel vagy a HPLC -vel végzett SCD diagnosztizálása referencia laboratóriumban hemoglobinopátiákra
- 18 évnél idősebb betegek a beilleszkedéskor
- Klinikailag egyensúlyi állapotban van beilleszkedéskor (szövődmény nélkül az elmúlt hónapban és transzfúzió nélkül az elmúlt három hónapban)
- A beteg követte az SCD -t a Guadeloupe sarlósejt -központjában (Guadeloupe Egyetemi Kórház, Pointe à Pitre)
- Azok a betegek, akik írásbeli tájékozott hozzájárulást nyújtanak a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően
- A nemzeti társadalombiztosításhoz kapcsolt betegek
- A kontrollcsoport (AA alanyok) 18 évnél idősebb betegek lesznek, akik a Guadeloupe Egyetemi Kórházban (Pointe à Pitre) csípő vagy térdpótlás céljából érkeznek, és nem szenvednek krónikus betegségben.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Az SS -től és az SC SCD -n kívüli hemoglobinopathiában szenvedő betegek
- Transzfúziós terápiában vagy vérzési terápiában szenvedő betegek kevesebb, mint három hónapig
- A betegek nem kapcsoltak a nemzeti társadalombiztosításhoz
- terhes vagy szoptató betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
SS betegek
SS sarlósejt -betegségben szenvedő betegek
|
|
SC betegek
SC -sarlósejtes betegségben szenvedő betegek
|
|
AA kontrollcsoport
Súgó sejtbetegség nélküli beteg (AA hemoglobin)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az immun megakariociták aránya CD148+ CD48+ csontvelőben
Időkeret: 24 hónap
|
Az elsődleges eredmény a CD148+ CD48+ immun megakariociták arányának értékelése a sarlósejtes betegségek csontvelőjében, összehasonlítva a kontrollcsoporttal.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérlemezke -fenotípus
Időkeret: 24 hónap
|
A másodlagos kimenetelek a vérlemezke -fenotípus összehasonlítása a három betegcsoport között, ideértve a CD148+ CD48+ vérlemezkék arányát is, hogy megvizsgáljuk ennek a vérlemezke alpopulációjának (CD62P expressziója) aktiválását, és megállapítsuk, hogy van -e kapcsolat az immunmekalociták aránya között a vér csontvelőben.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Veronique Baccini, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAP_RIPH2_2024/04
- 2024-A01093-44 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .