Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az italmennyiség, a glicerin koncentráció és a nátriumkoncentráció hatása a folyadék egyensúlyára egészséges euhidratált férfiakban és nőkben

2026. szeptember 16. frissítette: PepsiCo Global R&D

The presence of certain ingredients such as sodium and glycerol can facilitate retention of the fluid consumed via renal water reabsorption. To maintain overall whole-body fluid balance, it is important that ingested fluid is retained in the body instead of losing it through urination.

The purpose of this study is to determine the effect of sodium and glycerol concentrations at various fluid intake volumes on fluid balance in healthy, euhydrated men and women.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34210
        • IMG Academy/GSSI Bradenton Gatorade Sports Science Institute
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • GCP Research
    • New York
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • Gatorade Sports Science Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Subject is male or female
  • If female, subject is not pregnant
  • Subject is 18-50 years of age, inclusive
  • Subject is at least recreationally active (engaged in light to moderate-intensity, intermittent, or steady-state exercise at least 3 days per week for at least 30 min at a time)
  • Subject does not smoke (or has quit for at least 6 months)
  • Subject is not taking medication that may interfere with the study (e.g., diuretics)
  • Subject has no health conditions that would interfere with the study (e.g. cardiovascular, renal, or metabolic diseases)
  • Subject is willing to avoid alcohol consumption 24 hours prior to visit(s)
  • Subject is willing to fast overnight (~8-12 hours)
  • Subject is willing to refrain from vigorous exercise for 24 hours
  • Subject is willing to eat the exact same food the day prior to each visit to the laboratory
  • Provision of written consent to participate

Exclusion Criteria:

  • Subject has participated in a clinical trial within the past 30 days
  • Subject has participated in any PepsiCo trial within past 6 months
  • Subject has a condition or is taking medication that the investigator believes would interfere with his/her ability to provide informed consent, comply with the study protocol, which might confound the interpretation of the study results, or put the person at undue risk
  • Subject is employed by, or has a parent, guardian, or other immediate family member employed by a company that manufactures any products that compete with any Gatorade product. If subject is unsure if a company would be considered a competitor to Gatorade, they will be asked to please let the study investigator know the name of the other company and the nature of their relationship to that company before they sign the informed consent.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo beverage

Base beverage, no electrolytes, no glycerol
Egyéb: Placebo beverage, kiwi-strawberry flavor

9.3.oz 3 times for a total of 28 oz over a 35 min period followed by 25 min rest until Time 0 post-dose
Kísérleti: Electrolyte solution without glycerol beverage 1

Higher electrolytes lower volume
Egyéb: Electrolyte solution without glycerol beverage 1

4 oz 3 times for a total of 12 oz over a 35 min period followed by 25 min rest until Time 0 post-dose. Beverage matched to placebo for color and flavor.
Kísérleti: Electrolyte solution without glycerol beverage 2

Lower electrolytes mid-volume
Egyéb: Electrolyte solution without glycerol beverage 2

6.7 oz 3 times for a total of 20 oz over a 35 min period followed by 25 min rest until Time 0 post-dose. Beverage matched to placebo for color and flavor.
Kísérleti: Electrolyte solution without glycerol beverage 3

Higher electrolytes higher volume
Egyéb: Electrolyte solution without glycerol beverage 3

9.3.oz 3 times for a total of 28 oz over a 35 min period followed by 25 min rest until Time 0 post-dose. Beverage matched to placebo for color and flavor.
Kísérleti: Electrolyte solution with glycerol beverage 1

Lower electrolytes, lower glycerol, lower volume
Egyéb: Electrolyte solution with glycerol beverage 1

4 oz 3 times for a total of 12 oz over a 35 min period followed by 25 min rest until Time 0 post-dose. Beverage matched to placebo for color and flavor.
Kísérleti: Electrolyte solution with glycerol beverage 2

Higher electrolytes, higher glycerol, lower volume
Egyéb: Electrolyte solution with glycerol beverage 2

4 oz 3 times for a total of 12 oz over a 35 min period followed by 25 min rest until Time 0 post-dose. Beverage matched to placebo for color and flavor.
Kísérleti: Electrolyte solution with glycerol beverage 3

Higher electrolytes, higher glycerol, higher volume
Egyéb: Electrolyte solution with glycerol beverage 3

9.3.oz 3 times for a total of 28 oz over a 35 min period followed by 25 min rest until Time 0 post-dose. Beverage matched to placebo for color and flavor.
Kísérleti: Base with glycerol beverage 1

No electrolytes, higher glycerol, lower volume
Egyéb: Base with glycerol, no electrolytes beverage 1

4 oz 3 times for a total of 12 oz over a 35 min period followed by 25 min rest until Time 0 post-dose. Beverage matched to placebo for color and flavor.
Kísérleti: Base with glycerol beverage 2

No electrolytes, lower glycerol, mid-volume
Egyéb: Base with glycerol, no electrolytes beverage 2

6.7 oz 3 times for a total of 20 oz over a 35 min period followed by 25 min rest until Time 0 post-dose. Beverage matched to placebo for color and flavor.
Kísérleti: Base with glycerol beverage 3

No electrolytes, higher glycerol, higher volume
Egyéb: Base with glycerol, no electrolytes beverage 3

9.3.oz 3 times for a total of 28 oz over a 35 min period followed by 25 min rest until Time 0 post-dose. Beverage matched to placebo for color and flavor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fluid balance
Időkeret: Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 60, 90,120, 150,180 and 210 minutes

Calculated as change in body mass kg and %
Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 60, 90,120, 150,180 and 210 minutes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Urine mass
Időkeret: Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 60, 90,120, 150,180 and 210 minutes

(g)
Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 60, 90,120, 150,180 and 210 minutes
Urine specific gravity
Időkeret: Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 60, 90,120, 150,180 and 210 minutes

(au)
Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 60, 90,120, 150,180 and 210 minutes
Urine osmolality
Időkeret: Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 60, 90,120, 150,180 and 210 minutes

(mosmol/kg)
Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 60, 90,120, 150,180 and 210 minutes
Whole blood hematocrit
Időkeret: Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 90,150 and 210 minutes

(%)
Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 90,150 and 210 minutes
Whole blood hemoglobin concentration
Időkeret: Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 90,150 and 210 minutes

(g/dl)
Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 90,150 and 210 minutes
Serum sodium concentration
Időkeret: Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 90,150 and 210 minutes

(mmol/L)
Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 90,150 and 210 minutes
Serum potassium concentration
Időkeret: Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 90,150 and 210 minutes

(mmol/L)
Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 90,150 and 210 minutes
Serum chloride concentration (mmol/L)
Időkeret: Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 90,150 and 210 minutes

(mmol/L)
Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 90,150 and 210 minutes
Serum glucose concentration
Időkeret: Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 90,150 and 210 minutes

(mg/dl)
Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 90,150 and 210 minutes
Serum glycerol concentration
Időkeret: Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 90,150 and 210 minutes

(mmol/L)
Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 90,150 and 210 minutes
Serum copeptin concentration
Időkeret: Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 90,150 and 210 minutes

(pmol/L)
Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 90,150 and 210 minutes
Serum osmolality
Időkeret: Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 90,150 and 210 minutes

(mosmol/kg)
Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 90,150 and 210 minutes
Blood pressure
Időkeret: Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 60, 90,120, 150,180 and 210 minutes

(systolic/diastolic) (mmHg)
Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 60, 90,120, 150,180 and 210 minutes
Heart rate
Időkeret: Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 60, 90,120, 150,180 and 210 minutes

(bpm)
Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 60, 90,120, 150,180 and 210 minutes
Subjective measures of gastrointestinal discomfort and headache (VAS)
Időkeret: Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 60, 90,120, 150,180 and 210 minutes

Rated on a 100 point scale from none to severe for headache, lightheaded, stomach upset, nausea, burping, stomach bloating, abdominal discomfort, stomach fullness, vomiting, diarrhea).
Change from baseline (pre-beverage) to post-beverage Time 30, 60, 90,120, 150,180 and 210 minutes
Menstrual categorization
Időkeret: Screening visit

Current status (e.g., contraception, regular periods or not, etc.)
Screening visit
Adverse Events
Időkeret: From Screening (Visit 1) through the fifth and final beverage testing day (Visit 6)

Documented changes in health and symptoms
From Screening (Visit 1) through the fifth and final beverage testing day (Visit 6)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PepsiCo Global R&D

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo R&D/Gatorade and Sports Science Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEP-2420

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel