安静時の健康な排気の男性と女性の体液バランスに対する飲料量、グリセロール濃度、およびナトリウム濃度の影響
2025年7月14日 更新者：PepsiCo Global R&D
ナトリウムやグリセロールなどの特定の成分の存在は、腎水再吸収を介して消費される液体の保持を促進することができます。 全体の体全体の液体バランスを維持するために、摂取された液体が排尿によってそれを失うのではなく、体内に保持することが重要です。
この研究の目的は、健康なeuhydrated男性と女性の水分バランスに対するさまざまな液体摂取量でのナトリウムとグリセロール濃度の効果を決定することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lindsay Baker, PhD
- 電話番号：800.884.2867
- メール：Lindsay.Baker@pepsico.com
研究場所
-
-
Florida
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34210
- 募集
- IMG Academy/GSSI Bradenton Gatorade Sports Science Institute
-
コンタクト：
- Kris Osterberg, PhD
- 電話番号：941-201-3820
- メール：kris.osterberg@pepsico.com
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- 募集
- GCP Research
-
コンタクト：
- Madelaine Perez
- 電話番号：727.520.1427
- メール：mperez@researchgcp.com
-
コンタクト：
- Jessica Cruz, RN
- 電話番号：727.520.1427
- メール：jcruz@researchgcp.com
-
-
New York
-
Valhalla、New York、アメリカ、10595
- 募集
- Gatorade Sports Science Institute
-
コンタクト：
- Lindsay Baker, PhD
- 電話番号：814-883-9454
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 被験者は男性または女性です
- 女性の場合、被験者は妊娠していません
- 被験者は18〜50歳で、包括的です
- 被験者は少なくとも娯楽的に活発です（一度に少なくとも30分間、週に少なくとも3日間、光から中程度の強度、断続的、または定常状態の運動に従事しています）
- 被験者は喫煙していません（または少なくとも6か月間やめた）
- 被験者は、研究に干渉する可能性のある薬を服用していません（例：利尿薬）
- 被験者には、研究を妨げる健康状態はありません（例： 心血管、腎、または代謝疾患）
- 被験者は、訪問の24時間前にアルコール消費を避けることをいとわない
- 被験者は一晩（〜8〜12時間）速く速くすることをいとわない
- 被験者は24時間激しい運動を控えることをいとわない
- 被験者は、実験室への訪問の各前日にまったく同じ食べ物を食べることをいとわない
- 参加するための書面による同意の提供
除外基準：
- 被験者は過去30日以内に臨床試験に参加しました
- 被験者は過去6か月以内にペプシコトライアルに参加しました
- 被験者には状態があるか、調査員がインフォームドコンセントを提供する能力、研究プロトコルに準拠する能力を妨害すると考えている薬を服用しています。
- 被験者は、Gatorade製品と競合する製品を製造する会社に雇用されている親、保護者、またはその他の近親者、または他の近親者に雇用されています。 被験者が会社がゲータレードの競争相手と見なされるかどうかがわからない場合、インフォームドコンセントに署名する前に、調査捜査官に他の会社の名前とその会社との関係の性質を知らせるように求められます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ飲料
ベース飲料、電解質、グリセロールなし
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9.3.オンス3回、35分間にわたって合計28オンスで25分間の休息が行われ、投与後0までの休息が続きます
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実験的：グリセロール飲料なしの電解液1
より高い電解質の低い体積
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35分間で合計12オンスで4オンス3回、投与後0まで25分の休憩が続きます。
色と風味のためにプラセボと一致する飲み物。
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実験的：グリセロール飲料のない電解質溶液2
下容器の下部電解質
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35分間で合計20オンスで6.7オンス3回、投与後0までの25分の休息が続きます。
色と風味のためにプラセボと一致する飲み物。
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実験的：グリセロール飲料なしの電解液3
より高い電解質が高い
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9.3.オンス3回、35分間で合計28オンスで3回、その後、投与後0までの25分の休息が続きます。
色と風味のためにプラセボと一致する飲み物。
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実験的：グリセロール飲料を備えた電解質溶液1
低い電解質、グリセロールの低下、低い体積
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35分間で合計12オンスで4オンス3回、投与後0まで25分の休憩が続きます。
色と風味のためにプラセボと一致する飲み物。
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実験的：グリセロール飲料を備えた電解質溶液2
より高い電解質、より高いグリセロール、低い体積
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35分間で合計12オンスで4オンス3回、投与後0まで25分の休憩が続きます。
色と風味のためにプラセボと一致する飲み物。
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実験的：グリセロール飲料を備えた電解質溶液3
より高い電解質、より高いグリセロール、より高い体積
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9.3.オンス3回、35分間で合計28オンスで3回、その後、投与後0までの25分の休息が続きます。
色と風味のためにプラセボと一致する飲み物。
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実験的：グリセロール飲料のベース1
電解質、より高いグリセロール、低い体積なし
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35分間で合計12オンスで4オンス3回、投与後0まで25分の休憩が続きます。
色と風味のためにプラセボと一致する飲み物。
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実験的：グリセロール飲料のベース2
電解質、低いグリセロール、中容量はありません
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35分間で合計20オンスで6.7オンス3回、投与後0までの25分の休息が続きます。
色と風味のためにプラセボと一致する飲み物。
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実験的：グリセロール飲料のベース3
電解質、より高いグリセロール、より高い量
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9.3.オンス3回、35分間で合計28オンスで3回、その後、投与後0までの25分の休息が続きます。
色と風味のためにプラセボと一致する飲み物。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流体バランス
時間枠：ベースライン（前beverage）から、ベバーの後の時間30、60、90、120、150、180、210分に変更
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体重kgと％の変化として計算された
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ベースライン（前beverage）から、ベバーの後の時間30、60、90、120、150、180、210分に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿塊
時間枠：ベースライン（前beverage）から、ベバーの後の時間30、60、90、120、150、180、210分に変更
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（g）
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ベースライン（前beverage）から、ベバーの後の時間30、60、90、120、150、180、210分に変更
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尿特異的重力
時間枠：ベースライン（前beverage）から、ベバーの後の時間30、60、90、120、150、180、210分に変更
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（au）
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ベースライン（前beverage）から、ベバーの後の時間30、60、90、120、150、180、210分に変更
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尿浸透圧
時間枠：ベースライン（前beverage）から、ベバーの後の時間30、60、90、120、150、180、210分に変更
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（mosmol/kg）
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ベースライン（前beverage）から、ベバーの後の時間30、60、90、120、150、180、210分に変更
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全血ヘモグロビン濃度
時間枠：ベースライン（前beverage）から、ベルベージ後の時間30、90,150、210分に変更
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（g/dl）
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ベースライン（前beverage）から、ベルベージ後の時間30、90,150、210分に変更
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血清ナトリウム濃度
時間枠：ベースライン（前beverage）から、ベルベージ後の時間30、90,150、210分に変更
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（mmol/l）
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ベースライン（前beverage）から、ベルベージ後の時間30、90,150、210分に変更
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血清カリウム濃度
時間枠：ベースライン（前beverage）から、ベルベージ後の時間30、90,150、210分に変更
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（mmol/l）
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ベースライン（前beverage）から、ベルベージ後の時間30、90,150、210分に変更
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塩化血清濃度（mmol/l）
時間枠：ベースライン（前beverage）から、ベルベージ後の時間30、90,150、210分に変更
|
（mmol/l）
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ベースライン（前beverage）から、ベルベージ後の時間30、90,150、210分に変更
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血清グルコース濃度
時間枠：ベースライン（前beverage）から、ベルベージ後の時間30、90,150、210分に変更
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（mg/dl）
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ベースライン（前beverage）から、ベルベージ後の時間30、90,150、210分に変更
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血清グリセロール濃度
時間枠：ベースライン（前beverage）から、ベルベージ後の時間30、90,150、210分に変更
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（mmol/l）
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ベースライン（前beverage）から、ベルベージ後の時間30、90,150、210分に変更
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血清コペプチン濃度
時間枠：ベースライン（前beverage）から、ベルベージ後の時間30、90,150、210分に変更
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（pmol/l）
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ベースライン（前beverage）から、ベルベージ後の時間30、90,150、210分に変更
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血清浸透圧
時間枠：ベースライン（前beverage）から、ベルベージ後の時間30、90,150、210分に変更
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（mosmol/kg）
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ベースライン（前beverage）から、ベルベージ後の時間30、90,150、210分に変更
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血圧
時間枠：ベースライン（前beverage）から、ベバーの後の時間30、60、90、120、150、180、210分に変更
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（収縮期/拡張期）（MMHG）
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ベースライン（前beverage）から、ベバーの後の時間30、60、90、120、150、180、210分に変更
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心拍
時間枠：ベースライン（前beverage）から、ベバーの後の時間30、60、90、120、150、180、210分に変更
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（BPM）
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ベースライン（前beverage）から、ベバーの後の時間30、60、90、120、150、180、210分に変更
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胃腸の不快感と頭痛（VAS）の主観的な測定値
時間枠：ベースライン（前beverage）から、ベバーの後の時間30、60、90、120、150、180、210分に変更
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頭痛、rightheadされた、胃の動揺、吐き気、げっぷ、胃の膨満、腹部の不快感、胃の膨満感、嘔吐、下痢）の頭痛、rightheadead、胃の動揺、吐き気、げっぷ、げっぷ、爆発、下痢）の100ポイントスケールで評価されます。
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ベースライン（前beverage）から、ベバーの後の時間30、60、90、120、150、180、210分に変更
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月経分類
時間枠：スクリーニング訪問
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現在のステータス（例：避妊、通常の期間など）
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スクリーニング訪問
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有害事象
時間枠：スクリーニング（1）から5回目の最終飲料テスト日（6を訪問）まで
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健康と症状の文書化された変化
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スクリーニング（1）から5回目の最終飲料テスト日（6を訪問）まで
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全血ヘマトクリット
時間枠：ベースライン（前beverage）から、ベルベージ後の時間30、90,150、210分に変更
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（％）
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ベースライン（前beverage）から、ベルベージ後の時間30、90,150、210分に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lindsay Baker, PhD、PepsiCo R&D/Gatorade and Sports Science Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月9日
一次修了 (推定)
2025年12月15日
研究の完了 (推定)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月14日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
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