- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06855693
Zaangażowanie rodziców w celu poprawy szczotkowania zębów u dzieci autystycznych.
Oral Health Care Wytyczne w celu zwiększenia zaufania rodziców i zdolności do poprawy wydajności szczotki dla dzieci autystycznych
Rodzice dzieci autystycznych zgłosili brak zrozumienia przez personel opieki zdrowotnej w zakresie świadczenia nawyków zapobiegawczych zdrowia jamy ustnej dla swoich dzieci.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy doustne szkolenie w zakresie opieki zdrowotnej z wykorzystaniem programu Mini Care Care Matters (MCM) zaprojektowane do specjalnych ustawień edukacji (SES) zwiększa zaufanie rodziców do ich zdolności do wpływania na zdrowie jamy ustnej dziecka, zwiększa epizody szczotkowania zębów i zmniejsza wymagające zachowanie dzieci autystycznych.
Uczestnikami tego badania będą rodzice dzieci, które mają potwierdzoną profesjonalną diagnozę zaburzenia ze spektrum autystycznego. Rodzice będą rekrutowani za pośrednictwem pracowników służby zdrowia, którzy zapewniają promocję zdrowia jamy ustnej w SES. Specjalne ustawienia edukacji zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Grupa One otrzyma porady „udzielania lepszego zdrowia jamy ustnej”. Grupa druga otrzyma Przewodnik interwencji użytkownika MCM dla Oral Healthcare.
Maksymalnie 30 rodziców zostanie rekrutowanych do każdego ramienia interwencyjnego. Do badania zostanie zrekrutowane maksymalnie 60 rodziców.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opis interwencji:
Pierwsze krajowe badanie dentystyczne dla szkół specjalnych w Anglii pokazuje, że:
- W wieku 5 i 12 lat, w porównaniu z wcześniejszymi ankietami w zakresie edukacji głównego nurtu, odsetek dzieci w edukacji specjalnej ze znaczną widoczną płytką jest prawie dwukrotnie.
- Dzieci w wieku 5 lat w szkołach specjalnych były dwa razy bardziej narażone na jeden lub więcej zębów.
Zespół biura głównego urzędu dentystycznego edukacji specjalnej opracowało zasoby, które koncentrują się na zapobieganiu lepszym zdrowiu jamy ustnej dla dzieci z trudnościami w uczeniu się, autyzmu lub obu. Zasoby obejmują informacje i wskazówki, które pomogą rodzicom i opiekunom z częstymi obawami, takimi jak: Czy używam odpowiedniej pasty do zębów? Czy mam odpowiednią szczoteczkę do zębów? Czy środowisko jest właściwe? Czy to robię dobrze? Zasoby są dostępne w e-e-uczeniu się HEE dla opieki zdrowotnej (E-LFH) za pośrednictwem specjalnych ustawień edukacyjnych Link Mini Mouth Care Matters (MINI MCM).
Uczestnikami tego badania będą rodzice rekrutowani poprzez kontakt ze specjalnymi ustawieniami edukacyjnymi wyznaczonymi do działania promocji zdrowia jamy ustnej ze specjalnej opieki dentystycznej. Rodzice zaproszeni do włączenia do badania będą rodzice dzieci w wieku od 3 do 15 lat, z potwierdzoną profesjonalną diagnozą zaburzenia ze spektrum autystycznego.
Uczestnicy zostaną podzieleni przez szkoły na dwie grupy rodziców. Każda grupa będzie losowo przypisana do interwencji Mini MCM lub interwencji „dostarczania lepszego zdrowia jamy ustnej”. Uczestnicy zostanie przewidziane pisemne formularz zgody. Po otrzymaniu informacji dotyczących uczestników badania otrzyma co najmniej 48 godzin na rozważenie informacji dostarczonych przed podjęciem decyzji, czy chcieliby wziąć udział. Obliczanie wielkości próby w oparciu o miarę wydajności szczotki do zębów wskazuje na minimalne wymagania 24 uczestników w każdej grupie. Zatrudnione zostaną dwie grupy 30 rodziców, biorąc pod uwagę, że dzieci mogą zostać utracone w celu obserwacji. Rodzice grupy 1 otrzymają typowy model edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej, tj. „Dostarczanie lepszej interwencji w zakresie zdrowia jamy ustnej, dostarczając faktów na temat tego, dlaczego szczotka do zębów powinna wystąpić i porady dla ich dziecka dostosowane do zdrowia publicznego i dokumentu Departamentu Zdrowia:„ Dostarczanie lepszego zdrowia jamy ustnej: oparty na dowodach zestaw narzędzi do zapobiegania ”.
Rodzice grupy 2 otrzymają sesję szkoleniową z wykorzystaniem zasobów opracowanych dla Mini Care Matters SES, które obejmują konkretne strategie, które należy wziąć pod uwagę i adoptować dla dzieci odpornych na szczotkę do zębów. Sesje szkoleniowe dla obu grup będą kontynuowane cotygodniowe sesje telefoniczne przez trzy tygodnie, z opcją wizyty osobowej zamiast jednej lub więcej sesji telefonicznych. Obie grupy otrzymają ten sam pakiet do pielęgnacji zębów zawierający wybór szczoteczek do zębów i past do zębów.
Zostanie odnotowany punkt odniesienia postaw rodzicielskich z wykorzystaniem kwestionariusza zachowań zdrowotnych w jamie ustnej.
Występowanie i nasilenie problemów związanych z zachowaniem szczotkowania będzie rejestrowane na początku i podczas interwencji po szkoleniu trzytygodniowe obserwacje przy użyciu 13-stopniowego narzędzia oceny identyfikującego etapy wykonane przez rodziców lub dzieci lub niemożliwe do ukończenia. Rodzice zostaną również poproszeni o rejestrację czasu spędzonego na szczoteczce zębów.
Wyniki zostaną przeanalizowane w celu zbadania wszelkich różnic między- i wewnątrz grupy w zachowaniu szczotkowania i pewności rodzica w zakresie ich zdolności do wpływania na zdrowie jamy ustnej ich dziecka poprzez skuteczne dostarczanie dwukrotnie dziennie epizodów szczotki do zębów dla ich autystycznego dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN2 3EW
- Sussex Community NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzic/opiekun dziecka autystycznego w wieku od 3 do 15 lat rodzica/opiekuna dziecka autystycznego uczestniczącego w specjalnym ustawieniu edukacyjnym rodzica/opiekuna z zdolnością do wyrażenia zgody
Kryteria wykluczenia:
- Rodzic/opiekun, który nie może odpowiednio zrozumieć ustnych wyjaśnień lub informacji napisanych w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostarczanie lepszego zdrowia jamy ustnej: oparty na dowodach zestaw narzędzi do zapobiegania
Phe dostarczający lepszy zestaw narzędzi do zdrowia jamy ustnej został opracowany przy wsparciu 4 głównych oficerów dentystycznych w Wielkiej Brytanii.
Jest to ogólne podejście do populacji do porady higieny jamy ustnej i obejmuje następujące: skuteczne szczotkowanie zębów z fluorkową pastą do zębów jest ważne dla wspierania zdrowia jamy ustnej.
Fizyczne działanie szczotkowania usuwa płytkę, która zapobiega zapaleniu dziąseł i zapaleniu przyzębia, a fluor w pasty do zębów jest skuteczny w stosunku do próchnicy.
Poniższe kluczowe wiadomości dla populacji obejmują kiedy i jak szczotkować, określone nawyki związane z szczotkowaniem oraz, w razie potrzeby, pomoc w szczotkowaniu.
Mogą wystąpić adaptacje szczoteczek do zębów, takich jak specjalne uchwyty, które są pomocne dla osób, które mają ograniczoną ręczną zręczność.
|
Phe dostarczający lepszy zestaw narzędzi do zdrowia jamy ustnej został opracowany przy wsparciu 4 głównych oficerów dentystycznych w Wielkiej Brytanii. Jest to ogólne podejście do populacji do porad higieny jamy ustnej i obejmuje następujące: Skuteczne szczoteczki do zębów za pomocą fluorowej pasty do zębów jest ważne dla wspierania zdrowia jamy ustnej. Fizyczne działanie szczotkowania usuwa płytkę, która zapobiega zapaleniu dziąseł i zapaleniu przyzębia, a fluor w pasty do zębów jest skuteczny w stosunku do próchnicy. Poniższe kluczowe wiadomości dla populacji obejmują kiedy i jak szczotkować, określone nawyki związane z szczotkowaniem oraz, w razie potrzeby, pomoc w szczotkowaniu. Mogą wystąpić adaptacje szczoteczek do zębów, takich jak specjalne uchwyty, które są pomocne dla osób, które mają ograniczoną ręczną zręczność. |
|
Eksperymentalny: Przewodnik dla Mini Care Care Matters dla specjalnych ustawień edukacji
Wskazówki dotyczące higieny jamy ustnej ze standardu klinicznego dla dzieci autystycznych i młodych ludzi i/lub osób z trudnościami w specjalnych warunkach edukacyjnych (Mini Opieka usta ma znaczenie specjalne ustawienia edukacji.
Jest to specyficzne podejście do zapewniania higieny jamy ustnej dzieciom z wyzwaniami sensorycznymi.
Ten standard kliniczny wspiera wizję Universal Access, w której wszyscy otrzymują wysokiej jakości usługi zdrowotne, które spełniają ich specyficzne potrzeby.
Standard kliniczny jest przeznaczony do stosowania przez wszystkich osób zaangażowanych w poprawę wyników zdrowotnych i jakości życia, w tym jedzenie, mówienie i kontakty towarzyskie, dla dzieci autystycznych i młodych ludzi oraz osób z trudnościami w Anglii.
Towarzyszy mu pakiet wspierający narzędzia, zasoby i moduły do wspierania dostarczania oceny opieki zdrowotnej (twarzą w twarz lub zdalnym) oraz wspieranie zespołów w rozwoju o
|
2. Wytyczne dotyczące higieny jamy ustnej ze standardu klinicznego dla dzieci autystycznych i młodych ludzi i/lub osób z trudnościami w specjalnych warunkach edukacyjnych (Mini Opieka usta ma znaczenie specjalne zasoby edukacji. Jest to specyficzne podejście do zapewniania higieny jamy ustnej dla dzieci z wyzwaniami sensorycznymi. Ten standard kliniczny wspiera wizję Universal Access, w której wszyscy otrzymują wysokiej jakości usługi zdrowotne, które spełniają ich specyficzne potrzeby. Standard kliniczny jest przeznaczony do stosowania przez wszystkich zaangażowanych w poprawę wyników zdrowotnych i jakości życia, w tym jedzenie, mówienie i kontakty towarzyskie, dla dzieci autystycznych i młodych ludzi oraz osób z trudnościami w Anglii. Towarzyszy mu pakiet wspierający narzędzia, zasoby i moduły do wsparcia dostarczania oceny opieki zdrowotnej Oral (twarzą w twarz lub zdalnym) oraz wspieranie zespołów w opracowywaniu uzupełniających się dostosowanych planów opieki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
13-etapowe narzędzie do oceny szczotki do zębów
Ramy czasowe: linia podstawowa i natychmiast po interwencji
|
13-stopniowe narzędzie oceny identyfikuje kroki wykonane przez rodziców lub dzieci lub kroki niemożliwe do ukończenia.
Rodzice zostaną również poproszeni o rejestrację czasu spędzonego na szczoteczce zębów.
|
linia podstawowa i natychmiast po interwencji
|
|
Zweryfikowany kwestionariusz zachowań dotyczących zdrowia jamy ustnej (OHBQ).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
OHBQ został opracowany w celu pomiaru postaw i przekonań rodziców wokół zdrowia dentystycznego ich dziecka.
Sekcja do przechwytywania danych demograficznych, z pytaniami zastosowanymi w poprzednich badaniach, została włączona do arkusza kwestionariusza powyżej OHBQ w celu zbadania nierówności do zdrowia jamy ustnej związanych ze statusem społeczno -ekonomicznym, które są szeroko obserwowane w literaturze6.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Parry, FDS RCS(Paeds) MDentSci BDS, Sussex Community NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 331171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie jamy ustnej
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska