Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af drikkevolumen, glycerolkoncentration og natriumkoncentration på væskebalance hos sunde euhydrerede mænd og kvinder i hvile

14. juli 2025 opdateret af: PepsiCo Global R&D

Tilstedeværelsen af ​​visse ingredienser, såsom natrium og glycerol, kan lette tilbageholdelse af den væske, der forbruges via nyrevandsreabsorption. For at opretholde den samlede væskebalance i hele kroppen er det vigtigt, at indtaget væske tilbageholdes i kroppen i stedet for at miste den gennem vandladning.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​natrium- og glycerolkoncentrationer ved forskellige væskeindtagelsesvolumener på væskebalance hos sunde, euhydrerede mænd og kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34210
        • Rekruttering
        • IMG Academy/GSSI Bradenton Gatorade Sports Science Institute
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
    • New York
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Rekruttering
        • Gatorade Sports Science Institute
        • Kontakt:
          • Lindsay Baker, PhD
          • Telefonnummer: 814-883-9454

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Emnet er mandlig eller kvindelig
  • Hvis hun er kvindelig, er emnet ikke gravid
  • Emnet er 18-50 år, inklusive
  • Emnet er i det mindste rekreativt aktivt (engageret i lys til moderat intensitet, intermitterende eller stabil tilstand øvelse mindst 3 dage om ugen i mindst 30 minutter ad gangen)
  • Emnet ryger ikke (eller har afsluttet i mindst 6 måneder)
  • Emnet tager ikke medicin, der kan forstyrre undersøgelsen (f.eks. Diuretika)
  • Emnet har ingen sundhedsmæssige forhold, der ville forstyrre undersøgelsen (f.eks. Kardiovaskulær, nyre eller metaboliske sygdomme)
  • Emnet er villig til at undgå alkoholforbrug 24 timer før besøg (r)
  • Emnet er villig til at faste natten over (~ 8-12 timer)
  • Emnet er villig til at afstå fra kraftig træning i 24 timer
  • Emnet er villig til at spise nøjagtigt den samme mad dagen før hvert besøg på laboratoriet
  • Levering af skriftligt samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet har deltaget i et klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Emnet har deltaget i ethvert PepsiCo -forsøg inden for de sidste 6 måneder
  • Emne har en betingelse eller tager medicin, som efterforskeren mener ville forstyrre hans/hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko
  • Emne er ansat af eller har en forælder, værge eller andet nærmeste familiemedlem, der er ansat i et firma, der fremstiller alle produkter, der konkurrerer med ethvert Gatorade -produkt. Hvis emnet er usikker på, om et firma ville blive betragtet som en konkurrent til Gatorade, bliver de bedt om at lade undersøgelsesundersøgeren kende navnet på det andet selskab og arten af ​​deres forhold til dette firma, før de underskriver det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo -drik
Base drik, ingen elektrolytter, ingen glycerol
Andet: Placebo-drik, kiwi-strawberry smag
9.3.oz 3 gange for i alt 28 oz over en periode på 35 minutter efterfulgt af 25 minutters hvile indtil tiden 0 post-dosis
Eksperimentel: Elektrolytopløsning uden glyceroldrik 1
Højere elektrolytter lavere volumen
Andet: Elektrolytopløsning uden glyceroldrik 1
4 oz 3 gange for i alt 12 oz over en periode på 35 minutter efterfulgt af 25 minutters hvile indtil tiden 0 efter dosis. Drik matchet til placebo for farve og smag.
Eksperimentel: Elektrolytopløsning uden glyceroldrik 2
Lavere elektrolytter midtvolumen
Andet: Elektrolytopløsning uden glyceroldrik 2
6,7 oz 3 gange for i alt 20 oz over en periode på 35 minutter efterfulgt af 25 minutters hvile indtil tiden 0 efter dosis. Drik matchet til placebo for farve og smag.
Eksperimentel: Elektrolytopløsning uden glyceroldrik 3
Højere elektrolytter højere volumen
Andet: Elektrolytopløsning uden glyceroldrik 3
9.3.oz 3 gange for i alt 28 oz over en periode på 35 minutter efterfulgt af 25 minutters hvile indtil tiden 0 post-dosis. Drik matchet til placebo for farve og smag.
Eksperimentel: Elektrolytopløsning med glyceroldrik 1
Lavere elektrolytter, lavere glycerol, lavere volumen
Andet: Elektrolytopløsning med glyceroldrik 1
4 oz 3 gange for i alt 12 oz over en periode på 35 minutter efterfulgt af 25 minutters hvile indtil tiden 0 efter dosis. Drik matchet til placebo for farve og smag.
Eksperimentel: Elektrolytopløsning med glyceroldrik 2
Højere elektrolytter, højere glycerol, lavere volumen
Andet: Elektrolytopløsning med glyceroldrik 2
4 oz 3 gange for i alt 12 oz over en periode på 35 minutter efterfulgt af 25 minutters hvile indtil tiden 0 efter dosis. Drik matchet til placebo for farve og smag.
Eksperimentel: Elektrolytopløsning med glyceroldrik 3
Højere elektrolytter, højere glycerol, højere volumen
Andet: Elektrolytopløsning med glyceroldrik 3
9.3.oz 3 gange for i alt 28 oz over en periode på 35 minutter efterfulgt af 25 minutters hvile indtil tiden 0 post-dosis. Drik matchet til placebo for farve og smag.
Eksperimentel: Base med glyceroldrik 1
Ingen elektrolytter, højere glycerol, lavere volumen
Andet: Base med glycerol, ingen elektrolytter drikke 1
4 oz 3 gange for i alt 12 oz over en periode på 35 minutter efterfulgt af 25 minutters hvile indtil tiden 0 efter dosis. Drik matchet til placebo for farve og smag.
Eksperimentel: Base med glycerol drik 2
Ingen elektrolytter, lavere glycerol, midtvolumen
Andet: Base med glycerol, ingen elektrolytter drikke 2
6,7 oz 3 gange for i alt 20 oz over en periode på 35 minutter efterfulgt af 25 minutters hvile indtil tiden 0 efter dosis. Drik matchet til placebo for farve og smag.
Eksperimentel: Base med glycerol drik 3
Ingen elektrolytter, højere glycerol, højere volumen
Andet: Base med glycerol, ingen elektrolytter drikke 3
9.3.oz 3 gange for i alt 28 oz over en periode på 35 minutter efterfulgt af 25 minutters hvile indtil tiden 0 post-dosis. Drik matchet til placebo for farve og smag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fluidbalance
Tidsramme: Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-breverage tid 30, 60, 90.120, 150.180 og 210 minutter
Beregnet som ændring i kropsmasse kg og %
Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-breverage tid 30, 60, 90.120, 150.180 og 210 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinmasse
Tidsramme: Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-breverage tid 30, 60, 90.120, 150.180 og 210 minutter
(g)
Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-breverage tid 30, 60, 90.120, 150.180 og 210 minutter
Urinspecifik tyngdekraft
Tidsramme: Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-breverage tid 30, 60, 90.120, 150.180 og 210 minutter
(au)
Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-breverage tid 30, 60, 90.120, 150.180 og 210 minutter
Urin osmolalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-breverage tid 30, 60, 90.120, 150.180 og 210 minutter
(Mosmol/kg)
Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-breverage tid 30, 60, 90.120, 150.180 og 210 minutter
Hæmoglobinkoncentration af hele blod
Tidsramme: Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-parasid tid 30, 90.150 og 210 minutter
(g/dl)
Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-parasid tid 30, 90.150 og 210 minutter
Serumnatriumkoncentration
Tidsramme: Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-parasid tid 30, 90.150 og 210 minutter
(mmol/l)
Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-parasid tid 30, 90.150 og 210 minutter
Serumkaliumkoncentration
Tidsramme: Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-parasid tid 30, 90.150 og 210 minutter
(mmol/l)
Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-parasid tid 30, 90.150 og 210 minutter
Serumchloridkoncentration (mmol/L)
Tidsramme: Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-parasid tid 30, 90.150 og 210 minutter
(mmol/l)
Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-parasid tid 30, 90.150 og 210 minutter
Serumglukosekoncentration
Tidsramme: Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-parasid tid 30, 90.150 og 210 minutter
(mg/dl)
Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-parasid tid 30, 90.150 og 210 minutter
Serumglycerolkoncentration
Tidsramme: Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-parasid tid 30, 90.150 og 210 minutter
(mmol/l)
Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-parasid tid 30, 90.150 og 210 minutter
Serum copeptinkoncentration
Tidsramme: Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-parasid tid 30, 90.150 og 210 minutter
(pmol/l)
Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-parasid tid 30, 90.150 og 210 minutter
Serum osmolalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-parasid tid 30, 90.150 og 210 minutter
(Mosmol/kg)
Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-parasid tid 30, 90.150 og 210 minutter
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-breverage tid 30, 60, 90.120, 150.180 og 210 minutter
(systolisk/diastolisk) (MMHG)
Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-breverage tid 30, 60, 90.120, 150.180 og 210 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-breverage tid 30, 60, 90.120, 150.180 og 210 minutter
(bpm)
Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-breverage tid 30, 60, 90.120, 150.180 og 210 minutter
Subjektive mål for gastrointestinal ubehag og hovedpine (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-breverage tid 30, 60, 90.120, 150.180 og 210 minutter
Bedømt på en 100 -punkts skala fra ingen til svær for hovedpine, lettastet, maveforstyrrelse, kvalme, burping, mave oppustethed, abdominal ubehag, mave fylde, opkast, diarré).
Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-breverage tid 30, 60, 90.120, 150.180 og 210 minutter
Menstruationskategorisering
Tidsramme: Screening Besøg
Aktuel status (f.eks. Prevention, regelmæssige perioder eller ej osv.)
Screening Besøg
Bivirkninger
Tidsramme: Fra screening (besøg 1) gennem den femte og sidste drikketestningsdag (besøg 6)
Dokumenterede ændringer i sundhed og symptomer
Fra screening (besøg 1) gennem den femte og sidste drikketestningsdag (besøg 6)
Hæmatokrit af hele blod
Tidsramme: Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-breve-tid 30, 90.150 og 210 minutter
(%)
Ændring fra baseline (pre-breverage) til post-breve-tid 30, 90.150 og 210 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo R&D/Gatorade and Sports Science Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-2420

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskebalance

Kliniske forsøg med Placebo-drik, kiwi-strawberry smag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner