Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av drycksvolym, glycerolkoncentration och natriumkoncentration på vätskebalans hos friska euhydratiserade män och kvinnor i vila

14 juli 2025 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D

Närvaron av vissa ingredienser såsom natrium och glycerol kan underlätta retention av vätskan som konsumeras via njurvattenreabsorption. För att upprätthålla den totala vätskebalansen i hela kroppen är det viktigt att intaget vätska behålls i kroppen istället för att förlora den genom urinering.

Syftet med denna studie är att bestämma effekten av natrium- och glycerolkoncentrationer vid olika vätskevolymer på vätskebalans hos friska, euhydratiserade män och kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34210
        • Rekrytering
        • IMG Academy/GSSI Bradenton Gatorade Sports Science Institute
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
    • New York
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • Rekrytering
        • Gatorade Sports Science Institute
        • Kontakt:
          • Lindsay Baker, PhD
          • Telefonnummer: 814-883-9454

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ämne är manlig eller kvinnlig
  • Om kvinnan inte är gravid
  • Ämnet är 18-50 år, inklusive
  • Ämnet är åtminstone rekreativt aktivt (engagerat i ljus till måttlig intensitet, intermittent eller stabil tillstånd övning minst 3 dagar per vecka under minst 30 minuter åt gången)
  • Ämnet röker inte (eller har slutat i minst 6 månader)
  • Ämne tar inte mediciner som kan störa studien (t.ex. diuretika)
  • Ämnet har inga hälsotillstånd som skulle störa studien (t.ex. Kardiovaskulär, njur- eller metaboliska sjukdomar)
  • Ämnet är villigt att undvika alkoholkonsumtion 24 timmar före besök (er)
  • Ämnet är villigt att fasta över natten (~ 8-12 timmar)
  • Ämnet är villigt att avstå från kraftig träning i 24 timmar
  • Ämnet är villigt att äta exakt samma mat dagen före varje besök på laboratoriet
  • Tillhandahållande av skriftligt samtycke för att delta

Uteslutningskriterier:

  • Ämnet har deltagit i en klinisk prövning under de senaste 30 dagarna
  • Ämnet har deltagit i någon PepsiCo -rättegång under de senaste 6 månaderna
  • Ämnet har ett tillstånd eller tar medicin som utredaren tror skulle störa sin förmåga att tillhandahålla informerat samtycke, följa studieprotokollet, vilket kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller sätta personen på onödig risk
  • Ämne används av eller har en förälder, vårdnadshavare eller annan omedelbar familjemedlem som är anställd av ett företag som tillverkar alla produkter som konkurrerar med någon Gatorade -produkt. Om ämnet är osäkert om ett företag skulle betraktas som en konkurrent till Gatorade, kommer de att uppmanas att snälla låta studieutredaren veta namnet på det andra företaget och arten av deras förhållande till det företaget innan de undertecknar det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebot dryck
Basdryck, inga elektrolyter, ingen glycerol
Övrig: Placebo dryck, kiwi-strawberry smak
9.3.z 3 gånger för totalt 28 oz under en 35 minuters period följt av 25 minuters vila till tid 0 efter dos
Experimentell: Elektrolytlösning utan glyceroldryck 1
Högre elektrolyter lägre volym
Övrig: Elektrolytlösning utan glyceroldryck 1
4 oz 3 gånger för totalt 12 oz under en 35 minuters period följt av 25 minuters vila fram till tid 0 efter dos. Dryck matchad med placebo för färg och smak.
Experimentell: Elektrolytlösning utan glyceroldryck 2
Nedre elektrolyter i mitten av volymen
Övrig: Elektrolytlösning utan glyceroldryck 2
6,7 oz 3 gånger för totalt 20 oz under en 35 minuters period följt av 25 minuters vila fram till tid 0 efter dos. Dryck matchad med placebo för färg och smak.
Experimentell: Elektrolytlösning utan glyceroldryck 3
Högre elektrolyter högre volym
Övrig: Elektrolytlösning utan glyceroldryck 3
9.3.z 3 gånger för totalt 28 oz under en 35 minuters period följt av 25 minuters vila fram till tid 0 efter dos. Dryck matchad med placebo för färg och smak.
Experimentell: Elektrolytlösning med glyceroldryck 1
Lägre elektrolyter, lägre glycerol, lägre volym
Övrig: Elektrolytlösning med glyceroldryck 1
4 oz 3 gånger för totalt 12 oz under en 35 minuters period följt av 25 minuters vila fram till tid 0 efter dos. Dryck matchad med placebo för färg och smak.
Experimentell: Elektrolytlösning med glyceroldryck 2
Högre elektrolyter, högre glycerol, lägre volym
Övrig: Elektrolytlösning med glyceroldryck 2
4 oz 3 gånger för totalt 12 oz under en 35 minuters period följt av 25 minuters vila fram till tid 0 efter dos. Dryck matchad med placebo för färg och smak.
Experimentell: Elektrolytlösning med glyceroldryck 3
Högre elektrolyter, högre glycerol, högre volym
Övrig: Elektrolytlösning med glyceroldryck 3
9.3.z 3 gånger för totalt 28 oz under en 35 minuters period följt av 25 minuters vila fram till tid 0 efter dos. Dryck matchad med placebo för färg och smak.
Experimentell: Bas med glyceroldryck 1
Inga elektrolyter, högre glycerol, lägre volym
Övrig: Bas med glycerol, inga elektrolyter dryck 1
4 oz 3 gånger för totalt 12 oz under en 35 minuters period följt av 25 minuters vila fram till tid 0 efter dos. Dryck matchad med placebo för färg och smak.
Experimentell: Bas med glyceroldryck 2
Inga elektrolyter, lägre glycerol, mittvolym
Övrig: Bas med glycerol, inga elektrolyter dryck 2
6,7 oz 3 gånger för totalt 20 oz under en 35 minuters period följt av 25 minuters vila fram till tid 0 efter dos. Dryck matchad med placebo för färg och smak.
Experimentell: Bas med glyceroldryck 3
Inga elektrolyter, högre glycerol, högre volym
Övrig: Bas med glycerol, inga elektrolyter dryck 3
9.3.z 3 gånger för totalt 28 oz under en 35 minuters period följt av 25 minuters vila fram till tid 0 efter dos. Dryck matchad med placebo för färg och smak.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flytande balans
Tidsram: Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 60, 90,120, 150,180 och 210 minuter
Beräknas som förändring i kroppsmassa kg och %
Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 60, 90,120, 150,180 och 210 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinmassa
Tidsram: Ändra från baslinjen (före-bore) till efter-två tid 30, 60, 90,120, 150,180 och 210 minuter
(g)
Ändra från baslinjen (före-bore) till efter-två tid 30, 60, 90,120, 150,180 och 210 minuter
Urinspecifik tyngdkraft
Tidsram: Ändra från baslinjen (före-bore) till efter-två tid 30, 60, 90,120, 150,180 och 210 minuter
(au)
Ändra från baslinjen (före-bore) till efter-två tid 30, 60, 90,120, 150,180 och 210 minuter
Urin osmolalitet
Tidsram: Ändra från baslinjen (före-bore) till efter-två tid 30, 60, 90,120, 150,180 och 210 minuter
(Mosmol/kg)
Ändra från baslinjen (före-bore) till efter-två tid 30, 60, 90,120, 150,180 och 210 minuter
Helblodhemoglobinkoncentration
Tidsram: Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 90,150 och 210 minuter
(g/dl)
Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 90,150 och 210 minuter
Serumnatriumkoncentration
Tidsram: Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 90,150 och 210 minuter
(mmol/l)
Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 90,150 och 210 minuter
Serum kaliumkoncentration
Tidsram: Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 90,150 och 210 minuter
(mmol/l)
Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 90,150 och 210 minuter
Serumkloridkoncentration (mmol/L)
Tidsram: Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 90,150 och 210 minuter
(mmol/l)
Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 90,150 och 210 minuter
Serumglukoskoncentration
Tidsram: Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 90,150 och 210 minuter
(mg/dl)
Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 90,150 och 210 minuter
Serumglycerolkoncentration
Tidsram: Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 90,150 och 210 minuter
(mmol/l)
Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 90,150 och 210 minuter
Serumkopeptinkoncentration
Tidsram: Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 90,150 och 210 minuter
(PMOL/L)
Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 90,150 och 210 minuter
Serum osmolalitet
Tidsram: Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 90,150 och 210 minuter
(Mosmol/kg)
Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 90,150 och 210 minuter
Blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinjen (före-bore) till efter-två tid 30, 60, 90,120, 150,180 och 210 minuter
(systolisk/diastolisk) (MMHG)
Ändra från baslinjen (före-bore) till efter-två tid 30, 60, 90,120, 150,180 och 210 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: Ändra från baslinjen (före-bore) till efter-två tid 30, 60, 90,120, 150,180 och 210 minuter
(bpm)
Ändra från baslinjen (före-bore) till efter-två tid 30, 60, 90,120, 150,180 och 210 minuter
Subjektiva mått på gastrointestinal obehag och huvudvärk (VAS)
Tidsram: Ändra från baslinjen (före-bore) till efter-två tid 30, 60, 90,120, 150,180 och 210 minuter
Betygsatt på en 100 -punktsskala från ingen till allvarlig för huvudvärk, lätt, magbesvär, illamående, burping, mage uppblåsthet, obehag i magen, magen fullhet, kräkningar, diarré).
Ändra från baslinjen (före-bore) till efter-två tid 30, 60, 90,120, 150,180 och 210 minuter
Menstruationskategorisering
Tidsram: Screeningbesök
Aktuell status (t.ex. preventivmedel, vanliga perioder eller inte, etc.)
Screeningbesök
Biverkningar
Tidsram: Från screening (besök 1) genom den femte och sista dryckesstestdagen (besök 6)
Dokumenterade förändringar i hälsa och symtom
Från screening (besök 1) genom den femte och sista dryckesstestdagen (besök 6)
Hematokrit med helblod
Tidsram: Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 90,150 och 210 minuter
(%)
Ändra från baslinjen (pre-beverage) till efter-två tid 30, 90,150 och 210 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Utredare

  • Huvudutredare: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo R&D/Gatorade and Sports Science Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2025

Första postat (Faktisk)

3 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEP-2420

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera