Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Megakaryocyt heterogenitet vid seglcellsjukdom (MegaDrep)

23 maj 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Karakterisering av megakaryocytiska subpopulationer och den "immun" fenotypen av blodplättar av Sickle Cell Disease Patient

Sickle cellsjukdom (SCD) kännetecknas av kronisk hemolytisk anemi, smärtsam kris som kallas vaso-ocklusiv kris (VOC) och kronisk inflammation. Aktiverade blodplättar av SCD -patienter deltog i både kronisk inflammation och smärtsam VOC. Trombocyter är anucleated celler från fragmenteringen av megakaryocyter i benmärg.

Det huvudsakliga syftet med denna studie är att karakterisera fördelningen av de olika megakaryocytunderpopulationerna av sigdcellsjukdomspatienter SS och SC och i synnerhet den "immun" megakaryocyterna CD148+ CD48+ och att jämföra den med blodplättfenotypen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trombocyter aktiveras hos alla patienter med sigdcellsjukdomar vid baslinjen med högre uttryck av selektiv P (CD62P). Trombocyter ger en viktig funktion i primär hemostas genom bildning av blodplättkoageln och deltar också i koagulering genom bildning av en elektro-negativ fosfolipidyta som är nödvändig för enzymerna i koagulationskaskaden. Det är nu känt att blodplättar också är immunceller som kan utsöndra pro-inflammatoriska cytokiner (TGF-beta, IFN-gamma), att de uttrycker vissa avgiftsliknande receptorer (TLR4) och den inflammasome NLRP3 som leder till aktiveringen av caspase-1. Flera team, inklusive våra, har visat att inflammasome och/eller caspase-1 kan aktiveras i ett smittsam sammanhang, särskilt viral (denguefeber, covid) och inflammatoriska (kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar, etc.).

Trombocyter är anucleated celler från fragmenteringen av megakaryocyter. Deras proteinprofil är därför resultatet av benmärgsdifferentiering av megakaryocyter. Nyligen har det visats en cellulär heterogenitet inom megakaryocyter inklusive immunmegakaryocyter vars andel kan öka stress- och inflammationstillståndet avsevärt. Det är inte klart om dessa immunmegakaryocyter som kan bete sig som antigenpresenterande celler kan producera blodplättar.

Vi undrar om patienter med sigdcellsjukdomar har en annan del av dessa immunmegakaryocyter jämfört med friska försökspersoner och om deras aktiverade blodplättar har specifika markörer av dessa immunmegakaryocyter.

SCD -patienter kommer att rekryteras i den aktiva filen från Sickle Cell Center i Guadeloupe. Två grupper av patienter kommer att bildas: SS -patienter och SC -patienter. Kontrollgruppen kommer att bestå av patienter som kommer för höft- eller knäbyte och inte lider av kronisk sjukdom. Endast en blod- och benmärgskollektion kommer att realiseras under studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Sockle Celle -sjukdom är patienter som kommer för sin sjukdom. Kontrollgrupp är patienter som kommer på universitetssjukhuset i Guadeloupe (Pointe à Pitre), för höft- eller knäbyte och kommer inte att lida av kronisk sjukdom.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med SS eller SC SCD
  • Diagnos av SCD utförd genom elektrofores eller HPLC i ett referenslaboratorium för hemoglobinopatier
  • Patienter äldre än 18 år vid inkludering
  • Kliniskt i ett stabilt tillstånd vid inkludering (utan komplikation under den senaste månaden och utan transfusion under de tre senaste månaderna)
  • Patienten följde upp för SCD vid Sickle Cell Center of Guadeloupe (University Hospital of Guadeloupe, Pointe à Pitre)
  • Patienter som kommer att ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med Helsingforsdeklarationen
  • Patienter anslutna till nationell social trygghet
  • Kontrollgruppen (AA -försökspersoner) kommer att vara patienter äldre än 18 år som kommer på universitetssjukhuset i Guadeloupe, (Pointe à Pitre) för höft- eller knäbyte och kommer inte att lida av kronisk sjukdom.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Patienter med hemoglobinopati annat än SS och SC SCD
  • Patienter med en transfusionsterapi eller vid blödningsterapi i mindre än tre månader
  • Patienter som inte är anslutna till nationell social trygghet
  • gravida eller ammande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SS -patienter
Patienter med SS Sickle Cell -sjukdom
SC -patienter
Patienter med SC Sickle Cell Disease
Kontrollgrupp AA
Patient utan seglcellsjukdom (AA Hemoglobin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av immun megakaryocyter CD148+ CD48+ i benmärgen
Tidsram: 24 månader
Det primära resultatet kommer att bli utvärderingen av andelen immun megakaryocyter CD148+ CD48+ i benmärg av patienter med sigdcellsjukdomar jämfört med kontrollgruppen.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodplättfenotyp
Tidsram: 24 månader
De sekundära resultaten är att jämföra trombocytfenotypen mellan de tre grupperna av patienter, inklusive andelen CD148+ CD48+ blodplättar, för att studera aktiveringen av denna blodplättsubpopulation (uttryck av CD62p) och fastställa om det finns en relation mellan andelen immunmegakaryocyt i benären och proportionen av CD148++++ platelplattor.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Utredare

  • Studiestol: Veronique Baccini, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2025

Första postat (Faktisk)

27 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAP_RIPH2_2024/04
  • 2024-A01093-44 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera