镰状细胞疾病中的巨核细胞异质性 (MegaDrep)
巨型细胞亚群和镰状细胞病患者血小板的“免疫”表型的表征
镰状细胞疾病（SCD）的特征是慢性溶血性贫血，疼痛的危机称为血管癌危机（VOC）和慢性炎症。 激活的SCD患者血小板参与了慢性炎症和疼痛的VOC。 血小板是骨髓中巨核细胞碎片的核细胞。
这项研究的主要目的是表征镰状细胞病患者SS和SC的不同巨核细胞亚群的分布，尤其是“免疫”巨核细胞CD148+ CD48++并将其与血小板表型进行比较。
研究概览
地位
条件
详细说明
在基线的所有镰状细胞病患者中都激活血小板，选择性P表达较高（CD62P）。 血小板通过形成血小板凝块在原发性止血中提供了重要功能，并通过形成对凝血级联酶必不可少的电磷脂表面的形成来参与凝血。 现在众所周知，血小板也是能够分泌促炎性细胞因子（TGF Beta，IFN Gamma）的免疫细胞，它们表达了某些TOLL样受体（TLR4）和炎性NLRP3，导致CASPase-1激活。 包括我们在内的几个团队都表明，炎症体和/或caspase-1可以在传染性的情况下被激活，尤其是病毒（登革热，互联）和炎症性（慢性炎症性肠病等）。
血小板是巨核细胞碎片化的无核细胞。 因此，它们的蛋白质谱是巨核细胞骨髓分化的结果。 最近，它显示了巨核细胞内的细胞异质性，包括免疫巨核细胞，其比例可以显着增加压力和炎症状况。 目前尚不清楚这些免疫巨核细胞是否可以表现为抗原呈递细胞能够产生血小板。
我们想知道，与健康受试者相比，这些免疫巨核细胞的比例是否有不同的比例，以及它们活化的血小板是否具有这些免疫巨核细胞的特定标记。
SCD患者将被招募在瓜德罗普岛镰状细胞中心的活跃文件中。 将组成两组患者：SS患者和SC患者。 对照组将由髋关节或膝盖置换的患者组成，并且不会患有慢性疾病。 在研究期间，只能实现一个血液和骨髓收集。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Valérie Hamony Soter
- 电话号码：+590590934677
- 邮箱：valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
研究联系人备份
- 姓名：melanie petapermal
- 电话号码：+590590934667
- 邮箱：melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
学习地点
-
-
-
Pointe-à-Pitre、瓜德罗普岛、97159
- CHU de la Guadeloupe
-
接触：
- Valérie Hamony Soter
- 电话号码：+590590934677
- 邮箱：valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
-
接触：
- Mélanie Petapermal
- 邮箱：melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
-
首席研究员：
- Veronique Baccini, MD PhD
-
副研究员：
- Maryse Etienne-Julan, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患有SS或SCD的患者
- 在血红蛋白病参考实验室中，通过电泳或HPLC进行的SCD诊断
- 年龄在18岁以上的患者
- 临床处于纳入稳定状态（上个月没有并发症，在过去的三个月中没有输血）
- 患者跟进了瓜德罗普（Guadeloupe
- 根据赫尔辛基宣言，将提供书面知情同意的患者
- 隶属于国家社会保障的患者
- 对照组（AA受试者）将是18岁以上的患者，他们来到瓜德罗普（Guadeloupe）大学医院（Pointe -Pitre）进行髋关节或膝盖置换，不会患慢性疾病。
排除标准：
- 18岁以下的患者
- SS和SC SCD以外的血红蛋白病患者
- 输血疗法或出血疗法的患者不到三个月
- 患者没有隶属于国家社会保障的患者
- 怀孕或母乳喂养患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
SS患者
SS镰状细胞病的患者
|
|
SC患者
SC镰状细胞病的患者
|
|
对照组AA
没有镰状细胞病的患者（AA血红蛋白）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨髓中免疫巨核细胞CD148+ CD48+的比例
大体时间：24个月
|
与对照组相比，主要结果是评估镰状细胞病患者骨髓中免疫巨核细胞CD148+ CD48+的比例。
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血小板表型
大体时间：24个月
|
次要结果是要比较三组患者之间的血小板表型，包括CD148+ CD48+血小板的比例，以研究这种血小板亚群的激活（CD62P的表达），并确定在骨Marrow和CD1148+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48+ CD48。
|
24个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Veronique Baccini, MD PhD、CHU de la Guadeloupe
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.