Rekryteringsmanövrar och PEEP-styrd elektrisk impedansomografi för abdominal laparoskopisk kirurgi (PEEP-EIT)

Detta är en prospektiv, encenter, randomiserad kontrollerad studie som är utformad för att utvärdera effekterna av rekryteringsmanövrar och EIT-guidat kikval mot konventionell ventilation på regional ventilation, gasutbyte och lungmekanik hos patienter som genomgår abdominal laparoscopisk kirurgi. Vuxna patienter som genomgår abdominal laparoskopisk kirurgi kommer att registreras i studien. Patienter i interventionsgruppen kommer att få intraoperativa regelbundna rekryteringsmanövrar och kika titreras med EIT med en stegvis dekrementell PEEP -studie, medan de i kontrollgruppen kommer att ha en konstant PEEP på 5 cmh2o. De primära resultaten är regional ventilation, syresättning av blod och lungmekanik. Sekundära resultat inkluderar hemodynamiska effekter, pneumotorax- eller barotrauma -händelser under den intraoperativa perioden, lungkomplikationer under de första fem dagarna efter operation och längd på sjukhusvistelse.

Standard ventilationshantering:

Patienter i båda grupperna får volymkontrollerad ventilation vid den lägsta möjliga inspirerade syrefraktionen (FIO2), med minst 0,4, för att upprätthålla perifer syremättnad (SPO2) över 92%. Inspiratoriska till expiratoriska förhållandet (I: E) är inställt på 1: 2, och andningsfrekvensen justeras för att uppnå normocapnia, definierat som ett slutvattendioxidpartiellt tryck mellan 35 och 45 mmHg. Tidvattenvolym (VT) är inställd på 7 ml/kg förutsagd kroppsvikt (PBW), beräknat med användning av följande formel: för män, 50 + 0,91 × (höjd i centimeter - 152,4) och för kvinnor, 45,5 + 0,91 × (höjd i centimeter - 152,4).

Interventionspatienter randomiserades i antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen.

Interventionsgrupp: Den individualiserade höga Peep med RMS -gruppen kommer att börja med en PEEP på 5 cm H2O och kommer att genomgå en RM följt av en dekrementell PEEP -försök. RMS genomförs endast när hemodynamisk stabilitet bekräftas av den deltagande anestesiologen. För denna process är ventilatorn inställd på tryckkontrollerad ventilationsläge, med en andningshastighet på 16 andetag per minut och ΔP = 15 (ΔP beräknas genom att subtrahera PEEP från platånstrycket (pplat)). I intervaller av 5 andetag ökas Peep stegvis med 5 cm H2O, börjar vid 5 cm H2O och når upp till 20 cm H2O. Den dekrementella PEEP-försöket utförs omedelbart efter den första RM, som börjar vid en PEEP på 20 cm H2O med en andningsfrekvens på 15 andetag per minut och bibehåller ventilatorn i tryckkontrollerat ventilationsläge. Var 30: e sekund minskas PEEP med steg om 2 cm H2O tills den når minst 6 cm H2O. Denna dekrementella PEEP -studie efterträds av en andra RM, varefter den individualiserade PEEP -nivån kommer att fastställas såsom bestäms av den dekrementella PEEP -försöket och upprätthålls fram till slutförandet av ventilationen.

Kontrollgrupp: Patienter kommer att få en konstant kik på 5 cm H2O utan RMS under hela den intraoperativa ventilationsperioden.

Räddningsstrategier Desaturation (definierad som SPO2 ≤ 90% eller om preoperativ SPO2 <90% En absolut minskning av SPO2> 5%) Om desaturationer inträffar och det inte finns några luftvägsproblem, följde allvarliga hemodynamiska försämringar eller ventilatorfel.

Förhandsgodkända protokollavvikelser

Om en av följande komplikationer inträffar och inte svarar på konventionell terapi, kan PEEP ändras, enligt bedömningen från anestesiologen som ansvarar:

(i) Efter PEEP -titrering, ett genomsnittligt arteriellt tryck (MAP) <65 mmHg, varar> 1 min och svarar inte på vätskor och/eller vasoaktiva läkemedel.

(ii) Nya arytmier svarar inte på den behandling som föreslås av de avancerade riktlinjerna för hjärtlivsstöd.

(iii) Behov av en dos av vasoaktiva läkemedel på högsta nivå tolereras, enligt anestesiologens beslut.

(iv) Behov av massiv transfusion, mer än fem blodenheter för att upprätthålla hematokrit> 21% och hemoglobin> 7 mg/dl.

(v) Kirurgisk komplikation vilket resulterar i en livshotande situation. Varje avvikelse från protokollet, exklusive de som nämns ovan, klassificeras som ett protokollöverträdelse. Protokollöverträdelser ska rapporteras och kommer att diskuteras med datasäkerhetsövervakningsnämnden.