- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06855693
Involverar föräldrar för att förbättra tandborstningen för autistiska barn.
Oral vägledning för hälsovård för att förbättra förälders förtroende och förmåga att förbättra tandborstningsprestanda för autistiska barn
Föräldrar till autistiska barn har rapporterat en brist på förståelse av oral hälsovård personal kring leverans av förebyggande vanor för oral hälsa för sina barn.
Denna studie syftar till att undersöka om muntlig sjukvårdsträning med hjälp av Mini Mouth Care Matters (MCM) -programmet utformat för specialundervisning (SES) förbättrar förälders förtroende för deras förmåga att påverka deras barns munhälsa, ökar tandborstepisoderna och minskar utmanande tandborstningsbeteende hos autistiska barn.
Deltagarna i denna studie kommer att vara föräldrar till barn som har en bekräftad professionell diagnos av autistiskt spektrumstörning. Föräldrar kommer att rekryteras via sjukvårdspersonal som tillhandahåller oral hälsofrämjande inom SES. Specialutbildningsinställningar kommer att randomiseras i en av två grupper. Grupp ett kommer att få "att leverera bättre muntliga hälso" råd. Grupp två kommer att få MCM -användarinterventionsguide för oral hälso- och sjukvård.
Högst 30 föräldrar kommer att rekryteras i varje interventionsarm. Högst 60 föräldrar kommer att rekryteras till studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Beskrivning av interventionen:
Den första National Dental Health Survey för specialskolor i England visar att:
- I åldrarna 5 och 12 år, jämfört med tidigare undersökningar i mainstream -utbildning, är andelen barn i specialundervisning med betydande synlig plack nästan dubbelt.
- Barn i åldern 5 i specialskolor var dubbelt så troliga att ha fått en eller flera tänder extraherade.
Kontoret för Chief Dental Officer Special Education Settings -teamet har utvecklat resurser som fokuserar på förebyggande för bättre oral hälsa för barn med inlärningssvårigheter, autism eller båda. Resurser inkluderar information och tips för att hjälpa föräldrar och vårdare med ofta problem som: Använder jag rätt tandkräm? Har jag rätt tandborste? Är miljön rätt? Gör jag det rätt? Resurserna finns tillgängliga i HEE Hub E-Learning for Healthcare (E-LFH) genom Link Mini Mouth Care Matters (MINI MCM) Special Education Inställningar (SES).
Deltagarna i denna studie kommer att vara föräldrar som rekryteras genom kontakt med specialutbildningsinställningar som är utsedda för oral hälsofrämjande aktivitet från specialvårdstjänsttjänsten. Föräldrar som är inbjudna att inkluderas i studien kommer att vara föräldrar till barn i åldern 3 till 15 år, med en bekräftad professionell diagnos av autistiskt spektrumstörning.
Deltagarna kommer att delas upp av skolor i två grupper av föräldrar. Varje grupp kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen Mini MCM -interventionen eller "leverera bättre oral hälsa" -intervention. Ett skriftligt samtyckesformulär kommer att tillhandahållas för deltagarna. Efter att ha fått informationen om studiedeltagarna kommer att ges minst 48 timmar att överväga den information som levereras innan de beslutar om de vill delta. Beräkning av provstorlek baserat på måtten på tandborstningsprestanda indikerar ett minimikrav för 24 deltagare i varje grupp. Två grupper om 30 föräldrar kommer att rekryteras med tanke på att barn kan gå vilse efter uppföljning. Föräldrar i grupp 1 kommer att få den typiska modellen för muntlig hälsoutbildning, dvs "levererar bättre oral hälsa" -intervention, vilket ger fakta om varför tandborstning bör inträffa och råd för deras barn i linje med folkhälso-engelska och avdelningen för hälsodokument: "leverera bättre muntlig hälsa: en evidensbaserad verktygssats för förebyggande".
Grupp 2 -föräldrar kommer att förses med en träningspass med de resurser som utvecklats för mini -munnvårdsfrågor SES, som inkluderar specifika strategier som ska övervägas och adopteras för barn som är resistenta mot tandborstning. Träningssessionerna för båda grupperna kommer att följas upp med veckosessioner varje vecka i tre veckor, med möjlighet till ett ansikte-till-ansikte-besök i stället för en eller flera telefonsessioner. Båda grupperna kommer att få samma tandvårdspaket som innehåller ett urval av tandborstar och tandkrämer.
En baslinje med föräldrainställningar med hjälp av frågeformuläret för munhälsobeteenden kommer att registreras.
Förekomst och svårighetsgrad av problem med tandborstande beteende kommer att registreras vid baslinjen och vid postutbildningsinterventionen tre veckors uppföljning med hjälp av 13-stegs utvärderingsverktyg som identifierar steg som slutförts av föräldrar eller barn, eller steg som inte är möjliga att slutföra. Föräldrar kommer också att bli ombedda att spela in tidsbruket.
