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Auswirkungen des Getränksvolumens, der Glycerinkonzentration und der Natriumkonzentration auf das Flüssigkeitsgewicht bei gesunden euhydrierten Männern und Frauen in Ruhe

14. Juli 2025 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D

Das Vorhandensein bestimmter Inhaltsstoffe wie Natrium und Glycerin kann die Retention der durch Nierenwasserresorption verbrauchten Flüssigkeit erleichtern. Um das Gesamtgleichgewicht des Ganzkörperflüssigkeit aufrechtzuerhalten, ist es wichtig, dass die aufgenommene Flüssigkeit im Körper aufbewahrt wird, anstatt sie durch Urinieren zu verlieren.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Natrium- und Glycerinkonzentrationen bei verschiedenen Flüssigkeitsaufnahmevolumina auf das Flüssigkeitsausgleich bei gesunden, euhydrierten Männern und Frauen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34210
        • Rekrutierung
        • IMG Academy/GSSI Bradenton Gatorade Sports Science Institute
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
    • New York
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Rekrutierung
        • Gatorade Sports Science Institute
        • Kontakt:
          • Lindsay Baker, PhD
          • Telefonnummer: 814-883-9454

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thema ist männlich oder weiblich
  • Wenn weiblich, ist das Subjekt nicht schwanger
  • Das Thema ist 18-50 Jahre alt, inklusive
  • Das Subjekt ist mindestens mindestens 30 Minuten lang mindestens 3 Tage pro Woche mit mindestens 3 Tagen pro Woche mit mindestens 30 Minuten lang leichte bis mäßige Intensität, intermittierende oder stationäre Bewegung.)
  • Das Thema raucht nicht (oder hat mindestens 6 Monate aufgehört)
  • Das Subjekt nimmt keine Medikamente ein, die die Studie beeinträchtigen können (z. B. Diuretika)
  • Das Subjekt hat keine Gesundheitszustände, die die Studie beeinträchtigen würden (z. Herz -Kreislauf-, Nieren- oder Stoffwechselkrankheiten)
  • Das Subjekt ist bereit, den Alkoholkonsum 24 Stunden vor den Besuchern zu vermeiden.
  • Das Thema ist bereit, über Nacht zu fasten (~ 8-12 Stunden)
  • Das Thema ist bereit, 24 Stunden lang energische Bewegung zu unterlassen
  • Das Thema ist bereit, am Tag vor jedem Besuch im Labor genau das gleiche Essen zu essen
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einwilligung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Der Probanden hat innerhalb der letzten 30 Tage an einer klinischen Studie teilgenommen
  • Das Thema hat innerhalb von 6 Monaten an einer PepsiCo -Studie teilgenommen
  • Das Subjekt hat eine Erkrankung oder nimmt Medikamente ein, von denen der Ermittler glaubt
  • Das Fach wird bei einem Elternteil, einem Elternteil oder einem anderen unmittelbaren Familienmitglied angestellt, das von einem Unternehmen beschäftigt ist, das Produkte herstellt, die mit jedem Gatorade -Produkt konkurrieren. Wenn sich das Fach nicht sicher ist, ob ein Unternehmen als Konkurrent von Gatorade angesehen wird, wird es gebeten, den Ermittler des Studiums über den Namen des anderen Unternehmens und die Art ihrer Beziehung zu diesem Unternehmen zu informieren, bevor sie die Einverständniserklärung unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo -Getränk
Basisgetränk, keine Elektrolyte, kein Glycerin
Sonstiges: Placebo-Getränk, Kiwi-Strawberry-Geschmack
9.3.oz 3 mal für insgesamt 28 Unzen über einen Zeitraum von 35 Minuten, gefolgt von 25 Minuten bis zur Zeit 0 Nach der Dosis
Experimental: Elektrolytlösung ohne Glyceringetränk 1
Höhere Elektrolyte geringere Volumen
Sonstiges: Elektrolytlösung ohne Glyceringetränk 1
4 Unzen 3-mal für insgesamt 12 Unzen über einen Zeitraum von 35 Minuten, gefolgt von 25 Minuten bis zur Zeit 0 Nach der Dosis. Getränk für Farbe und Geschmack mit Placebo angepasst.
Experimental: Elektrolytlösung ohne Glyceringetränk 2
Niedrigere Elektrolyte mitten im Volumen
Sonstiges: Elektrolytlösung ohne Glyceringetränk 2
6,7 oz 3-mal für insgesamt 20 Unzen über einen Zeitraum von 35 Minuten, gefolgt von 25 Minuten bis zur Zeit 0 Nach der Dosis. Getränk für Farbe und Geschmack mit Placebo angepasst.
Experimental: Elektrolytlösung ohne Glyceringetränk 3
Höhere Elektrolyte höheres Volumen
Sonstiges: Elektrolytlösung ohne Glyceringetränk 3
9.3.oz 3 mal für insgesamt 28 Unzen über einen Zeitraum von 35 Minuten, gefolgt von 25 Minuten bis zur Zeit 0 Nach der Dosis. Getränk für Farbe und Geschmack mit Placebo angepasst.
Experimental: Elektrolytlösung mit Glyceringetränk 1
Niedrigere Elektrolyte, niedrigeres Glycerin, niedrigeres Volumen
Sonstiges: Elektrolytlösung mit Glyceringetränk 1
4 Unzen 3-mal für insgesamt 12 Unzen über einen Zeitraum von 35 Minuten, gefolgt von 25 Minuten bis zur Zeit 0 Nach der Dosis. Getränk für Farbe und Geschmack mit Placebo angepasst.
Experimental: Elektrolytlösung mit Glyceringetränk 2
Höhere Elektrolyte, höhere Glycerin, niedrigeres Volumen
Sonstiges: Elektrolytlösung mit Glyceringetränk 2
4 Unzen 3-mal für insgesamt 12 Unzen über einen Zeitraum von 35 Minuten, gefolgt von 25 Minuten bis zur Zeit 0 Nach der Dosis. Getränk für Farbe und Geschmack mit Placebo angepasst.
Experimental: Elektrolytlösung mit Glyceringetränk 3
Höhere Elektrolyte, höheres Glycerin, höheres Volumen
Sonstiges: Elektrolytlösung mit Glyceringetränk 3
9.3.oz 3 mal für insgesamt 28 Unzen über einen Zeitraum von 35 Minuten, gefolgt von 25 Minuten bis zur Zeit 0 Nach der Dosis. Getränk für Farbe und Geschmack mit Placebo angepasst.
Experimental: Basis mit Glyceringetränk 1
Keine Elektrolyte, höheres Glycerin, niedrigeres Volumen
Sonstiges: Basis mit Glycerin, kein Elektrolytgetränk 1
4 Unzen 3-mal für insgesamt 12 Unzen über einen Zeitraum von 35 Minuten, gefolgt von 25 Minuten bis zur Zeit 0 Nach der Dosis. Getränk für Farbe und Geschmack mit Placebo angepasst.
Experimental: Basis mit Glyceringetränk 2
Keine Elektrolyte, niedrigerer Glycerin, mittlerer Volumen
Sonstiges: Basis mit Glycerin, kein Elektrolytgetränk 2
6,7 oz 3-mal für insgesamt 20 Unzen über einen Zeitraum von 35 Minuten, gefolgt von 25 Minuten bis zur Zeit 0 Nach der Dosis. Getränk für Farbe und Geschmack mit Placebo angepasst.
Experimental: Basis mit Glyceringetränk 3
Keine Elektrolyte, höheres Glycerin, höheres Volumen
Sonstiges: Basis mit Glycerin, kein Elektrolytegetränk 3
9.3.oz 3 mal für insgesamt 28 Unzen über einen Zeitraum von 35 Minuten, gefolgt von 25 Minuten bis zur Zeit 0 Nach der Dosis. Getränk für Farbe und Geschmack mit Placebo angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüssigkeitsbilanz
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit 30, 60, 90.120, 150.180 und 210 Minuten
Berechnet als Veränderung der Körpermasse kg und %
Wechseln Sie von der Basislinie (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit 30, 60, 90.120, 150.180 und 210 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinmasse
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit 30, 60, 90.120, 150.180 und 210 Minuten
(G)
Wechseln Sie von der Basislinie (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit 30, 60, 90.120, 150.180 und 210 Minuten
Urinspezifisches Gewicht
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit 30, 60, 90.120, 150.180 und 210 Minuten
(AU)
Wechseln Sie von der Basislinie (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit 30, 60, 90.120, 150.180 und 210 Minuten
Urin -Osmolalität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit 30, 60, 90.120, 150.180 und 210 Minuten
(Mosmol/kg)
Wechseln Sie von der Basislinie (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit 30, 60, 90.120, 150.180 und 210 Minuten
Vollblut -Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswert (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit von 30, 90.150 und 210 Minuten
(g/dl)
Wechseln Sie von der Ausgangswert (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit von 30, 90.150 und 210 Minuten
Serum -Natriumkonzentration
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswert (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit von 30, 90.150 und 210 Minuten
(mmol/l)
Wechseln Sie von der Ausgangswert (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit von 30, 90.150 und 210 Minuten
Serumkaliumkonzentration
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswert (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit von 30, 90.150 und 210 Minuten
(mmol/l)
Wechseln Sie von der Ausgangswert (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit von 30, 90.150 und 210 Minuten
Serumchloridkonzentration (mmol/l)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswert (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit von 30, 90.150 und 210 Minuten
(mmol/l)
Wechseln Sie von der Ausgangswert (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit von 30, 90.150 und 210 Minuten
Serum -Glukosekonzentration
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswert (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit von 30, 90.150 und 210 Minuten
(mg/dl)
Wechseln Sie von der Ausgangswert (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit von 30, 90.150 und 210 Minuten
Serumglycerinkonzentration
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswert (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit von 30, 90.150 und 210 Minuten
(mmol/l)
Wechseln Sie von der Ausgangswert (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit von 30, 90.150 und 210 Minuten
Serum -Copeptin -Konzentration
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswert (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit von 30, 90.150 und 210 Minuten
(pmol/l)
Wechseln Sie von der Ausgangswert (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit von 30, 90.150 und 210 Minuten
Serumosmolalität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswert (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit von 30, 90.150 und 210 Minuten
(Mosmol/kg)
Wechseln Sie von der Ausgangswert (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit von 30, 90.150 und 210 Minuten
Blutdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit 30, 60, 90.120, 150.180 und 210 Minuten
(systolisch/diastolisch) (MMHG)
Wechseln Sie von der Basislinie (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit 30, 60, 90.120, 150.180 und 210 Minuten
Herzfrequenz
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit 30, 60, 90.120, 150.180 und 210 Minuten
(BPM)
Wechseln Sie von der Basislinie (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit 30, 60, 90.120, 150.180 und 210 Minuten
Subjektive Messungen von Magen -Darm -Beschwerden und Kopfschmerzen (VAS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit 30, 60, 90.120, 150.180 und 210 Minuten
Bewertet auf einer 100 -Punkte -Skala von keiner bis schweren Kopfschmerzen, benachteiliger, Magenverstimmung, Übelkeit, Burken, Magenblähungen, Bauchbeschwerden, Magenfund, Erbrechen, Durchfall).
Wechseln Sie von der Basislinie (Vorbereitung) zur Zeit nach der Begleitzeit 30, 60, 90.120, 150.180 und 210 Minuten
Menstruationskategorisierung
Zeitfenster: Screening -Besuch
Aktueller Status (z. B. Empfängnisverhütung, reguläre Zeiträume oder nicht usw.)
Screening -Besuch
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Vom Screening (Besuch 1) bis zum fünften und letzten Getränketesttag (Besuch 6)
Dokumentierte Veränderungen in Bezug auf Gesundheit und Symptome
Vom Screening (Besuch 1) bis zum fünften und letzten Getränketesttag (Besuch 6)
Vollblut -Hämatokrit
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert (Vorbereitungszeit) zu Zeit nach der Begleitzeit 30, 90.150 und 210 Minuten
(%)
Wechseln Sie vom Ausgangswert (Vorbereitungszeit) zu Zeit nach der Begleitzeit 30, 90.150 und 210 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Ermittler

  • Hauptermittler: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo R&D/Gatorade and Sports Science Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEP-2420

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Placebo-Getränk, Kiwi-Strawberry-Geschmack

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