Rekrutteringsmanøvrer og kikkestyrt elektrisk impedansomografi for abdominal laparoskopiske kirurgi pasienter (PEEP-EIT)

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, randomisert kontrollert studie designet for å evaluere effekten av rekrutteringsmanøvrer og EIT-guidet PEEP-seleksjon mot konvensjonell ventilasjon på regional ventilasjon, gassutveksling og lungemekanikk hos pasienter som gjennomgår abdominal laparoskopisk kirurgi. Voksne pasienter som gjennomgår abdominal laparoskopisk kirurgi vil bli registrert i studien. Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta intraoperative regelmessige rekrutteringsmanøvrer og PEEP -titrert ved bruk av EIT med en trinnvis dekrementell PEEP -studie, mens de i kontrollgruppen vil ha et konstant PEEP på 5 cmH2O. De primære resultatene er regional ventilasjon, oksygenering av blod og lungemekanikk. Sekundære utfall inkluderer hemodynamiske effekter, pneumothorax eller barotrauma -hendelser i løpet av den intraoperative perioden, lungekomplikasjoner i løpet av de første 5 dagene postoperativ og lengden på sykehusoppholdet.

Standard ventilasjonsstyring:

Pasienter i begge grupper får volumkontrollert ventilasjon ved lavest mulig inspirert oksygenfraksjon (FIO2), med minimum 0,4, for å opprettholde perifer oksygenmetning (SPO2) over 92%. Inspiratorisk til ekspirasjonsforholdet (I: E) er satt til 1: 2, og respirasjonsfrekvensen justeres for å oppnå normokapnia, definert som et slutt-tidevannskarbondioksid delvis trykk mellom 35 og 45 mmHg. Tidevannsvolum (VT) er satt til 7 ml/kg forutsagt kroppsvekt (PBW), beregnet ved bruk av følgende formel: for hanner, 50 + 0,91 × (høyde i centimeter - 152,4), og for kvinner, 45,5 + 0,91 × (høyde i centimeter - 152,4).

Intervensjonspasienter ble randomisert til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.

Intervensjonsgruppe: Den individualiserte høye PEEP med RMS -gruppen vil begynne med et PEEP på 5 cm H2O og vil gjennomgå en RM etterfulgt av en decremental PEEP -studie. RMS gjennomføres bare når hemodynamisk stabilitet bekreftes av den fremmøtte anestesilegen. For denne prosessen er ventilatoren satt til trykkstyrt ventilasjonsmodus, med en luftveisrate på 16 pust per minutt og ΔP = 15 (ΔP beregnes ved å trekke fra PEEP fra platåtrykk (PPLAT)). I intervaller på 5 pust økes PEEP trinnvis med 5 cm H2O, starter ved 5 cm H2O og når opptil 20 cm H2O. Den dekrementelle PEEP-studien utføres umiddelbart etter den første RM, som begynner ved et PEEP på 20 cm H2O med en luftveisfrekvens på 15 pust per minutt, mens den opprettholder ventilatoren i trykkstyrt ventilasjonsmodus. Hvert 30. sekund reduseres PEEP med trinn på 2 cm H2O til den når minimum 6 cm H2O. Denne dekrementelle PEEP -studien blir etterfulgt av en andre RM, hvoretter det individualiserte PEEP -nivået vil bli etablert som bestemt av den decrementale PEEP -studien og opprettholdes til fullføringen av ventilasjon.

Kontrollgruppe: Pasienter vil få et konstant kikk på 5 cm H2O uten RMS gjennom hele den intraoperative ventilasjonsperioden.

Redningsstrategier Desaturering (definert som SPO2 ≤ 90% eller hvis preoperativ SPO2 <90% en absolutt reduksjon i SPO2> 5%) Hvis desaturasjoner oppstår og det ikke er luftveisproblemer, er alvorlig hemodynamisk svikt eller ventilatorfeil og en redningsstrategi tillatt ved å øke FIO2 først, etter hvert fulgt av RM og PEEP -økning.

Forhåndsgodkjente protokollavvik

Hvis en av følgende komplikasjoner oppstår og ikke reagerer på konvensjonell terapi, kan PEEP endres, i henhold til dommen fra anestesiologen som er ansvarlig:

(i) Etter PEEP -titrering, et gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <65 mmHg, som varer> 1 min og ikke reagerer på væsker og/eller vasoaktive medisiner.

(ii) Nye arytmier som ikke reagerer på behandlingen som er foreslått av de avanserte retningslinjene for livsstøtte.

(iii) Behov for en dosering av vasoaktive medisiner på det høyeste nivået som tolereres, i henhold til beslutningen fra anestesilegen som er ansvarlig.

(iv) Behov for massiv transfusjon, mer enn fem blodenheter for å opprettholde hematokrit> 21% og hemoglobin> 7 mg/dl.

(v) Kirurgisk komplikasjon som resulterer i en livstruende situasjon. Ethvert avvik fra protokollen, unntatt de som er nevnt ovenfor, er klassifisert som en brudd på protokollen. Brudd på protokoll skal rapporteres og vil bli diskutert med datasikkerhetsovervåkningsstyret.