Resultaten kommer att analyseras för att undersöka eventuella skillnader mellan och grupper mellan och grupper i tandborstningsbeteende och föräldraförtroende när det gäller deras förmåga att påverka deras barns orala hälsa genom att framgångsrikt leverera två gånger dagliga tandborstepisoder för deras autistiska barn.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Storbritannien, BN2 3EW
- Sussex Community NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Förälder/vårdare av ett autistiskt barn mellan 3 och 15 år Förälder/vårdare av ett autistiskt barn som deltar i en specialutbildning som sätter förälder/vårdare med kapacitet att ge samtycke
Uteslutningskriterier:
- Förälder/vårdare som inte kan förstå muntliga förklaringar eller information skriven på engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Leverera bättre muntlig hälsa: En evidensbaserad verktygssats för förebyggande
PHE som levererar bättre muntliga hälsoverktygssatser har utvecklats med stöd av de fyra brittiska cheferna för tandläkare.
Detta är en allmän befolkningsstrategi för orala hygienråd och inkluderar följande: effektiv tandborstning med en fluorandkräm är viktigt för att stödja oral hälsa.
Den fysiska verkan av borstning tar bort plack, vilket förhindrar tandkött och periodontit, och fluoriden i tandkräm är effektiv mot tandröta.
Följande nyckelmeddelanden för befolkningen inkluderar när och hur man borstar, specifika vanor som är förknippade med borstning och, vid behov, hjälp med borstning.
Det kan finnas anpassningar av tandborstar, till exempel speciella grepphandtag, som är användbara för människor som har begränsad manuell skicklighet.
|
PHE som levererar bättre muntliga hälsoverktygssatser har utvecklats med stöd av de fyra brittiska cheferna för tandläkare. Detta är en allmän befolkningsstrategi för orala hygienråd och inkluderar följande: Effektiv tandborste med en fluorandkräm är viktigt för att stödja oral hälsa. Den fysiska verkan av borstning tar bort plack, vilket förhindrar tandkött och periodontit, och fluoriden i tandkräm är effektiv mot tandröta. Följande nyckelmeddelanden för befolkningen inkluderar när och hur man borstar, specifika vanor som är förknippade med borstning och, vid behov, hjälp med borstning. Det kan finnas anpassningar av tandborstar, till exempel speciella grepphandtag, som är användbara för människor som har begränsad manuell skicklighet. |
|
Experimentell: Mini Mouth Care Matters Guide för inställningar för specialundervisning
Oral hygienvägledning från en klinisk standard för autistiska barn och ungdomar och/eller de med en inlärningssvårighet i specialutbildningsinställningar (mini Mouth Care Matters Special Education Settings Resources.
Detta är ett specifikt tillvägagångssätt för att tillhandahålla oral hygien för barn med sensoriska utmaningar.
Denna kliniska standard stöder visionen om universell tillgång där alla får hälsotjänster av hög kvalitet som uppfyller deras specifika behov.
Den kliniska standarden är utformad för att användas av alla som är involverade i att förbättra hälsoutfallet och livskvaliteten, inklusive att äta, tala och umgås, för autistiska barn och ungdomar och de med inlärningssvårigheter i England.
Det åtföljs av ett stödpaket med verktyg, resurser och moduler för att stödja leveransen av den muntliga bedömningen av sjukvården (antingen ansikte mot ansikte eller avlägsna) och för att stödja team i utvecklingen o
|
2. Oral hygienvägledning från en klinisk standard för autistiska barn och ungdomar och/eller de med inlärningssvårigheter i specialutbildningsinställningar (Mini Mouth Care Matters Special Education Settings Resources. Detta är ett specifikt tillvägagångssätt för att tillhandahålla oral hygien för barn med sensoriska utmaningar. Denna kliniska standard stöder visionen om universell tillgång där alla får hälsotjänster av hög kvalitet som uppfyller deras specifika behov. Den kliniska standarden är utformad för att användas av alla som är involverade i att förbättra hälsoutfallet och livskvaliteten, inklusive att äta, tala och umgås, för autistiska barn och ungdomar och de med inlärningssvårigheter i England. Det åtföljs av ett stödpaket med verktyg, resurser och moduler för att stödja leveransen av den orala sjukvårdsbedömningen (antingen ansikte mot ansikte eller avlägsna) och för att stödja team i utvecklingen av kompletterande skräddarsydda munvårdsplaner. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det 13-stegiga tandborstningsverktyget
Tidsram: baslinje och omedelbart efter interventionen
|
13-stegs utvärderingsverktyg identifierar steg som slutförts av föräldrar eller barn, eller steg som inte är möjliga att slutföra.
Föräldrar kommer också att bli ombedda att spela in tidsbruket.
|
baslinje och omedelbart efter interventionen
|
|
Det validerade föräldra-vårdgivaren Current Oral Health Behavior Frågeformulär (OHBQ).
Tidsram: baslinje
|
OHBQ har utvecklats för att mäta attityder och övertygelser från föräldrar runt deras barns tandhälsa.
Ett avsnitt för att fånga demografiska data, med frågor som användes i tidigare studier, har införlivats i frågeformuläret ovanför OHBQ för att utforska ojämlikheter i orala hälsa förknippade med socioekonomisk status, som allmänt observeras i litteraturen6.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Parry, FDS RCS(Paeds) MDentSci BDS, Sussex Community NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 331171
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .