腹部腹腔鏡手術患者向けの募集操作と覗き見のある電気インピーダンス断層撮影 (PEEP-EIT)

これは、腹部の腹腔鏡手術を受けている患者における従来の換気、ガス交換、および肺力学に対する従来の換気に対するリクルートメント操作とEITガイド付きPEEP選択の影響を評価するために設計された前向き、単一中心のランダム化比較試験です。 腹腔内腹腔鏡手術を受けている成人患者が研究に登録されます。 介入群の患者は、術中の定期的な募集操作を受け、段階的な減少ピープトライアルでEITを使用して滴定され、対照群の患者は5 cmh2Oの一定の覗き見を持っています。 主な結果は、地域の換気、血液酸素化、肺力学です。 二次的な結果には、術中の血行動態効果、肺炎胸部または侵入障害イベント、術後の最初の5日間の肺合併症、および入院期間が含まれます。

標準的な換気管理：

両方のグループの患者は、末梢酸素飽和度（SPO2）を92％以上維持するために、最低0.4の可能な限り低いインスピレーションを得た酸素画分（FIO2）で体積制御換気を受けます。 吸気率と呼気比（I：E）は1：2に設定され、呼吸速度は35〜45 mmHgの間の潮di炭素の部分圧力として定義される正常capniaを達成するために調整されます。 潮量（VT）は、次の式を使用して計算された7 mL/kgの予測体重（PBW）に設定されています：男性の場合、50 + 0.91×（センチメートルの高さ-152.4）、および女性の場合、45.5 + 0.91×（1センチメートルの高さ-152.4）。

介入患者は、介入群または対照群のいずれかに無作為化されました。

介入グループ：RMSグループを使用した個別の高いピープは、5 cm H2Oの覗き見から開始され、RMが続いてからのDemental Peep試験が行われます。 RMSは、出席する麻酔科医によって血行動態の安定性が確認された場合にのみ行われます。 このプロセスでは、人工呼吸器は圧力制御換気モードに設定され、1分あたり16呼吸の呼吸速度、Δp= 15（Δpはプラトー圧（PPLAT）からのぞきを差し引くことによって計算されます）。 5つの呼吸の間隔で、PEEPは5 cm H2Oから始まり、最大20 cm H2Oに達し、5 cm H2O増加します。 減少PEEP試験は、最初のRMに続いてすぐに実行され、圧力制御換気モードで人工呼吸器を維持しながら、1分あたり15呼吸の呼吸率で20 cm H2Oの覗き見から始まります。 30秒ごとに、PEEPは最低6 cm H2Oに達するまで2 cm H2Oの増分だけ減少します。 この減少PEEP試験は2回目のRMによって引き継がれ、その後、個別のPEEPレベルは、Dectional Peep試験によって決定され、換気が完了するまで持続するように確立されます。

対照群：患者は、術中換気期間全体を通してRMSなしで5 cm H2Oの一定の覗き見を受けます。

救助戦略脱飽和（SPO2≤90％として定義、または術前SPO2 <90％の場合、SPO2> 5％の絶対減少）が発生し、気道の問題がない場合、重度の血行障害または人工呼吸器の誤動作、FIO2が最初にRMおよびPEEPの増加を続けることにより、救助戦略が許可されます。

承認前のプロトコル偏差

次の合併症のいずれかが発生し、従来の治療に反応しない場合、担当麻酔科医の判断に従って、のぞき見を変更できます。

（i）PEEP滴定後、平均動脈圧（MAP）<65 mmHg、1分> 1分間続き、液体および/または血管作用薬に反応しません。

（ii）高度な心臓生命補助ガイドラインによって示唆された治療に反応しない新しい不整脈。

（iii）担当麻酔科医の決定によると、容認された最高レベルでの血管作用薬の投与量の必要性。

（iv）ヘマトクリットを維持するための5ユニット以上の血液、ヘモグロビン> 7 mg/dlの大規模な輸血の必要性。

（v）生命を脅かす状況を引き起こす外科的合併症。 上記のプロトコルを除くプロトコルからの逸脱は、プロトコル違反として分類されます。 プロトコル違反は報告され、データ安全監視委員会と議論されます。