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건강에 좋은 euhydrated 남성과 여성의 체액 균형에 대한 음료량, 글리세롤 농도 및 나트륨 농도의 영향

2025년 7월 14일 업데이트: PepsiCo Global R&D

나트륨 및 글리세롤과 같은 특정 성분의 존재는 신장 물 재 흡수를 통해 소비되는 유체의 보유를 촉진 할 수 있습니다. 전반적인 전신 유체 균형을 유지하려면 배뇨를 통해 섭취 한 액체를 신체에 유지하는 것이 중요합니다.

이 연구의 목적은 다양한 유체 섭취량에서 나트륨 및 글리세롤 농도의 효과를 건강하고 유정식 남성과 여성의 체액 균형에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34210
        • 모병
        • IMG Academy/GSSI Bradenton Gatorade Sports Science Institute
        • 연락하다:
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
    • New York
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • 모병
        • Gatorade Sports Science Institute
        • 연락하다:
          • Lindsay Baker, PhD
          • 전화번호: 814-883-9454

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 주제는 남성 또는 여성입니다
  • 여성이면 피험자가 임신하지 않습니다
  • 주제는 18-50 세이며 포괄적입니다
  • 피험자는 최소한 레크리에이션 적으로 활성화되어 있습니다 (한 번에 30 분 이상 일주일에 적어도 3 일 이상 일주일에 3 일 이상주의를 기울여야합니다.
  • 피험자는 담배를 피우지 않거나 (또는 ​​최소 6 개월 동안 종료되었습니다)
  • 피험자는 연구를 방해 할 수있는 약물을 복용하지 않습니다 (예 : 이뇨제)
  • 대상은 연구를 방해 할 건강 상태가 없습니다 (예 : 심혈관, 신장 또는 대사 질환)
  • 피험자는 방문 24 시간 전에 알코올 소비를 피하려고합니다 (들)
  • 피험자는 하룻밤 사이에 기꺼이 (~ 8-12 시간)
  • 피험자는 24 시간 동안 활발한 운동을 자제 할 의향이 있습니다.
  • 피험자는 실험실을 방문하기 전날 똑같은 음식을 기꺼이 먹을 의향이 있습니다.
  • 참여에 대한 서면 동의 제공

제외 기준 :

  • 대상은 지난 30 일 이내에 임상 시험에 참여했습니다.
  • 피험자는 지난 6 개월 이내에 PepsiCo 시험에 참여했습니다.
  • 피험자는 조사관이 사전 동의를 제공하는 능력을 방해하거나 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해 할 것이라고 생각하는 상태가 있거나 약물을 복용하고 있습니다.
  • 피험자는 Gatorade 제품과 경쟁하는 제품을 제조하는 회사가 고용 한 부모, 보호자 또는 기타 직계 가족이 고용합니다. 대상이 회사가 게토레이의 경쟁자로 간주 될지 확실하지 않은 경우, 사전 동의에 서명하기 전에 연구 조사관에게 다른 회사의 이름과 해당 회사의 관계의 성격을 알리도록 요청받을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 음료
기본 음료, 전해질, 글리세롤 없음
다른: 위약 음료, 키위-스트로 베리 맛
35 분 기간 동안 총 28 온스의 경우 9.3.oz 3 회, 복용 후 0 시간까지 25 분 휴식
실험적: 글리세롤 음료가없는 전해질 용액 1
전해질이 높을수록 부피가 적습니다
다른: 글리세롤 음료가없는 전해질 용액 1
35 분 기간 동안 총 12 온스의 경우 4oz 3 회,이어서 시간 이후 시간까지 25 분 휴식. 음료는 색과 맛을 위해 위약과 일치합니다.
실험적: 글리세롤 음료가없는 전해질 용액 2
중간 전해질
다른: 글리세롤 음료가없는 전해질 용액 2
6.7 온스 35 분 동안 총 20 온스의 경우 3 회 35 분 동안, 시간 0 시간까지 25 분 휴식. 음료는 색과 맛을 위해 위약과 일치합니다.
실험적: 글리세롤 음료가없는 전해질 용액 3
더 높은 전해질이 더 높습니다
다른: 글리세롤 음료가없는 전해질 용액 3
9.3.30은 35 분 기간 동안 총 28 온스의 경우 3 회 3 회,이어서 시간 0 시간까지 25 분 휴식. 음료는 색과 맛을 위해 위약과 일치합니다.
실험적: 글리세롤 음료 1을 사용한 전해질 용액 1
낮은 전해질, 낮은 글리세롤, 낮은 부피
다른: 글리세롤 음료 1을 사용한 전해질 용액 1
35 분 기간 동안 총 12 온스의 경우 4oz 3 회,이어서 시간 이후 시간까지 25 분 휴식. 음료는 색과 맛을 위해 위약과 일치합니다.
실험적: 글리세롤 음료 2를 갖는 전해질 용액 2
더 높은 전해질, 높은 글리세롤, 더 낮은 부피
다른: 글리세롤 음료 2를 갖는 전해질 용액 2
35 분 기간 동안 총 12 온스의 경우 4oz 3 회,이어서 시간 이후 시간까지 25 분 휴식. 음료는 색과 맛을 위해 위약과 일치합니다.
실험적: 글리세롤 음료를 가진 전해질 용액 3
더 높은 전해질, 더 높은 글리세롤, 더 높은 부피
다른: 글리세롤 음료를 가진 전해질 용액 3
9.3.30은 35 분 기간 동안 총 28 온스의 경우 3 회 3 회,이어서 시간 0 시간까지 25 분 휴식. 음료는 색과 맛을 위해 위약과 일치합니다.
실험적: 글리세롤 음료를 가진베이스 1
전해질, 더 높은 글리세롤, 낮은 부피가 없습니다
다른: 글리세롤, 전해질 음료 없음 1
35 분 기간 동안 총 12 온스의 경우 4oz 3 회,이어서 시간 이후 시간까지 25 분 휴식. 음료는 색과 맛을 위해 위약과 일치합니다.
실험적: 글리세롤 음료 2
전해질, 낮은 글리세롤, 중간 볼륨
다른: 글리세롤, 전해질 음료 2
6.7 온스 35 분 동안 총 20 온스의 경우 3 회 35 분 동안, 시간 0 시간까지 25 분 휴식. 음료는 색과 맛을 위해 위약과 일치합니다.
실험적: 글리세롤 음료 3
전해질, 더 높은 글리세롤, 더 높은 부피
다른: 글리세롤, 전해질 음료 없음 3
9.3.30은 35 분 기간 동안 총 28 온스의 경우 3 회 3 회,이어서 시간 0 시간까지 25 분 휴식. 음료는 색과 맛을 위해 위약과 일치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 균형
기간: 기준선 (사전 비료)에서 비유 후 시간 30, 60, 90,120, 150,180 및 210 분으로 변경
체질량 kg 및 %의 변화로 계산
기준선 (사전 비료)에서 비유 후 시간 30, 60, 90,120, 150,180 및 210 분으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 질량
기간: 기준선 (사전 비료)에서 비유 후 시간 30, 60, 90,120, 150,180 및 210 분으로 변경
(g)
기준선 (사전 비료)에서 비유 후 시간 30, 60, 90,120, 150,180 및 210 분으로 변경
소변 비중
기간: 기준선 (사전 비료)에서 베어지 후 시간 30, 60, 90,120, 150,180 및 210 분으로 변경
(AU)
기준선 (사전 비료)에서 베어지 후 시간 30, 60, 90,120, 150,180 및 210 분으로 변경
소변 삼투압
기간: 기준선 (사전 비료)에서 비유 후 시간 30, 60, 90,120, 150,180 및 210 분으로 변경
(Mosmol/kg)
기준선 (사전 비료)에서 비유 후 시간 30, 60, 90,120, 150,180 및 210 분으로 변경
전혈 헤모글로빈 농도
기간: 기준선 (사전 비료)에서 베어지 후 시간 30, 90,150 및 210 분으로 변경
(G/DL)
기준선 (사전 비료)에서 베어지 후 시간 30, 90,150 및 210 분으로 변경
혈청 나트륨 농도
기간: 기준선 (사전 비료)에서 베어지 후 시간 30, 90,150 및 210 분으로 변경
(mmol/l)
기준선 (사전 비료)에서 베어지 후 시간 30, 90,150 및 210 분으로 변경
혈청 칼륨 농도
기간: 기준선 (사전 비료)에서 베어지 후 시간 30, 90,150 및 210 분으로 변경
(mmol/l)
기준선 (사전 비료)에서 베어지 후 시간 30, 90,150 및 210 분으로 변경
혈청 염화물 농도 (MMOL/L)
기간: 기준선 (사전 비료)에서 베어지 후 시간 30, 90,150 및 210 분으로 변경
(mmol/l)
기준선 (사전 비료)에서 베어지 후 시간 30, 90,150 및 210 분으로 변경
혈청 포도당 농도
기간: 기준선 (사전 비료)에서 베어지 후 시간 30, 90,150 및 210 분으로 변경
(mg/dl)
기준선 (사전 비료)에서 베어지 후 시간 30, 90,150 및 210 분으로 변경
혈청 글리세롤 농도
기간: 기준선 (사전 비료)에서 베어지 후 시간 30, 90,150 및 210 분으로 변경
(mmol/l)
기준선 (사전 비료)에서 베어지 후 시간 30, 90,150 및 210 분으로 변경
혈청 코 펩틴 농도
기간: 기준선 (사전 비료)에서 베어지 후 시간 30, 90,150 및 210 분으로 변경
(PMOL/L)
기준선 (사전 비료)에서 베어지 후 시간 30, 90,150 및 210 분으로 변경
혈청 삼투압
기간: 기준선 (사전 비료)에서 베어지 후 시간 30, 90,150 및 210 분으로 변경
(Mosmol/kg)
기준선 (사전 비료)에서 베어지 후 시간 30, 90,150 및 210 분으로 변경
혈압
기간: 기준선 (사전 비료)에서 비유 후 시간 30, 60, 90,120, 150,180 및 210 분으로 변경
(수축기/이완기) (MMHG)
기준선 (사전 비료)에서 비유 후 시간 30, 60, 90,120, 150,180 및 210 분으로 변경
심박수
기간: 기준선 (사전 비료)에서 비유 후 시간 30, 60, 90,120, 150,180 및 210 분으로 변경
(BPM)
기준선 (사전 비료)에서 비유 후 시간 30, 60, 90,120, 150,180 및 210 분으로 변경
위장 불편 함과 두통의 주관적 척도 (VAS)
기간: 기준선 (사전 비료)에서 비유 후 시간 30, 60, 90,120, 150,180 및 210 분으로 변경
두통, 가벼운, 위 화가, 메스꺼움, 버핑, 위 팽만감, 복부 불편 함, 위 충만 함, 구토, 설사)의 경우 100 포인트 규모로 평가됩니다.
기준선 (사전 비료)에서 비유 후 시간 30, 60, 90,120, 150,180 및 210 분으로 변경
월경 분류
기간: 심사 방문
현재 상태 (예 : 피임, 정기 기간 또는 아니오 등)
심사 방문
부작용
기간: 심사 (방문 1)부터 다섯 번째 및 최종 음료 테스트 날 (방문 6)
건강과 증상의 문서화 된 변화
심사 (방문 1)부터 다섯 번째 및 최종 음료 테스트 날 (방문 6)
전혈 헤마토크릿
기간: 기준선 (사전 사전)에서 비권 후 시간 30, 90,150 및 210 분으로 변경
(%)
기준선 (사전 사전)에서 비권 후 시간 30, 90,150 및 210 분으로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PepsiCo Global R&D

수사관

  • 수석 연구원: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo R&D/Gatorade and Sports Science Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PEP-2420

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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