Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juoman tilavuuden, glyserolipitoisuuden ja natriumpitoisuuden vaikutukset nestetasapainoon terveillä euhydratoituneilla miehillä ja naisilla

maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: PepsiCo Global R&D

Tiettyjen ainesosien, kuten natriumin ja glyserolin, läsnäolo voi helpottaa munuaisveden imeytymisen kautta kulutetun nesteen pidättämistä. Koko kehon kokonaisnesteen tasapainon ylläpitämiseksi on tärkeää, että nielty neste säilytetään kehossa sen sijaan, että menettäisivät sen virtsaamisen kautta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää natrium- ja glyserolipitoisuuksien vaikutus erilaisissa nesteen saanteissa nestetasapainossa terveillä, euhydratoituneilla miehillä ja naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34210
        • Rekrytointi
        • IMG Academy/GSSI Bradenton Gatorade Sports Science Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Rekrytointi
        • GCP Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Rekrytointi
        • Gatorade Sports Science Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lindsay Baker, PhD
          • Puhelinnumero: 814-883-9454

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aihe on mies tai nainen
  • Jos nainen, kohde ei ole raskaana
  • Aihe on 18-50-vuotias, mukaan lukien
  • Kohde on ainakin virkistyskäyttöön aktiivinen (harjoittaa kevyitä tai kohtalaisia ​​intensiteettiä, ajoittaista tai vakaan tilan harjoitusta vähintään 3 päivää viikossa vähintään 30 minuutin ajan kerrallaan)
  • Kohde ei tupakoi (tai on lopettanut vähintään 6 kuukautta)
  • Kohde ei ota lääkitystä, joka voi häiritä tutkimusta (esim. Diureetteja)
  • Kohteessa ei ole terveysolosuhteita, jotka häiritsisivät tutkimusta (esim. sydän-, munuais- tai aineenvaihduntataudit)
  • Kohde on valmis välttämään alkoholin kulutusta 24 tuntia ennen vierailua (t)
  • Kohde on valmis paastoamaan yön yli (~ 8-12 tuntia)
  • Aihe on halukas pidättäytymään voimakkaasta liikunnasta 24 tunnin ajan
  • Aihe on valmis syömään täsmälleen samaa ruokaa päivää ennen jokaista laboratoriovierailua
  • Kirjallisen suostumuksen tarjoaminen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana
  • Aihe on osallistunut mihin tahansa PepsiCo -tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kohteella on ehto tai se käyttää lääkitystä, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään tarjota tietoista suostumusta, noudattaa tutkimusprotokollaa, mikä saattaa sekoittaa tutkimustulosten tulkinnan tai asettaa henkilölle kohtuuttoman riskin
  • Kohde työskentelee tai siinä on vanhempi, huoltaja tai muu välitön perheenjäsen, jonka palveluksessa on yrityksen, joka valmistaa tuotteita, jotka kilpailevat minkä tahansa Gatorade -tuotteen kanssa. Jos aihe ei ole varma siitä, pidetäänkö yritystä Gatoraden kilpailijana, heitä pyydetään antamaan tutkimuksen tutkijalle toisen yrityksen nimen ja heidän suhteensa luonnetta kyseiseen yritykseen ennen kuin he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Lumelääke
Perusjuoma, ei elektrolyyttejä, ei glyserolia
Muut: Lumelääke, kiwi-strawberry-maku
9.3.oz 3 kertaa yhteensä 28 unssia 35 minuutin ajanjaksolla, jota seuraa 25 minuutin lepo, kunnes 0 jälkeinen annos
Kokeellinen: Elektrolyyttiliuos ilman glyserolijuomaa 1
Korkeammat elektrolyyttit pienempi tilavuus
Muut: Elektrolyyttiliuos ilman glyserolijuomaa 1
4 unssia 3 kertaa yhteensä 12 unssia 35 minuutin ajanjaksolla, jota seuraa 25 minuutin lepo, kunnes 0 jälki-annoksen jälkeen. Juoma, joka on sovitettu lumelääkkeeseen värin ja maun saamiseksi.
Kokeellinen: Elektrolyyttiliuos ilman glyserolijuomaa 2
Alemmat elektrolyyttit keskipisteenä
Muut: Elektrolyyttiliuos ilman glyserolijuomaa 2
6,7 unssia 3 kertaa yhteensä 20 unssia 35 minuutin ajanjaksolla, jota seuraa 25 minuutin lepoa, kunnes ajan 0 annos. Juoma, joka on sovitettu lumelääkkeeseen värin ja maun saamiseksi.
Kokeellinen: Elektrolyyttiliuos ilman glyserolijuomaa 3
Korkeammat elektrolyyttit suurempi tilavuus
Muut: Elektrolyyttiliuos ilman glyserolijuomaa 3
9.3.oz 3 kertaa yhteensä 28 unssia 35 minuutin ajanjaksolla, jota seuraa 25 minuutin lepo, kunnes 0 jälkeinen annos. Juoma, joka on sovitettu lumelääkkeeseen värin ja maun saamiseksi.
Kokeellinen: Elektrolyyttiliuos glyserolijuomilla 1
Pienemmät elektrolyyttit, pienempi glyseroli, pienempi tilavuus
Muut: Elektrolyyttiliuos glyserolijuomilla 1
4 unssia 3 kertaa yhteensä 12 unssia 35 minuutin ajanjaksolla, jota seuraa 25 minuutin lepo, kunnes 0 jälki-annoksen jälkeen. Juoma, joka on sovitettu lumelääkkeeseen värin ja maun saamiseksi.
Kokeellinen: Elektrolyyttiliuos glyserolijuomilla 2
Korkeammat elektrolyyttit, korkeampi glyseroli, pienempi tilavuus
Muut: Elektrolyyttiliuos glyserolijuomilla 2
4 unssia 3 kertaa yhteensä 12 unssia 35 minuutin ajanjaksolla, jota seuraa 25 minuutin lepo, kunnes 0 jälki-annoksen jälkeen. Juoma, joka on sovitettu lumelääkkeeseen värin ja maun saamiseksi.
Kokeellinen: Elektrolyyttiliuos glyserolijuomilla 3
Korkeammat elektrolyyttit, korkeampi glyseroli, suurempi tilavuus
Muut: Elektrolyyttiliuos glyserolijuomilla 3
9.3.oz 3 kertaa yhteensä 28 unssia 35 minuutin ajanjaksolla, jota seuraa 25 minuutin lepo, kunnes 0 jälkeinen annos. Juoma, joka on sovitettu lumelääkkeeseen värin ja maun saamiseksi.
Kokeellinen: Pohja glyserolijuomilla 1
Ei elektrolyyttejä, korkeampi glyseroli, pienempi tilavuus
Muut: Pohja glyserolilla, ei elektrolyyttejä juomaa 1
4 unssia 3 kertaa yhteensä 12 unssia 35 minuutin ajanjaksolla, jota seuraa 25 minuutin lepo, kunnes 0 jälki-annoksen jälkeen. Juoma, joka on sovitettu lumelääkkeeseen värin ja maun saamiseksi.
Kokeellinen: Pohja glyserolijuomilla 2
Ei elektrolyyttejä, alempi glyseroli, keskimääräinen tilavuus
Muut: Pohja glyserolilla, ei elektrolyyttejä juomaa 2
6,7 unssia 3 kertaa yhteensä 20 unssia 35 minuutin ajanjaksolla, jota seuraa 25 minuutin lepoa, kunnes ajan 0 annos. Juoma, joka on sovitettu lumelääkkeeseen värin ja maun saamiseksi.
Kokeellinen: Pohja glyserolijuomilla 3
Ei elektrolyyttejä, korkeampi glyseroli, suurempi tilavuus
Muut: Pohja glyserolilla, ei elektrolyyttejä juomaa 3
9.3.oz 3 kertaa yhteensä 28 unssia 35 minuutin ajanjaksolla, jota seuraa 25 minuutin lepo, kunnes 0 jälkeinen annos. Juoma, joka on sovitettu lumelääkkeeseen värin ja maun saamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nestetasapaino
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 60, 90,120, 150 180 ja 210 minuuttia
Laskettu kehon massaa ja %
Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 60, 90,120, 150 180 ja 210 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsamassa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 60, 90,120, 150 180 ja 210 minuuttia
(g)
Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 60, 90,120, 150 180 ja 210 minuuttia
Virtsankohtainen painovoima
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 60, 90,120, 150 180 ja 210 minuuttia
(Au)
Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 60, 90,120, 150 180 ja 210 minuuttia
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 60, 90,120, 150 180 ja 210 minuuttia
(mosmoli/kg)
Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 60, 90,120, 150 180 ja 210 minuuttia
Kokoveren hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 90 150 ja 210 minuuttiin
(G/DL)
Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 90 150 ja 210 minuuttiin
Seerumin natriumpitoisuus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 90 150 ja 210 minuuttiin
(mmol/l)
Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 90 150 ja 210 minuuttiin
Seerumin kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 90 150 ja 210 minuuttiin
(mmol/l)
Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 90 150 ja 210 minuuttiin
Seerumin kloridipitoisuus (mmol/l)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 90 150 ja 210 minuuttiin
(mmol/l)
Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 90 150 ja 210 minuuttiin
Seerumin glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 90 150 ja 210 minuuttiin
(mg/dl)
Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 90 150 ja 210 minuuttiin
Seerumin glyserolipitoisuus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 90 150 ja 210 minuuttiin
(mmol/l)
Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 90 150 ja 210 minuuttiin
Seerumin kopaptiinipitoisuus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 90 150 ja 210 minuuttiin
(PMOL/L)
Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 90 150 ja 210 minuuttiin
Seerumin osmolaliteetti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 90 150 ja 210 minuuttiin
(mosmoli/kg)
Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 90 150 ja 210 minuuttiin
Verenpaine
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 60, 90,120, 150 180 ja 210 minuuttia
(systolinen/diastolinen) (MMHG)
Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 60, 90,120, 150 180 ja 210 minuuttia
Syke
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 60, 90,120, 150 180 ja 210 minuuttia
(BPM)
Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 60, 90,120, 150 180 ja 210 minuuttia
Maha -suolikanavan epämukavuuden ja päänsärkyn (VAS) subjektiiviset mittaukset
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 60, 90,120, 150 180 ja 210 minuuttia
Arvioitu 100 pisteen asteikolla mistään vakavalle päänsärkylle, kevyt, vatsa järkyttynyt, pahoinvointi, röyhtäily, vatsa turvotus, vatsan epämukavuus, vatsan täyte, oksentelu, ripuli).
Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 60, 90,120, 150 180 ja 210 minuuttia
Kuukautisten luokittelu
Aikaikkuna: Seulontavierailu
Nykyinen tila (esim. Ehkäisy, säännölliset ajanjaksot vai ei jne.)
Seulontavierailu
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Seulonnasta (käy 1) viidennen ja viimeisen juoman testauspäivänä (käy 6)
Dokumentoituja muutoksia terveydessä ja oireissa
Seulonnasta (käy 1) viidennen ja viimeisen juoman testauspäivänä (käy 6)
Kokoveren hematokriitti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 90 150 ja 210 minuuttia
(%)
Vaihda lähtötilanteesta (esikäsittely) jälkikäteen 30, 90 150 ja 210 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PepsiCo Global R&D

Tutkijat

  • Päätutkija: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo R&D/Gatorade and Sports Science Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEP-2420

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa