饮料量，甘油浓度和钠浓度对健康的男性和女性的液体平衡的影响
2025年7月14日 更新者：PepsiCo Global R&D
某些成分（例如钠和甘油）的存在可以促进通过肾脏水吸收消耗的液体的保留。 为了保持整体全身液体平衡，重要的是要保留摄入的液体，而不是通过排尿失去。
这项研究的目的是确定各种液体摄入量的钠和甘油浓度对健康，欧文男性和女性中液体平衡的影响。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lindsay Baker, PhD
- 电话号码：800.884.2867
- 邮箱：Lindsay.Baker@pepsico.com
学习地点
-
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Florida
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Bradenton、Florida、美国、34210
- 招聘中
- IMG Academy/GSSI Bradenton Gatorade Sports Science Institute
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接触：
- Kris Osterberg, PhD
- 电话号码：941-201-3820
- 邮箱：kris.osterberg@pepsico.com
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33705
- 招聘中
- GCP Research
-
接触：
- Madelaine Perez
- 电话号码：727.520.1427
- 邮箱：mperez@researchgcp.com
-
接触：
- Jessica Cruz, RN
- 电话号码：727.520.1427
- 邮箱：jcruz@researchgcp.com
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New York
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Valhalla、New York、美国、10595
- 招聘中
- Gatorade Sports Science Institute
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接触：
- Lindsay Baker, PhD
- 电话号码：814-883-9454
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者是男性或女性
- 如果女性没有怀孕
- 受试者年满18-50岁，包括
- 受试者至少是娱乐活动的（每周至少3天，每周至少3天，以中等强度，间歇性或稳态锻炼。
- 受试者不会吸烟（或至少有6个月戒烟）
- 受试者没有服用可能干扰研究的药物（例如，利尿剂）
- 受试者没有任何会干扰研究的健康状况（例如 心血管，肾脏或代谢疾病）
- 受试者愿意在访问前24小时避免饮酒
- 主题愿意在一夜之间快速（〜8-12小时）
- 受试者愿意避免剧烈运动24小时
- 主题愿意在每次访问实验室前一天吃完全相同的食物
- 提供书面同意参加
排除标准：
- 受试者在过去30天内参加了临床试验
- 受试者在过去6个月内参加了任何百事可乐试验
- 受试者患有病情或正在服用调查人员认为会干扰他/她提供知情同意的能力，遵守研究方案，这可能会使研究结果的解释混淆，或者使该人处于不当风险
- 受试者受雇用，或拥有由父母，监护人或其他直接家庭成员雇用的公司，该公司由一家制造任何与任何Gatorade产品竞争的产品雇用。 如果不确定该公司是否会被视为Gatorade的竞争对手，则将要求他们在签署知情同意书之前让研究调查员知道另一家公司的名称及其与该公司的关系的性质。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂饮料
碱性饮料，没有电解质，没有甘油
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9.3.oz 3次，在35分钟的时间内总共28盎司，然后休息25分钟直到剂量0
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实验性的：无甘油饮料1的电解质溶液1
较高的电解质较低体积
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4盎司3次，在35分钟的时间内总共12盎司，然后休息25分钟，直到剂量后0。
饮料与安慰剂匹配，以获得颜色和风味。
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实验性的：不含甘油饮料2的电解质溶液2
较低的电解质中卷
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6.7盎司3次，在35分钟的时间内总共20盎司，然后进行25分钟的休息，直到剂量后0。
饮料与安慰剂匹配，以获得颜色和风味。
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实验性的：不含甘油饮料3的电解质溶液3
较高的电解质较高体积
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9.3.oz在35分钟的时间内总共28盎司3次，然后休息25分钟，直到剂量后0。
饮料与安慰剂匹配，以获得颜色和风味。
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实验性的：用甘油饮料1的电解质溶液1
较低的电解质，较低的甘油，较低的体积
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4盎司3次，在35分钟的时间内总共12盎司，然后休息25分钟，直到剂量后0。
饮料与安慰剂匹配，以获得颜色和风味。
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实验性的：用甘油饮料2的电解质溶液2
较高的电解质，较高的甘油，较低的体积
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4盎司3次，在35分钟的时间内总共12盎司，然后休息25分钟，直到剂量后0。
饮料与安慰剂匹配，以获得颜色和风味。
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实验性的：用甘油饮料3
较高的电解质，较高的甘油，较高体积
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9.3.oz在35分钟的时间内总共28盎司3次，然后休息25分钟，直到剂量后0。
饮料与安慰剂匹配，以获得颜色和风味。
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实验性的：甘油饮料1
没有电解质，较高的甘油，较低的体积
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4盎司3次，在35分钟的时间内总共12盎司，然后休息25分钟，直到剂量后0。
饮料与安慰剂匹配，以获得颜色和风味。
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实验性的：甘油饮料2
没有电解质，下甘油，中体积
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6.7盎司3次，在35分钟的时间内总共20盎司，然后进行25分钟的休息，直到剂量后0。
饮料与安慰剂匹配，以获得颜色和风味。
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实验性的：甘油饮料3
没有电解质，较高的甘油，较高的体积
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9.3.oz在35分钟的时间内总共28盎司3次，然后休息25分钟，直到剂量后0。
饮料与安慰剂匹配，以获得颜色和风味。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流体平衡
大体时间：从基线（抢劫前）变为啤酒后时间30、60、90,120、150,180和210分钟
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计算为体重kg和％的变化
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从基线（抢劫前）变为啤酒后时间30、60、90,120、150,180和210分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿量
大体时间：从基线（抢劫前）变为啤酒后时间30、60、90,120、150,180和210分钟
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（g）
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从基线（抢劫前）变为啤酒后时间30、60、90,120、150,180和210分钟
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尿液特异性重力
大体时间：从基线（抢劫前）变为啤酒后时间30、60、90,120、150,180和210分钟
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（au）
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从基线（抢劫前）变为啤酒后时间30、60、90,120、150,180和210分钟
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尿液渗透压
大体时间：从基线（抢劫前）变为啤酒后时间30、60、90,120、150,180和210分钟
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（Mosmol/kg）
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从基线（抢劫前）变为啤酒后时间30、60、90,120、150,180和210分钟
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全血血红蛋白浓度
大体时间：从基线（抢劫前）更改为Beverage时间30、90,150和210分钟
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（g/dl）
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从基线（抢劫前）更改为Beverage时间30、90,150和210分钟
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血清钠浓度
大体时间：从基线（抢劫前）更改为Beverage时间30、90,150和210分钟
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（mmol/l）
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从基线（抢劫前）更改为Beverage时间30、90,150和210分钟
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血清钾浓度
大体时间：从基线（抢劫前）更改为Beverage时间30、90,150和210分钟
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（mmol/l）
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从基线（抢劫前）更改为Beverage时间30、90,150和210分钟
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血清氯化物浓度（mmol/L）
大体时间：从基线（抢劫前）更改为Beverage时间30、90,150和210分钟
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（mmol/l）
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从基线（抢劫前）更改为Beverage时间30、90,150和210分钟
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血清葡萄糖浓度
大体时间：从基线（抢劫前）更改为Beverage时间30、90,150和210分钟
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（mg/dl）
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从基线（抢劫前）更改为Beverage时间30、90,150和210分钟
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血清甘油浓度
大体时间：从基线（抢劫前）更改为Beverage时间30、90,150和210分钟
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（mmol/l）
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从基线（抢劫前）更改为Beverage时间30、90,150和210分钟
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血清copeptin浓度
大体时间：从基线（抢劫前）更改为Beverage时间30、90,150和210分钟
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（PMOL/L）
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从基线（抢劫前）更改为Beverage时间30、90,150和210分钟
|
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血清渗透压
大体时间：从基线（抢劫前）更改为Beverage时间30、90,150和210分钟
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（Mosmol/kg）
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从基线（抢劫前）更改为Beverage时间30、90,150和210分钟
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血压
大体时间：从基线（抢劫前）变为啤酒后时间30、60、90,120、150,180和210分钟
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（收缩/舒张期）（MMHG）
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从基线（抢劫前）变为啤酒后时间30、60、90,120、150,180和210分钟
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心率
大体时间：从基线（抢劫前）变为啤酒后时间30、60、90,120、150,180和210分钟
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（bpm）
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从基线（抢劫前）变为啤酒后时间30、60、90,120、150,180和210分钟
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胃肠道不适和头痛的主观度量（VAS）
大体时间：从基线（抢劫前）变为啤酒后时间30、60、90,120、150,180和210分钟
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以100分的评分，从没有到严重，头痛，头晕，胃部不适，恶心，打bud，胃肿，腹部不适，胃部饱满，呕吐，腹泻）。
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从基线（抢劫前）变为啤酒后时间30、60、90,120、150,180和210分钟
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月经分类
大体时间：筛选
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当前状态（例如避孕，是否常规期，等等）
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筛选
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不利事件
大体时间：从筛选（访问1）到第五和最终饮料测试日（访问6）
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记录了健康和症状的变化
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从筛选（访问1）到第五和最终饮料测试日（访问6）
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全血血细胞比容
大体时间：从基线（抢劫前）更改为Beverage时间30、90,150和210分钟
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（％）
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从基线（抢劫前）更改为Beverage时间30、90,150和210分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lindsay Baker, PhD、PepsiCo R&D/Gatorade and Sports Science Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月9日
初级完成 (估计的)
2025年12月15日
研究完成 (估计的)
2025年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月14日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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