Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van drankvolume, glycerolconcentratie en natriumconcentratie op vloeistofbalans bij gezonde euhydrateerde mannen en vrouwen in rust

14 juli 2025 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D

De aanwezigheid van bepaalde ingrediënten zoals natrium en glycerol kan het behoud van de vloeistof die wordt verbruikt via nierwaterreabsorptie vergemakkelijken. Om de totale vloeistofbalans van het hele lichaam te behouden, is het belangrijk dat ingenomen vloeistof in het lichaam wordt bewaard in plaats van het te verliezen door urineren.

Het doel van deze studie is om het effect van natrium- en glycerolconcentraties te bepalen bij verschillende vloeistofinlaatvolumes op vloeistofbalans bij gezonde, euhydrateerde mannen en vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34210
        • Werving
        • IMG Academy/GSSI Bradenton Gatorade Sports Science Institute
        • Contact:
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
    • New York
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • Werving
        • Gatorade Sports Science Institute
        • Contact:
          • Lindsay Baker, PhD
          • Telefoonnummer: 814-883-9454

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp is mannelijk of vrouwelijk
  • Als het vrouwelijk is, is het onderwerp niet zwanger
  • Onderwerp is 18-50 jaar oud, inclusief
  • Onderwerp is op zijn minst recreatief actief (betrokken bij licht tot matige intensiteit, intermitterende of steady-state oefening minimaal 3 dagen per week gedurende minimaal 30 minuten per week)
  • Onderwerp rookt niet (of is al minstens 6 maanden gestopt)
  • Onderwerp neemt geen medicijnen die de studie kunnen verstoren (bijv. Diuretica)
  • Onderwerp heeft geen gezondheidsproblemen die de studie zouden verstoren (bijv. cardiovasculaire, nier- of metabole ziekten)
  • Onderwerp is bereid om alcoholgebruik 24 uur voorafgaand aan bezoek (en) te vermijden
  • Onderwerp is bereid om 's nachts te vasten (~ 8-12 uur)
  • Onderwerp is bereid om 24 uur van krachtige oefeningen te onthouden
  • Onderwerp is bereid om exact hetzelfde voedsel te eten de dag voorafgaand aan elk bezoek aan het laboratorium
  • Verstrekking van schriftelijke toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp heeft de afgelopen 30 dagen deelgenomen aan een klinische proef
  • Onderwerp heeft binnen 6 maanden deelgenomen aan elke PepsiCo -studie
  • Onderwerp heeft een aandoening of neemt medicatie aan waarvan de onderzoeker gelooft dat het zijn/haar vermogen zou verstoren om geïnformeerde toestemming te geven, te voldoen aan het studieprotocol, dat de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren, of de persoon op een onnodig risico kan brengen
  • Onderwerp is in dienst van, of heeft een ouder, voogd of ander direct familielid in dienst van een bedrijf dat producten produceert die concurreren met een Gatorade -product. Als het onderwerp niet zeker weet of een bedrijf als een concurrent van Gatorade zou worden beschouwd, zal ze worden gevraagd om de onderzoeksonderzoeker de naam van het andere bedrijf en de aard van hun relatie met dat bedrijf te laten weten voordat ze de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo -drank
Basisdrank, geen elektrolyten, geen glycerol
Ander: Placebo-drank, Kiwi-Strawberry-smaak
9.3. oz 3 keer voor een totaal van 28 oz gedurende een periode van 35 minuten gevolgd door 25 minuten rust tot tijd 0 na de dosis
Experimenteel: Elektrolytoplossing zonder glycerol drankje 1
Hogere elektrolyten lager volume
Ander: Elektrolytoplossing zonder glycerol drankje 1
4 oz 3 keer gedurende een totaal van 12 oz gedurende een periode van 35 minuten gevolgd door 25 minuten rust tot tijd 0 na de dosis. Drank is gekoppeld aan placebo voor kleur en smaak.
Experimenteel: Elektrolytoplossing zonder glycerol drank 2
Lagere elektrolyten midden volume
Ander: Elektrolytoplossing zonder glycerol drank 2
6,7 oz 3 keer gedurende een totaal van 20 oz gedurende een periode van 35 minuten gevolgd door 25 minuten rust tot tijd 0 na de dosis. Drank is gekoppeld aan placebo voor kleur en smaak.
Experimenteel: Elektrolytoplossing zonder glycerol drankje 3
Hogere elektrolyten hoger volume
Ander: Elektrolytoplossing zonder glycerol drankje 3
9.3. oz 3 keer gedurende een totaal van 28 oz gedurende een periode van 35 minuten gevolgd door 25 minuten rust tot tijd 0 na de dosis. Drank is gekoppeld aan placebo voor kleur en smaak.
Experimenteel: Elektrolytoplossing met glycerol drankje 1
Lagere elektrolyten, lagere glycerol, lager volume
Ander: Elektrolytoplossing met glycerol drankje 1
4 oz 3 keer gedurende een totaal van 12 oz gedurende een periode van 35 minuten gevolgd door 25 minuten rust tot tijd 0 na de dosis. Drank is gekoppeld aan placebo voor kleur en smaak.
Experimenteel: Elektrolytoplossing met glycerol drank 2
Hogere elektrolyten, hogere glycerol, lager volume
Ander: Elektrolytoplossing met glycerol drank 2
4 oz 3 keer gedurende een totaal van 12 oz gedurende een periode van 35 minuten gevolgd door 25 minuten rust tot tijd 0 na de dosis. Drank is gekoppeld aan placebo voor kleur en smaak.
Experimenteel: Elektrolytoplossing met glycerol drank 3
Hogere elektrolyten, hogere glycerol, hoger volume
Ander: Elektrolytoplossing met glycerol drank 3
9.3. oz 3 keer gedurende een totaal van 28 oz gedurende een periode van 35 minuten gevolgd door 25 minuten rust tot tijd 0 na de dosis. Drank is gekoppeld aan placebo voor kleur en smaak.
Experimenteel: Basis met glycerol drankje 1
Geen elektrolyten, hogere glycerol, lager volume
Ander: Basis met glycerol, geen elektrolytendrank 1
4 oz 3 keer gedurende een totaal van 12 oz gedurende een periode van 35 minuten gevolgd door 25 minuten rust tot tijd 0 na de dosis. Drank is gekoppeld aan placebo voor kleur en smaak.
Experimenteel: Basis met glyceroldrank 2
Geen elektrolyten, lagere glycerol, midden volume
Ander: Basis met glycerol, geen elektrolytendrank 2
6,7 oz 3 keer gedurende een totaal van 20 oz gedurende een periode van 35 minuten gevolgd door 25 minuten rust tot tijd 0 na de dosis. Drank is gekoppeld aan placebo voor kleur en smaak.
Experimenteel: Basis met glyceroldrank 3
Geen elektrolyten, hogere glycerol, hoger volume
Ander: Basis met glycerol, geen elektrolytendrank 3
9.3. oz 3 keer gedurende een totaal van 28 oz gedurende een periode van 35 minuten gevolgd door 25 minuten rust tot tijd 0 na de dosis. Drank is gekoppeld aan placebo voor kleur en smaak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vloeiende balans
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 60, 90,120, 150,180 en 210 minuten
Berekend als verandering in lichaamsmassa kg en %
Verander van de basislijn (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 60, 90,120, 150,180 en 210 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinemassa
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 60, 90,120, 150,180 en 210 minuten
(G)
Verander van de basislijn (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 60, 90,120, 150,180 en 210 minuten
Urine soortelijk gewicht
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 60, 90,120, 150,180 en 210 minuten
(AU)
Verander van de basislijn (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 60, 90,120, 150,180 en 210 minuten
Urine osmolaliteit
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 60, 90,120, 150,180 en 210 minuten
(moSmol/kg)
Verander van de basislijn (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 60, 90,120, 150,180 en 210 minuten
Hemoglobineconcentratie van volle bloed
Tijdsspanne: Verander van baseline (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 90,150 en 210 minuten
(g/dl)
Verander van baseline (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 90,150 en 210 minuten
Serum -natriumconcentratie
Tijdsspanne: Verander van baseline (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 90,150 en 210 minuten
(mmol/l)
Verander van baseline (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 90,150 en 210 minuten
Serum kaliumconcentratie
Tijdsspanne: Verander van baseline (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 90,150 en 210 minuten
(mmol/l)
Verander van baseline (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 90,150 en 210 minuten
Serumchloride -concentratie (mmol/L)
Tijdsspanne: Verander van baseline (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 90,150 en 210 minuten
(mmol/l)
Verander van baseline (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 90,150 en 210 minuten
Serumglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Verander van baseline (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 90,150 en 210 minuten
(mg/dl)
Verander van baseline (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 90,150 en 210 minuten
Serumglycerolconcentratie
Tijdsspanne: Verander van baseline (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 90,150 en 210 minuten
(mmol/l)
Verander van baseline (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 90,150 en 210 minuten
Serumcopeptineconcentratie
Tijdsspanne: Verander van baseline (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 90,150 en 210 minuten
(PMOL/L)
Verander van baseline (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 90,150 en 210 minuten
Serum osmolaliteit
Tijdsspanne: Verander van baseline (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 90,150 en 210 minuten
(moSmol/kg)
Verander van baseline (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 90,150 en 210 minuten
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 60, 90,120, 150,180 en 210 minuten
(systolisch/diastolisch) (mmHg)
Verander van de basislijn (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 60, 90,120, 150,180 en 210 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 60, 90,120, 150,180 en 210 minuten
(bpm)
Verander van de basislijn (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 60, 90,120, 150,180 en 210 minuten
Subjectieve maatregelen van gastro -intestinaal ongemak en hoofdpijn (VAS)
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 60, 90,120, 150,180 en 210 minuten
Beoordeeld op een 100 -puntsschaal van niemand tot ernstig voor hoofdpijn, licht in het hoofd, maagklachten, misselijkheid, boeren, maag opgeblazen, buikpijn, maag volheid, braken, diarree).
Verander van de basislijn (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 60, 90,120, 150,180 en 210 minuten
Menstruatiecategorie
Tijdsspanne: Screening bezoek
Huidige status (bijv. Anticonceptie, reguliere periodes of niet, enz.)
Screening bezoek
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Van screening (bezoek 1) tot en met de vijfde en laatste dranktestdag (bezoek 6)
Gedocumenteerde veranderingen in gezondheid en symptomen
Van screening (bezoek 1) tot en met de vijfde en laatste dranktestdag (bezoek 6)
Hematocriet voor volbloed
Tijdsspanne: Verander van baseline (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 90,150 en 210 minuten
(%)
Verander van baseline (pre-beverage) naar post-beverage tijd 30, 90,150 en 210 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo R&D/Gatorade and Sports Science Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEP-2420

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren