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自閉症の子供の歯磨きを改善するために親が関与します。

2025年3月20日 更新者:Sussex Community NHS Foundation Trust

親の自信と自閉症の子供の歯ブラシのパフォーマンスを改善する能力を高めるための口腔ヘルスケアガイダンス

自閉症の子供の親は、子供の口腔衛生予防習慣の提供に関する口腔医療スタッフによる理解不足を報告しています。

この研究の目的は、特殊教育環境(SES)向けに設計されたミニマウスケア装置(MCM)プログラムを利用して口頭ヘルスケアトレーニングが、子供の口腔の健康に影響を与える能力に対する親の自信を高め、歯ブラシのエピソードを増加させ、自閉症の子供の歯ブラシの行動を減らすかどうかを調査することを目的としています。

この研究の参加者は、自閉症スペクトラム障害の専門的診断が確認されている子供の親です。 保護者は、SES内で口腔健康増進を提供する医療専門家を介して募集されます。 特殊教育の設定は、2つのグループのいずれかにランダム化されます。 グループ1は、「より良い口腔衛生の提供」アドバイスを受け取ります。 グループ2には、口頭ヘルスケアのMCMユーザー介入ガイドが贈られます。

各介入部門に最大30人の親が募集されます。 最大60人の親が研究に募集されます。

調査の概要

詳細な説明

介入の説明:

イギリスの特別学校のための最初の全国歯科健康調査は、次のことを示しています。

  • 5歳と12歳では、主流の教育における以前の調査と比較して、実質的なプラークが見える特殊教育の子供の割合はほぼ2倍です。
  • 特別学校の5歳の子供は、1つ以上の歯が抽出された可能性が2倍でした。

最高歯科責任者の特別教育環境チームのオフィスは、学習障害、自閉症、またはその両方を持つ子どもたちの口腔衛生の改善に焦点を当てたリソースを開発しました。 リソースには、次のような頻繁な懸念を持つ両親や介護者を支援するための情報とヒントが含まれます。私は適切な歯磨き粉を使用していますか? 適切な歯ブラシを手に入れましたか? 環境は正しいですか? 私はそれを正しくやっていますか? このリソースは、Link Mini Mouth Care Matters(MINI MCM)特殊教育環境(SES)を介して、HEE HUB E-Learning for Healthcare(E-LFH)で利用できます。

この研究の参加者は、特別ケア歯科サービスの口腔健康増進活動のために指定された特別な教育環境との接触を通じて採用される親です。 この研究に含まれるように招待された親は、自閉症スペクトラム障害の専門的な診断が確認された3〜15歳の子供の親になります。

参加者は、学校によって2つのグループの親のグループに分割されます。 各グループは、ミニMCM介入または「より良い口腔衛生の提供」介入のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者に書面による同意書が提供されます。 調査に関する情報を受け取った後、参加者が参加したいかどうかを決定する前に、提供された情報を検討するために最低48時間が与えられます。 歯ブラシのパフォーマンスの尺度に基づくサンプルサイズの計算は、各グループの24人の参加者の最小要件を示しています。 30人の親の2つのグループが、子供がフォローアップのために迷子になる可能性があることを考慮して募集されます。 グループ1の親は、口頭健康教育の典型的なモデル、つまり「より良い口腔衛生の提供」介入を受け取り、歯ブラシが発生する理由と、公衆衛生イングランドと健康局の文書に沿った子供にアドバイスを提供する事実を提供します。

グループ2の親には、歯ブラシに耐性のある子供に考慮および採用される特定の戦略を含む、ミニマウスケアのSES用に開発されたリソースを使用したトレーニングセッションが提供されます。 両方のグループのトレーニングセッションは、1つ以上の電話セッションの代わりに対面訪問を選択するために、3週間の毎週の電話セッションをフォローアップします。 どちらのグループも、歯ブラシと歯磨き粉の選択を含む同じ歯のケアパックを受け取ります。

口腔健康行動アンケートを使用した親の態度のベースラインが記録されます。

歯ブラシ行動の問題の発生と重症度は、ベースラインおよびトレーニング後の介入で、親または子供が完了したステップを識別する13段階の評価ツールを使用して、3週間のフォローアップで記録されます。 親はまた、歯ブラシを使う時間を記録するように求められます。

結果を分析して、自閉症の子供のために1日2回歯ブラシのエピソードを正常に提供することにより、歯ブラシ行動のグループ間の違いと親の口腔の健康に影響を与える能力に関する親の自信を調べます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • East Sussex
      • Brighton、East Sussex、イギリス、BN2 3EW
        • Sussex Community NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 3歳から15歳までの自閉症の子供の親/介護者/特殊教育に参加する自閉症の子供の親/介護者は、同意を提供する能力を持つ親/介護者

除外基準:

  • 英語で書かれた口頭での説明や情報を適切に理解できない親/介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:より良い口腔衛生の提供:予防のためのエビデンスに基づいたツールキット
より良い口腔衛生ツールキットを提供するPHEは、4人の英国の最高歯科役員の支援を受けて開発されました。 これは、口腔衛生アドバイスに対する一般的な集団アプローチであり、以下を含みます。フッ化物の歯磨き粉で効果的な歯ブラシは、口腔の健康をサポートするために重要です。 ブラッシングの物理的作用はプラークを除去し、歯肉炎や歯周炎を防ぎ、歯磨き粉のフッ化物は虫歯に対して効果的です。 人口の次の重要なメッセージには、ブラッシングの時期と方法、ブラッシングに関連する特定の習慣、および必要に応じてブラッシングの支援が含まれます。 手動の器用さが限られている人に役立つ特別なグリップハンドルなどの歯ブラシの適応があるかもしれません。

より良い口腔衛生ツールキットを提供するPHEは、4人の英国の最高歯科役員の支援を受けて開発されました。 これは、口腔衛生アドバイスに対する一般的な人口アプローチであり、以下を含みます。

フッ化物の歯磨き粉を使用した効果的な歯ブラシは、口腔の健康をサポートするために重要です。 ブラッシングの物理的作用はプラークを除去し、歯肉炎や歯周炎を防ぎ、歯磨き粉のフッ化物は虫歯に対して効果的です。 人口の次の重要なメッセージには、ブラッシングの時期と方法、ブラッシングに関連する特定の習慣、および必要に応じてブラッシングの支援が含まれます。 手動の器用さが限られている人に役立つ特別なグリップハンドルなどの歯ブラシの適応があるかもしれません。

実験的:特殊教育の設定のためのミニマウスケアマスターガイド
自閉症の子供や若者の臨床基準からの口腔衛生ガイダンス、および/または特別な教育環境で学習障害を持つ人々の臨床基準(ミニマウスケアは特別な教育環境リソースです。 これは、感覚の課題を持つ子供に口腔衛生を提供するための特定のアプローチです。 この臨床標準は、普遍的なアクセスのビジョンをサポートしています。これにより、誰もが特定のニーズを満たす質の高い健康サービスを受け取ります。 臨床基準は、自閉症の子供や若者のために、食事、話す、社交など、健康の結果や生活の質を改善することに関与するすべての人が使用するように設計されています。 口頭ヘルスケア評価の提供(対面またはリモート)の提供をサポートし、開発中のチームをサポートするためのツール、リソース、モジュールのサポートパッケージが添付されていますo

2。自閉症の子供や若者の臨床基準からの口腔衛生ガイダンス、および/または特別な教育環境で学習障害のある人の臨床基準(ミニマウスケアは特別な教育環境リソース。

これは、感覚の課題を持つ子供に口腔衛生を提供するための特定のアプローチです。

この臨床標準は、普遍的なアクセスのビジョンをサポートしています。これにより、誰もが特定のニーズを満たす質の高い健康サービスを受け取ります。

臨床基準は、自閉症の子供や若者のために、食事、話す、社交など、健康の結果や生活の質を改善することに関与するすべての人が使用するように設計されています。

口頭ヘルスケア評価の提供(対面またはリモート)の提供をサポートし、補完的なカスタマイズされたマウスケアプランの開発においてチームをサポートするためのツール、リソース、およびモジュールのサポートパッケージが添付されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
13段階の歯ブラシ評価ツール
時間枠:ベースラインと介入直後
13段階の評価ツールは、親または子供によって完了した手順を識別するか、完了することができない手順を識別します。 親はまた、歯ブラシを使う時間を記録するように求められます。
ベースラインと介入直後
検証済みの親介護者の現在の口腔健康行動アンケート(OHBQ)。
時間枠:ベースライン
OHBQは、子供の歯の健康に関する親の態度と信念を測定するために開発されました。 以前の研究で利用された質問を含む人口統計データをキャプチャするセクションは、OHBQの上のアンケートシートに組み込まれており、文献で広く観察されている社会経済的状態に関連する口腔の健康の不平等を調査します6。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Parry, FDS RCS(Paeds) MDentSci BDS、Sussex Community NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月3日

一次修了 (推定)

2025年3月31日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月20日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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