Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Megakaryocytt heterogenitet ved sigdcellesykdom (MegaDrep)

23. mai 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Karakterisering av megakaryocytiske underpopulasjoner og den "immune" fenotypen av blodplater hos sigdcellesykdompasienten

Sigdcellesykdom (SCD) er preget av kronisk hemolytisk anemi, smertefull krise kalt vaso-okklusiv krise (VOC) og kronisk betennelse. Aktiverte blodplater av SCD -pasienter deltok på både kronisk betennelse og smertefull VOC. Blodplater er anucleated celler fra fragmenteringen av megakaryocytter i benmarg.

Hovedmålet med denne studien er å karakterisere fordelingen av de forskjellige megakaryocytt -underpopulasjonene av sigdcellesykdomspasienter SS og SC, og spesielt "immun" megakaryocytter CD148+ CD48+ og å sammenligne den med blodplatefenotypen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Blodplater aktiveres hos alle pasienter med sigdcellesykdom ved baseline med høyere ekspresjon av selektiv P (CD62P). Blodplater gir en hovedfunksjon i primær hemostase ved dannelse av blodplateproppen og deltar også i koagulasjon gjennom dannelse av en elektro-negativ fosfolipidoverflate som er viktig for enzymene i koagulasjonskaskaden. Det er nå kjent at blodplater også er immunceller som er i stand til å utskille pro-inflammatoriske cytokiner (TGF beta, IFN Gamma), at de uttrykker visse bompenger-lignende reseptorer (TLR4) og den inflammasome NLRP3 som fører til aktivering av caspase-1. Flere lag, inkludert vårt, har vist at inflammasom og/eller caspase-1 kan aktiveres i en smittsom sammenheng, spesielt viral (denguefeber, covid) og inflammatorisk (kronisk inflammatorisk tarmsykdommer, etc.).

Blodplater er anucleated celler fra fragmentering av megakaryocytter. Deres proteinprofil er derfor et resultat av benmargsdifferensiering av megakaryocytter. Nylig har det blitt vist en cellulær heterogenitet i megakaryocytter inkludert immun megakaryocytter, hvis andel kan øke i stress og betennelsestilstand betydelig. Det er ikke klart om disse immune megakaryocytter som kan oppføre seg som antigenpresenterende celler er i stand til å produsere blodplater.

Vi lurer på om pasienter med sigdcellesykdom har en annen andel av disse immun megakaryocytter sammenlignet med friske personer og om deres aktiverte blodplater har spesifikke markører av disse immun megakaryocytter.

SCD -pasienter vil bli rekruttert i den aktive filen til Sickle Cell Center of Guadeloupe. To grupper av pasienter vil bli konstituert: SS -pasienter og SC -pasienter. Kontrollgruppen vil være sammensatt av pasienter som kommer for hofte- eller kneutskiftning og ikke lider av kronisk sykdom. Bare ett blod- og benmargsinnsamling vil bli realisert under studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med sokklekellesykdom er pasienter som kommer for sykdommen sin. Kontrollgruppe er pasienter som kommer på universitetssykehuset i Guadeloupe (Pointe à Pitre), for erstatning av hofte eller kne og vil ikke lide av kronisk sykdom.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter med SS eller SC SCD
  • Diagnostisering av SCD utført ved elektroforese eller HPLC i et referanselaboratorium for hemoglobinopatier
  • pasienter eldre enn 18 år ved inkludering
  • klinisk i jevn tilstand ved inkludering (uten komplikasjoner den siste måneden og uten transfusjon de tre siste månedene)
  • Pasienten fulgte opp for SCD ved Sickle Cell Center of Guadeloupe (University Hospital of Guadeloupe, Pointe à Pitre)
  • Pasienter som vil gi skriftlig informert samtykke i samsvar med erklæringen om Helsingfors
  • Pasienter tilknyttet nasjonal trygghet
  • Kontrollgruppen (AA -forsøkspersoner) vil være pasienter eldre enn 18 år som kommer på University Hospital of Guadeloupe, (Pointe à Pitre) for hofte- eller kneutskiftning og vil ikke lide av kronisk sykdom.

Eksklusjonskriterier:

  • pasienter yngre enn 18 år
  • pasienter med hemoglobinopati annet enn SS og SC SCD
  • Pasienter med transfusjonsterapi eller ved blødningsterapi i mindre enn tre måneder
  • Pasienter som ikke er tilknyttet nasjonal trygd
  • gravide eller ammende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SS -pasienter
Pasienter med SS sigdcellesykdom
SC -pasienter
Pasienter med SC sigdcellesykdom
Kontrollgruppe AA
pasient uten sigdcellesykdom (AA hemoglobin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel immun Megakaryocytter CD148+ CD48+ i benmarg
Tidsramme: 24 måneder
Det primære utfallet vil være evalueringen av andelen immunmegakaryocytter CD148+ CD48+ hos benmarg av sigdcellesykdomspasienter i sammenligning med kontrollgruppen.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplatefenotype
Tidsramme: 24 måneder
De sekundære resultatene er å sammenligne blodplatefenotypen mellom de tre pasientene, inkludert andelen CD148+ CD48+ -plater, for å studere aktiveringen av denne blodplate -underpopulasjonen (uttrykk av CD62p) og etablere om det er en forhold mellom andelen av immunmegakaryocytes i benmarrow og andelen andelen av andelen.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Etterforskere

  • Studiestol: Veronique Baccini, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAP_RIPH2_2024/04
  • 2024-A01093-44 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere