Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az italmennyiség, a glicerin koncentráció és a nátriumkoncentráció hatása a folyadék egyensúlyára egészséges euhidratált férfiakban és nőkben

2025. július 14. frissítette: PepsiCo Global R&D

Bizonyos összetevők, például a nátrium és a glicerin jelenléte megkönnyítheti a vesvíz -reabszorpcióval fogyasztott folyadék visszatartását. A teljes test teljes folyadék-egyensúlyának fenntartása érdekében fontos, hogy az étkezés révén elveszítse a testben a lenyelett folyadékot.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a nátrium- és glicerinkoncentrációk hatását a különféle folyadékbeviteli térfogatoknál az egészséges, euhidratált férfiak és nők folyadék -egyensúlyára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34210
        • Toborzás
        • IMG Academy/GSSI Bradenton Gatorade Sports Science Institute
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
    • New York
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • Toborzás
        • Gatorade Sports Science Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lindsay Baker, PhD
          • Telefonszám: 814-883-9454

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A tárgy férfi vagy nő
  • Ha nőstény, az alany nem terhes
  • A tárgy 18-50 éves, befogadó
  • A tantárgy legalább rekreációs szempontból aktív (fénytől közepes intenzitással, szakaszos vagy egyensúlyi testmozgással, hetente legalább 3 napig legalább 30 percig)
  • A tárgy nem dohányzik (vagy legalább 6 hónapig kilépett)
  • Az alany nem szed olyan gyógyszereket, amelyek zavarhatják a vizsgálatot (például diuretikumok)
  • Az alanynak nincs olyan egészségügyi feltétele, amely zavarja a vizsgálatot (pl. szív- és érrendszeri, vese vagy anyagcsere -betegségek)
  • Az alany hajlandó elkerülni az alkoholfogyasztást 24 órával a látogatás előtt
  • Az alany hajlandó egy éjszakán át gyorsítani (~ 8-12 óra)
  • Az alany hajlandó 24 órán keresztül tartózkodni az erőteljes testmozgástól
  • A tárgy hajlandó pontosan ugyanazt az ételt enni a laboratóriumi látogatás előtti napon
  • Írásbeli hozzájárulás biztosítása a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Az alany az elmúlt 30 napban részt vett egy klinikai vizsgálatban
  • A tárgy az elmúlt 6 hónapban részt vett bármely PepsiCo -vizsgálatban
  • Az alanynak van egy olyan állapota, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek szerint a nyomozó úgy véli, hogy beavatkozna a tájékozott beleegyezés biztosítására való képességéhez, megfelel a vizsgálati protokollnak, amely összekeverheti a tanulmányi eredmények értelmezését, vagy indokolatlan kockázatra állíthatja a személyt
  • A tárgyat szülő, gyám vagy más közvetlen családtag alkalmazza, vagy rendelkezik egy olyan cégnél, amely bármilyen terméket gyárt, amely bármely Gatorade termékkel versenyez. Ha az alany nem biztos abban, hogy egy társaságot a Gatorade versenytársának tekintik -e, akkor felkérést kapnak arra, hogy kérjük, értesítse a tanulmányi nyomozót a másik társaság nevét és a társasággal való kapcsolatuk jellegét, mielőtt aláírnák a tájékozott beleegyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo ital
Alap ital, nincs elektrolit, nincs glicerin
Egyéb: Placebo ital, kiwi-eper aroma
9.3.z 3-szor összesen 28 oz-ra 35 perc alatt, majd 25 perces pihenést követ el a 0-ig a dózis utáni időig
Kísérleti: Elektrolit oldat glicerin ital nélkül 1
Magasabb elektrolitok alacsonyabb térfogatú
Egyéb: Elektrolit oldat glicerin ital nélkül 1
4 oz 3-szor összesen 12 oz-ra 35 perc alatt, majd 25 perces pihenést követően a 0-ig a dózis után. Az ital a placebóval illeszkedik a szín és az íz érdekében.
Kísérleti: Elektrolit oldat glicerin ital nélkül 2
Alsó elektrolitok közép-kötete
Egyéb: Elektrolit oldat glicerin ital nélkül 2
6,7 oz háromszor, összesen 20 oz-ra 35 perc alatt, majd 25 perces pihenést követ el a 0. időpontig. Az ital a placebóval illeszkedik a szín és az íz érdekében.
Kísérleti: Elektrolit oldat glicerin ital nélkül 3
Magasabb elektrolitok nagyobb térfogatú
Egyéb: Elektrolit oldat glicerin ital nélkül 3
9.3.Oz 3-szor összesen 28 oz-ra 35 perc alatt, majd 25 perces pihenést követ el a 0. időpontig. Az ital a placebóval illeszkedik a szín és az íz érdekében.
Kísérleti: Elektrolit oldat glicerin italokkal 1
Alsó elektrolitok, alacsonyabb glicerin, alacsonyabb térfogat
Egyéb: Elektrolit oldat glicerin italokkal 1
4 oz 3-szor összesen 12 oz-ra 35 perc alatt, majd 25 perces pihenést követően a 0-ig a dózis után. Az ital a placebóval illeszkedik a szín és az íz érdekében.
Kísérleti: Elektrolit oldat glicerin italokkal 2
Magasabb elektrolitok, magasabb glicerin, alacsonyabb térfogat
Egyéb: Elektrolit oldat glicerin italokkal 2
4 oz 3-szor összesen 12 oz-ra 35 perc alatt, majd 25 perces pihenést követően a 0-ig a dózis után. Az ital a placebóval illeszkedik a szín és az íz érdekében.
Kísérleti: Elektrolit oldat glicerin italokkal 3
Magasabb elektrolitok, magasabb glicerin, nagyobb térfogat
Egyéb: Elektrolit oldat glicerin italokkal 3
9.3.Oz 3-szor összesen 28 oz-ra 35 perc alatt, majd 25 perces pihenést követ el a 0. időpontig. Az ital a placebóval illeszkedik a szín és az íz érdekében.
Kísérleti: Alapú glicerin italokkal 1
Nincs elektrolit, magasabb glicerin, alacsonyabb térfogat
Egyéb: Alap glicerinnel, nincs elektrolit ital 1
4 oz 3-szor összesen 12 oz-ra 35 perc alatt, majd 25 perces pihenést követően a 0-ig a dózis után. Az ital a placebóval illeszkedik a szín és az íz érdekében.
Kísérleti: Alapú glicerin italokkal 2
Nincs elektrolit, alsó glicerin, közepes kötet
Egyéb: Alap glicerinnel, nincs elektrolit ital 2
6,7 oz háromszor, összesen 20 oz-ra 35 perc alatt, majd 25 perces pihenést követ el a 0. időpontig. Az ital a placebóval illeszkedik a szín és az íz érdekében.
Kísérleti: Alap glicerin italokkal 3
Nincs elektrolit, magasabb glicerin, nagyobb térfogat
Egyéb: Alap glicerinnel, nincs elektrolit ital 3
9.3.Oz 3-szor összesen 28 oz-ra 35 perc alatt, majd 25 perces pihenést követ el a 0. időpontig. Az ital a placebóval illeszkedik a szín és az íz érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyadék egyensúly
Időkeret: Váltás az alapvonalról (előadás előtti) a 30, 60, 90,120, 150,180 és 210 perces sebesség utáni időpontra
A testtömeg -kg és % változásként számolva
Váltás az alapvonalról (előadás előtti) a 30, 60, 90,120, 150,180 és 210 perces sebesség utáni időpontra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizelettömeg
Időkeret: Váltás az alapvonalról (előadás előtti) a 30, 60, 90,120, 150,180 és 210 perces sebesség utáni időpontra
(G)
Váltás az alapvonalról (előadás előtti) a 30, 60, 90,120, 150,180 és 210 perces sebesség utáni időpontra
Vizelet -specifikus gravitáció
Időkeret: Váltás az alapvonalról (előadás előtti) a 30, 60, 90,120, 150,180 és 210 perces sebesség utáni időpontra
(au)
Váltás az alapvonalról (előadás előtti) a 30, 60, 90,120, 150,180 és 210 perces sebesség utáni időpontra
Vizelet ozmolalitása
Időkeret: Váltás az alapvonalról (előadás előtti) a 30, 60, 90,120, 150,180 és 210 perces sebesség utáni időpontra
(Mosmol/kg)
Váltás az alapvonalról (előadás előtti) a 30, 60, 90,120, 150,180 és 210 perces sebesség utáni időpontra
Teljes vér hemoglobin koncentrációja
Időkeret: Váltás a kiindulási pontról (előadás előtti) a 30, 90 150 és 210 perces sebesség utáni időpontra
(G/DL)
Váltás a kiindulási pontról (előadás előtti) a 30, 90 150 és 210 perces sebesség utáni időpontra
Szérum nátriumkoncentráció
Időkeret: Váltás a kiindulási pontról (előadás előtti) a 30, 90 150 és 210 perces sebesség utáni időpontra
(mmol/l)
Váltás a kiindulási pontról (előadás előtti) a 30, 90 150 és 210 perces sebesség utáni időpontra
Szérum káliumkoncentráció
Időkeret: Váltás a kiindulási pontról (előadás előtti) a 30, 90 150 és 210 perces sebesség utáni időpontra
(mmol/l)
Váltás a kiindulási pontról (előadás előtti) a 30, 90 150 és 210 perces sebesség utáni időpontra
Szérum -kloridkoncentráció (mmol/L)
Időkeret: Váltás a kiindulási pontról (előadás előtti) a 30, 90 150 és 210 perces sebesség utáni időpontra
(mmol/l)
Váltás a kiindulási pontról (előadás előtti) a 30, 90 150 és 210 perces sebesség utáni időpontra
Szérum glükózkoncentráció
Időkeret: Váltás a kiindulási pontról (előadás előtti) a 30, 90 150 és 210 perces sebesség utáni időpontra
(mg/dl)
Váltás a kiindulási pontról (előadás előtti) a 30, 90 150 és 210 perces sebesség utáni időpontra
Szérum -glicerin koncentráció
Időkeret: Váltás a kiindulási pontról (előadás előtti) a 30, 90 150 és 210 perces sebesség utáni időpontra
(mmol/l)
Váltás a kiindulási pontról (előadás előtti) a 30, 90 150 és 210 perces sebesség utáni időpontra
Szérum -kopeptin koncentráció
Időkeret: Váltás a kiindulási pontról (előadás előtti) a 30, 90 150 és 210 perces sebesség utáni időpontra
(PMOL/L)
Váltás a kiindulási pontról (előadás előtti) a 30, 90 150 és 210 perces sebesség utáni időpontra
Szérum ozmolalitás
Időkeret: Váltás a kiindulási pontról (előadás előtti) a 30, 90 150 és 210 perces sebesség utáni időpontra
(Mosmol/kg)
Váltás a kiindulási pontról (előadás előtti) a 30, 90 150 és 210 perces sebesség utáni időpontra
Vérnyomás
Időkeret: Váltás az alapvonalról (előadás előtti) a 30, 60, 90,120, 150,180 és 210 perces sebesség utáni időpontra
(szisztolés/diasztolés) (MMHG)
Váltás az alapvonalról (előadás előtti) a 30, 60, 90,120, 150,180 és 210 perces sebesség utáni időpontra
Pulzusszám
Időkeret: Váltás az alapvonalról (előadás előtti) a 30, 60, 90,120, 150,180 és 210 perces sebesség utáni időpontra
(BPM)
Váltás az alapvonalról (előadás előtti) a 30, 60, 90,120, 150,180 és 210 perces sebesség utáni időpontra
A gastrointestinalis kellemetlenség és a fejfájás (VAS) szubjektív mérései
Időkeret: Váltás az alapvonalról (előadás előtti) a 30, 60, 90,120, 150,180 és 210 perces sebesség utáni időpontra
100 pontos skálán besorolva a fejfájás, a fejfájás, a gyomorpapír, a hányinger, a gyomor puffadás, a hasi kellemetlenség, a gyomor teltség, a hányás, a hasmenés) értékelése.
Váltás az alapvonalról (előadás előtti) a 30, 60, 90,120, 150,180 és 210 perces sebesség utáni időpontra
Menstruációs kategorizálás
Időkeret: Szűrőlátogatás
Jelenlegi állapot (például fogamzásgátlás, rendszeres időszakok vagy sem stb.)
Szűrőlátogatás
Káros események
Időkeret: A szűréstől (az 1. látogatás) az ötödik és a végső italteszt napig (6. látogatás)
Az egészség és a tünetek dokumentált változásai
A szűréstől (az 1. látogatás) az ötödik és a végső italteszt napig (6. látogatás)
Teljes vér hematokrit
Időkeret: Váltás az alapvonalról (előadás előtti) a 30, 90 150 és 210 perces sebesség utáni időpontra
(%)
Váltás az alapvonalról (előadás előtti) a 30, 90 150 és 210 perces sebesség utáni időpontra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PepsiCo Global R&D

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo R&D/Gatorade and Sports Science Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEP-2420

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel